Industrie | MyPharma Editions

VIH : Le comité consultatif de la FDA en faveur de l’AMM du Quad de Gilead

14 mai 2012 Rédaction antiviraux, biopharmaceutique, biotechnologie, FDA, Gilead, médicaments, mise sur le marché, Quad, VIH

La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que le comité consultatif sur les antiviraux de l’agence américaine des médicaments (FDA) avait voté 13 contre 1 en faveur de l’autorisation de mise sur le marché du traitement « Quad », un schéma posologique complet sous forme d’un comprimé unique associant l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate contre l’infection au VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement.

Industrie Produits Stratégie

Mylan lance son générique du Lipitor ® dans cinq pays européens

11 mai 2012 Rédaction anti-cholestérol, brevet, médicament, Mylan, Pfizer, pharmaceutique, version générique

Le groupe pharmaceutique Mylan a annoncé vendredi le lancement de ses comprimés d’atorvastatine calcique, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg en France, en Belgique, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et en Irlande. En effet, depuis le 8 mai dernier, le brevet de l’anti-cholestérol de Pfizer a expiré dans plusieurs pays d’Europe.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Pixuvri® de Cell Therapeutics approuvé dans l’Union Européenne

11 mai 2012 Rédaction biopharmaceutique, Cell Therapeutics, commission européenne, non hodgkinien, pixantrone dimaléate, Pixuvri

La société biopharmaceutique américaine Cell Therapeutics a annoncé hier qu’elle a reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché auprès de la Commission Européenne pour Pixuvri® (pixantrone dimaléate) comme monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B agressif multirécidivant ou réfractaire.

A la Une Industrie Produits VIH

VIH: Truvada de Gilead Sciences recommandé en traitement préventif aux Etats-Unis

11 mai 201213 mai 2012 Rédaction FDA, Gilead Sciences, laboratoire, sida; traitement préventif, Truvada, VIH

Un comité d’experts a recommandé jeudi 10 mai à la FDA (Food and Drug Administration) la mise sur le marché du premier traitement préventif contre le sida. Par une large majorité, les 22 experts se sont prononcés en faveur de la commercialisation du Truvada produit par le laboratoire américain Gilead Sciences.

Industrie Produits Stratégie

Pierre Fabre négocie pour céder ses injectables Glytone à l’allemand Merz

10 mai 201210 juin 2014 Rédaction dermatologie, Glytone, Merz Pharmaceuticals, pharmaceutique, Pierre Fabre

Dans un communiqué commun, le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre et l’allemand Merz Pharmaceuticals ont annoncé mercredi mener des négociations exclusives en vue de la cession à Merz de la gamme d’injectables dermatologiques Glytone de Pierre Fabre.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

GSK lance son OPA sur Human Genome Sciences

10 mai 201210 mai 2012 Rédaction GlaxoSmithKline, GSK, Human Genome Sciences, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd’hui le début de son OPA visant à acquérir toutes les actions en circulation de l’américain Human Genome Sciences pour US $ 13,00 par action en numéraire. Au total, l’offre identique à celle formulée avril dernier valorise la société de biotechnologie à près de 2,6 milliards de dollars.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

GE Healthcare Life Sciences finalise l’acquisition de Xcellerex

10 mai 2012 Rédaction Biopharmaceutiques, GE Healthcare, produits biopharmaceutiques, Xcellerex

GE Healthcare, la division santé de GE a annoncé aujourd’hui la finalisation du rachat de l’américain Xcellerex, un fournisseur de technologies de fabrication novatrices pour le secteur en forte croissance des produits biopharmaceutiques.

Industrie Management Santé publique

Le Leem renforce ses engagements en matière de responsabilité sociétale (RSE)

10 mai 2012 Rédaction convention, Grenelle de l'Environnement, leem, médicament, Ministère de l’Ecologie, Responsabilité Sociétale

Le Leem , l’organisation professionnelle des entreprises du médicament en France, a signé avec le Ministère de l’Ecologie, du Développement durable, des Transports et du Logement, et le Ministère du Travail, de l’Emploi et de la Santé, une nouvelle « Convention d’engagement volontaire » dans le cadre du Grenelle de l’environnement, pour la période 2012-2014.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Biogen Idec: les autorités américaines et de l’UE acceptent la demande d’AMM du BG-12 par voie orale

10 mai 2012 Rédaction AMM, autorisation de mise sur le marché, BG-12, Biogen Idec, EMA, FDA, fumarate de diméthyle, nouveau médicament, sclérose en plaques, SEP, traitement

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines et de l’UE ont accepté les demandes déposées par la société de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), un candidat thérapeutique oral pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).

Biotechs - Medtechs Industrie Nominations

DBV Technologies: Charles Ruban nommé Directeur du Développement

10 mai 201210 mai 2012 Rédaction allergie, allergie alimentaire, Charles Ruban, DBV Technologies, Directeur du Développement, nomination, Viaskin

DBV Technologies, créateur de Viaskin®, nouvelle référence dans le traitement de l’allergie alimentaire, a annoncé aujourd’hui le renforcement de son équipe managériale avec la nomination de Charles Ruban, à compter du 30 mai, comme Directeur du Développement.

Industrie Management Nominations

Lundbeck annonce la démission de Marie-Laure Pochon

9 mai 2012 Rédaction laboratoire, Lundbeck, Marie-Laure Pochon, pharmaceutique

Le laboratoire Lundbeck a annoncé mercredi dans un communiqué que Marie-Laure Pochon, vice-président exécutif, en charge des Opérations Commerciales , a décidé de démissionner de son poste poste pour des raisons familiales et privées.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgène : résultats mitigés pour son vaccin thérapeutique TG4001

9 mai 2012 Rédaction biopharmaceutique, Cancer, cancer du col, pharmaceutique, Roche, Transgene, utérus, vaccin

Transgene a reçu du groupe pharmaceutique Roche les premiers résultats de l’étude en cours menée avec TG4001 (RG3484) chez des patientes atteintes de néoplasies intra-épithéliales du col de l’utérus de grade 2/3 (CIN2/3) dues à l’infection par les virus du papillome humain à haut risque.

Industrie Produits Stratégie

USA : Abbott va payer une amende de 1,6 milliard de dollars

9 mai 2012 Rédaction Abbott, AMM, Depakote, laboratoire pharmaceutique, neuroleptique

Le laboratoire pharmaceutique américain Abbott a accepté de payer une amende de 1,6 milliard de dollars pour mettre fin à des poursuites des autorités américaines concernant la commercialisation de son médicament neuroleptique Depakote hors AMM.