L'Info Industrie & Politique de Santé
Suite à l’approbation par l’assemblée générale de Stallergenes du 26 juin 2015 du projet de fusion avec Ares Allergy, le nouveau conseil d’administration d’Ares Allergy vient de nommer Fereydoun Firouz Président-Directeur Général.
Lire la suiteLa Haute autorité de Santé (HAS) vient de publier un guide concernant les demandes de prise en charge dérogatoire d’un produit de santé (dispositif médical ou de diagnostic in vitro) ou d’un acte innovant et met en ligne un espace dédié au forfait innovation.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique MSD a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé KeytrudaMD (pembrolizumab), son médicament à base d’anticorps anti-PD1, pour le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes.
Lire la suiteLe groupe Roche vient d’annoncer la mise sur le marché du test diagnostique immunologique Elecsys® HTLV-I/II qui aide à détecter les anticorps produits lors d’une infection à virus Tlymphotrope humain de type I ou II (HTLV-I/II ) dans les dons de sang et les échantillons utilisés lors des analyses diagnostiques de routine.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, fait le point sur l’état d’avancement du développement clinique de ReLive, l’essai de phase III avec Livatag® dans le carcinome hépatocellulaire. A ce jour, 50 % des patients prévus sont randomisés. Les résultats préliminaires sont attendus au 1er semestre 2017.
Lire la suiteDiaxonhit, groupe français spécialisé dans le marché du diagnostic in vitro de spécialités, dans les domaines de la transplantation, des maladies infectieuses et de l’oncologie, vient de recevoir d’Allergan un paiement d’étape de 500.000 dollars US, dans le cadre du dépôt d’IND (autorisation de passage en phase clinique) auprès de l’agence de santé américaine (FDA) pour une molécule issue de la collaboration entre les deux sociétés.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé mardi que la Commission Européenne a approuvé Nivolumab BMS pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde (SQ) localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure.
Lire la suiteErytech Pharma, la société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé un avis positif de son comité d’experts indépendants (DSMB) suite au traitement des 24 premiers patients avec ERY-ASP dans son étude de phase II dans le cancer du pancréas.
Lire la suiteUne convention relative au transfert de la gestion des certificats d’exportation a été signée, le 17 juillet 2015, entre la Chambre de commerce et d’industrie de région Paris Ile-de-France (CCI Paris Ile-de-France) et l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM).
Lire la suiteInnaVirVax, biotech basée au Genopole® d’Evry et spécialisée dans le développement de solutions thérapeutiques pour les pathologies infectieuses et chroniques majeures, a annoncé lundi l’ensemble des résultats de l’étude clinique de Phase I/IIa (IVVAC-3S/P1) relative à son immunothérapie VAC-3S en développement.
Lire la suiteCellectis, la société spécialisée en ingénierie du génome, a annoncé la publication d’une étude dans Cancer Research. Cette étude décrit comment la technologie d’ingénierie des génomes TALEN® peut être utilisée pour développer à grande échelle des immunothérapies fondées sur des cellules CAR T issues de donneurs sains.
Lire la suiteIpsen vient d’annoncer que les autorités réglementaires américaines (FDA, Food and Drug Administration) ont approuvé la demande d’autorisation de mise sur le marché (sBLA*) pour Dysport® (abobotulinumtoxinA), dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte, suite au dépôt du dossier de soumission en septembre 2014.
Lire la suiteGuerbet, le groupe pharmaceutique spécialisé dans l’imagerie médicale, a annoncé l’arrivée de deux nouveaux membres au sein de son Comité Exécutif : Jean-François Blanc a rejoint le groupe en tant que Directeur Industriel ; Jean-Rémy Touze prendra très prochainement les fonctions de Directeur des Ressources Humaines.
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