Sanofi retire sa demande d’enregistrement de lixisénatide aux Etats-Unis

Sanofi a annoncé le 12 septembre sa décision de retirer la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de lixisénatide aux Etats-Unis, qui comprenait les premiers résultats intermédiaires de l’étude ELIXA, actuellement en cours , pour évaluer l’impact cardiovasculaire. Sanofi prévoit de déposer une nouvelle demande d’enregistrement en 2015, une fois l’étude ELIXA CV terminée.

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Grippe H1N1 : une soixantaine de cas de narcolepsie en France liés au vaccin

Le Figaro a dévoilé mercredi les résultats d’une étude publiée dans la revue Brain qui établit pour la première fois un lien en France entre la campagne de vaccination contre le virus de la grippe H1N1 menée en 2009 et plusieurs cas de narcolepsie chez les enfants et les adultes.

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Thérapies cellulaires : CELLforCURE a inauguré sa plateforme de production

CELLforCURE, la filiale spécialisée créée en 2010 par le groupe biopharmaceutique français LFB (Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies) vient d’inaugurer sa plateforme de production industrielle, localisée aux Ulis en Essonne, en présence du ministre du redressement productif, Arnaud Montebourg.

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Dispositifs médicaux : Endo Tools Therapeutics lève 2,5 millions d’euros

Endo Tools Therapeutics, spin-off de l’Université libre de Bruxelles qui développe des dispositifs médicaux endoscopiques de pointe pour le traitement de l’obésité, des tumeurs de l’appareil digestif et du diabète de type 2, vient de clôturer un 2ème tour de financement de 2,5 millions d’euros, mené par un investisseur privé déjà actif dans les dispositifs médicaux.

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Maladie d’Alzheimer : Skuldtech obtient 1 million d’euros pour le développement de nouveaux diagnostics

Skuldtech, la société spécialisée dans la découverte de biomarqueurs génomiques et le développement de diagnostics, a annoncé avoir obtenu un financement de 1 million d’euros de Bpifrance, dans le cadre d’un projet sur la maladie d’Alzheimer disposant d’une enveloppe totale de 8,6 millions d’euros. Ce programme est prévu pour durer 4 ans. Les premiers résultats sont attendus pour 2018.

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Institut Mérieux : le Dr Marc Bonneville nommé Vice-Président, en charge des Affaires Scientifiques et Médicales

Le Docteur Marc Bonneville est nommé Vice-Président, en charge des Affaires Scientifiques et Médicales de l’Institut Mérieux. Il succèdera, le 1er octobre, au Professeur Christian Bréchot appelé à la Direction Générale de l’Institut Pasteur.

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Erytech achève le recrutement des patients pour son étude de Phase III dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique

Erytech, la société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la fin du recrutement des patients pour son étude clinique de Phase III dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL). Les résultats sont attendus pour le troisième trimestre 2014.

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Biosimilaires : feu vert européen pour Inflectra™ d’Hospira

Le groupe Hospira a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) avait approuvé Inflectra™ (infliximab), le premier traitement biosimilaire par anticorps monoclonal en Europe. Inflectra a été approuvé pour le traitement de maladies inflammatoires comme la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn, les colites ulcéreuses, l’arthrite psoriasique et le psoriasis.

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Produits hormonaux : Piramal Healthcare investit 11 millions de dollars dans son usine au Royaume-Uni

Le groupe indien Piramal Healthcare a annoncé qu’il allait engager 11 millions de dollars américains d’investissements dans son usine de Morpeth au Royaume-Uni afin de tripler sa capacité de production de produits hormonaux, notamment de pilules contraceptives et de traitements hormonaux substitutifs.

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Oncodesign et Banook Central Imaging collaborent pour développer des biomarqueurs en imagerie clinique

Oncodesign, laboratoire de recherche sous contrat focalisé dans les thérapies anticancéreuses, et Banook Central Imaging, société spécialisée dans la lecture centralisée d’images médicales, ont annoncé le démarrage d’un partenariat visant à développer l’emploi de nouvelles approches en pharmaco-imagerie.

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Novartis: nouvelles données sur QVA149, son médicament expérimental dans la BPCO

A l’occasion du congrès annuel de l’European Respiratory Society (ERS), à Barcelone, en Espagne, Novartis a présenté de nouvelles données et analyses concernant le médicament expérimental QVA149 dans le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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