L'Info Industrie & Politique de Santé
Stéphane Thiroloix, CEO de Mayoly-Spindler, entreprise pharmaceutique indépendante française et internationale, référente en gastro-entérologie et dermo-cosmétique, a été élu Président lundi 4 juillet 2016 par le Conseil d’Administration de Polepharma.
Lire la suiteExelixis et Ipsen ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), avait émis un avis favorable pour Cabometyx™ (cabozantinib) 20, 40, 60 mg dans le traitement du cancer du rein avancé de l’adulte ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire, et a recommandé son autorisation de mise sur le marché.
Lire la suiteCrown Bioscience, société de services de découverte et de développement de médicaments dans le domaine de l’oncologie et des maladies métaboliques, a élargi ses installations de San Diego afin de créer le centre américain d’excellence pour l’oncologie (U.S. Center of Excellence for Oncology) de CrownBio qui soutiendra la demande croissante d’études de recherche en oncologie.
Lire la suiteChugai et Galderma ont annoncé aujourd’hui avoir signé un accord de licence mondial pour le nemolizumab (CIM331), l’anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur A de l’IL-31 créé par Chugai, qui est actuellement développé pour lutter contre la dermatite atopique et le prurit chez les patients hémodialysés.
Lire la suiteTransgene, société biopharmaceutique française qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé la recommandation du Comité d’Évaluation de la Sécurité de poursuivre l’étude de phase 1/1b de TG1050, l’immunothérapie développée par Transgene pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB).
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé que les demandes de mise sur le marché américain et européen visant à étendre l’utilisation de nivolumab pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures (carcinome épidermoïde des VADS) récurrent ou métastatique préalablement traité, ont été acceptées par la Food and Drug Administration (FDA) et validées par l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA).
Lire la suiteCelgene France a annoncé que la Commission Européenne (CE) vient d’autoriser Revlimid® (lénalidomide) pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire.
Lire la suiteGenomic Vision, société spécialisée dans le peignage moléculaire de l’ADN, qui développe des tests pour le marché du diagnostic et des applications pour les laboratoires de recherche, a annoncé les premières inclusions dans l’étude clinique mise en place en République tchèque qui vise à valider l’intégration du papillomavirus humain oncogène dit à haut risque (HPV-HR) comme indicateur de sévérité des lésions cervicales.
Lire la suiteL’ANSM a annoncé mardi, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, la suspension des Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 9 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés dans le centre de recherche privé Semler Research situé à Bangalore en Inde.
Lire la suiteSeattle Genetics et Takeda ont annoncé la publication des données finales de l’essai clinique pivot en monothérapie de phase 2 d’Adcetris® (Brentuximab védotine) pour le traitement du lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire dans Blood.
Lire la suiteNéovacs et Stellar Biotechnologies ont annoncé avoir tenu la première Assemblée Générale de leur société de production commune, Neostell. Cette filiale, qui sera basée en région parisienne, a pour objectif la production de tous les types de Kinoïdes développés par Néovacs, à commencer par l’IFNalpha Kinoïde, son produit candidat en phase de développement clinique le plus avancé.
Lire la suiteLe GIPSO (Groupement des Industries Pharmaceutiques et de Santé du Sud-Ouest) vient d’annoncer que son Conseil d’Administration a élu, le 1er juillet dernier, Luc Grislain en tant que nouveau Président. Il succède à Alexandrine Roubière après 9 années passées à la Présidence du groupement.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) de la société pour le SB5, candidat biosimilaire référençant le Humira® (adalimumab). S’il est approuvé, le SB5 sera le troisième biosimilaire anti-TNF-a de Samsung Bioepis en Europe.
Lire la suite