L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé aujourd’hui de résultats positifs de deux études pivots qui visaient à évaluer l’emploi de l’ocrelizumab, médicament expérimental, comparé à celui de l’interféron bêta-1a (Rebif®), traitement standard, lors de sclérose en plaques (SEP) récurrente, forme la plus courante de la maladie.
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologies française qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté la demande d’Investigational New Drug (IND) de TxCell pour son produit le plus avancé, Ovasave®, actuellement en étude clinique de phase 2b dans la maladie de Crohn réfractaire.
Lire la suiteTransgene, la société de biotechnologie de l’Institut Mérieux spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie des cancers et des maladies infectieuses, a annoncé hier un projet de réorganisation pour concentrer ses moyens sur la recherche et le développement. Ce dernier devrait se traduire notamment par la suppression d’environ 120 postes.
Lire la suiteMSD et Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, ont annoncé aujourd’hui la nomination de David Khougazian en tant que président de leur joint-venture Sanofi Pasteur MSD.
Lire la suiteAlexion, le groupe américain de biotechnologie, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a adopté un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché de Strensiq™ (asfotase alfa) et de Kanuma™ (sebelipase alfa) pour le traitement respectif des patients atteints de HPP et de LAL-d, deux troubles métaboliques « ultra-rares et potentiellement mortels ».
Lire la suiteRoche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne préconisait l’approbation de Perjeta® (pertuzumab) en association avec Herceptin® (trastuzumab) et une chimiothérapie pour le traitement néoadjuvant (avant chirurgie) du cancer du sein HER2-positif localement évolué, inflammatoire ou de stade précoce présentant un risque de récidive élevé, dans le cadre du traitement du cancer du sein de stade précoce (eBC, early breast cancer).
Lire la suiteLa Haute Autorité de Santé (HAS) vient de réévaluer les benzodiazépines dans le traitement de l’anxiété et a décidé de maintenir un intérêt thérapeutique important pour ces produits. « Utiles dans l’anxiété, les benzodiazépines restent une solution temporaire », souligne néanmoins la HAS qui publie une fiche mémo afin d’aider les médecins à proposer une stratégie d’arrêt progressif des benzodiazépines.
Lire la suiteAbbVie a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable concernant l’utilisation d’Humira® (adalimumab) dans le traitement de l’hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’hidrosadénite suppurée.
Lire la suiteNovasep, le fournisseur de services et de technologies pour les industries des sciences de la vie, vient d’annoncer la construction d’une unité de production entièrement dédiée à la fabrication d’anticorps monoclonaux conjugués (ADC – Antibody Drug Conjugate) sur son site du Mans. L’usine devrait être opérationnelle au deuxième trimestre 2016.
Lire la suiteAdocia et Eli Lilly and Company ont annoncé aujourd’hui l’achèvement d’une étude clinique de phase 1b avec BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia, qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
Lire la suiteNéovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui avoir recueilli des souscriptions fermes pour une augmentation de capital d’un montant de 7,5 millions d’euros auprès de trois investisseurs institutionnels américains spécialisés dans le domaine des biotechnologies.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui l’arrivée du Pr. Hugh Sampson, un des leaders mondiaux de la recherche médicale dans le domaine des allergies alimentaires et de l’immunologie, au poste de Directeur scientifique. La nomination prendra effet au 1er novembre 2015.
Lire la suiteL’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé jeudi avoir établi la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) concernant l’utilisation hors AMM d’Avastin® du laboratoire Roche, dans le traitement de la DMLA dans sa forme néovasculaire. Elle entrera en vigueur à compter du 1er septembre 2015.
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