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Onxeo : nouveau brevet aux États-Unis sur l’association d’AsiDNA™ avec tout inhibiteur de PARP dans le traitement du cancer

6 novembre 20196 novembre 2019 Rédaction AsiDNA, Cancer, Onxeo

La société Onxeo a annoncé avoir reçu une notification de délivrance de la part de l’USPTO (Office américain des brevets et des marques) qui accorde à la société un nouveau brevet protégeant aux États-Unis l’association d’AsiDNA™, inhibiteur « first-in-class » de la réponse aux dommages de l’ADN (DDR) d’Onxeo, avec tout inhibiteur de PARP (PARPi) dans le traitement du cancer.

Industrie Produits

Sanofi : la FDA approuve la version quadrivalente du vaccin antigrippal Fluzone® High-Dose chez l’adulte à partir de 65 ans

5 novembre 20195 novembre 2019 Rédaction Fluzone, grippe, sanofi, vaccin antigrippal

Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) de la version quadrivalente de Fluzone® High-Dose (vaccin antigrippal) pour l’utilisation chez l’adulte à partir de 65 ans.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Eryterch franchit des étapes importantes dans l’étude de Phase 3 avec eryaspase dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas

4 novembre 2019 Rédaction cancer du pancréas, ERYtech Pharma

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé que deux étapes importantes ont été franchies dans l’étude clinique de Phase 3 TRYbeCA1 avec eryaspase dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas.

Industrie Produits

Chugai : l’EMA et la FDA acceptent les demandes de mise sur le marché du satralizumab pour la maladie du spectre de la neuromyélite optique

31 octobre 20194 novembre 2019 Rédaction Chugai, neuromyélite optique, Roche, satralizumab

Chugai, la filiale du groupe pharmaceutique Roche, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté la demande d’autorisation de mise sur le marché du satralizumab, un anticorps de recyclage humanisé anti-récepteur de l’interleukine-6 (IL-6), pour le traitement de patients adultes et adolescents atteints de maladie du spectre de la neuromyélite optique (neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD).

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Cellectis : UCARTCS1 administré à un 1er patient pour traiter le myélome multiple en rechute ou réfractaire

30 octobre 2019 Rédaction Cancer, Cellectis, myélome multiple, oncologie, UCARTCS1

Cellectis a annoncé qu’un premier patient a reçu une dose du produit candidat UCARTCS1 dans le cadre de l’essai clinique MELANI-01. UCARTCS1 est le premier produit candidat fondé sur des cellules CAR-T allogéniques sur étagère dont l’entrée en phase de développement clinique a été autorisée par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire (MM R/R).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi : Dupixent® désormais approuvé dans l’UE pour le traitement de la polypose nasosinusienne sévère

29 octobre 2019 Rédaction dupilumab, Dupixent, polypose nasosinusienne sévère, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé dans un communiqué que la Commission européenne vient d’approuver une nouvelle indication pour Dupixent® (dupilumab). Ce médicament est désormais approuvé en complément à une corticothérapie par voie intranasale pour le traitement de la polypose nasosinusienne (PNS) sévère de l’adulte inadéquatement contrôlée par une corticothérapie systémique et (ou) une chirurgie des sinus.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : des données supplémentaires sur l’efficacité d’ADV7103 dans le traitement de l’ATRd

29 octobre 2019 Rédaction Advicenne, pharmaceutique

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines rénales, a présenté une communication orale et un poster au sujet de son candidat médicament, ADV7103, au 18e congrès de l’Association internationale de néphrologie pédiatrique (International Pediatric Nephrology Association – IPNA). Par ailleurs, Advicenne a également organisé un symposium lors de ce même congrès.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : feu vert pour l’étude confirmatoire de phase 3 du masitinib dans la mastocytose systémique indolente

25 octobre 2019 Rédaction AB Science, masitinib, mastocytose systémique indolente

La société pharmaceutique AB Science vient d’annoncer avoir obtenu l’autorisation de l’Agence française du médicament, l’ANSM, d’initier l’étude confirmatoire de phase 3 évaluant le masitinib dans la mastocytose systémique indolente.

Industrie Produits

Janssen : avis positif du CHMP pour Spravato® dans le trouble dépressif caractérisé résistant

24 octobre 201924 octobre 2019 Rédaction antidépresseur, eskétamine, Janssen, Spravato, trouble dépressif

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne de Spravato® (eskétamine, solution pour pulvérisation nasale), en association avec un traitement antidépresseur oral, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), chez les adultes présentant un trouble dépressif caractérisé résistant.

Industrie Produits Stratégie

Takeda obtient une licence pour le traitement de la maladie cœliaque de COUR Pharmaceuticals

23 octobre 2019 Rédaction Cour, maladie cœliaque, Takeda

Takeda et COUR Pharmaceutical ont annoncé que Takeda a obtenu une licence mondiale exclusive pour développer et commercialiser le médicament expérimental CNP-101/TAK-101, une nanoparticule modifiant la réponse immunitaire contenant des gliadines.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sensorion : présentation de nouvelles données précliniques du SENS-401 au congrès SFN 2019 à Chicago

23 octobre 2019 Rédaction acouphènes, oreille, Sensorion, SFN, surdités

Sensorion, société biopharmaceutique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pathologies de l’oreille interne telles que les surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé aujourd’hui avoir effectué une présentation au congrès annuel de la Société des Neurosciences (SFN 2019) qui se tient à Chicago (IL, USA) du 19 au 23 octobre 2019.

A la Une Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie d’Alzheimer : Biogen prévoit de soumettre une demande d’enregistrement aux États-Unis pour aducanumab

23 octobre 201928 octobre 2019 Rédaction aducanumab, Alzheimer, Biogen, Eisai

Biogen et Eisai ont annoncé, après consultation avec la Food and Drug Administration (FDA), Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, que Biogen prévoit de soumettre une demande d’enregistrement d’aducanumab, un traitement à l’essai dans les stades précoces de la maladie d’Alzheimer.

Cancer Industrie Produits

Janssen : avis favorable du CHMP pour une utilisation élargie du Darzalex®

22 octobre 201922 octobre 2019 Rédaction CHMP, Darzalex, Janssen, myélome

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour le Darzalex® (daratumumab) afin d’inclure l’utilisation du daratumumab en association avec du lénalidomide et de la dexaméthasone (DRd) pour les patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) qui ne sont pas éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS).