L'Info Industrie & Politique de Santé
Biophytis vient d’annoncer le dépôt d’une demande de désignation de médicament orphelin auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et présente MYODA, le nouveau programme de développement clinique de Sarconeos dans la Dystrophie Musculaire ou myopathie de Duchenne (DMD).
Lire la suiteValneva, société de biotechnologie dédiée au développement, à la production et à la commercialisation de vaccins innovants, a annoncé dans un communiqué des résultats intermédiaires positifs de Phase I pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15.
Lire la suiteAddmedica, laboratoire pharmaceutique basé en France, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé la mise sur le marché américain de son médicament, Siklos® (comprimés d’hydroxyurée) chez les enfants atteints de drépanocytose à partir de 2 ans. Une autorisation obtenue sous le statut de médicament orphelin et selon une procédure d’enregistrement accélérée.
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics a annoncé l’obtention de l’avis favorable européen (dans le cadre d’une procédure VHP, Voluntary Harmonisation Procedure) pour la reprise du recrutement dans l’essai international de Phase 3 de Tedopi® dans le cancer du poumon avancé en échec à un traitement par checkpoint inhibiteur avec le même protocole révisé que celui déjà approuvé aux États-Unis.
Lire la suiteGilead a annoncé jeudi avoir conclu un accord avec le CEPS (Comité Économique des Produits de Santé). L’ensemble des traitements de l’Hépatite C de la société américaine – Sovaldi®, Harvoni®, Epclusa® – antiviraux à action directe – qui étaient uniquement disponibles à l’hôpital jusque-là seront dorénavant également accessibles en France pour tous les patients dans les pharmacies de ville.
Lire la suiteLe groupe Stragen a annoncé l’inclusion du premier sujet dans l’essai de phase I du STR-324, un analgésique non opioïde découvert par l’Institut Pasteur. Le STR-324 est un peptide endogène chez l’homme dont l’efficacité a été démontrée dans des modèles murins de douleurs post-opératoire et neuropathique.
Lire la suiteValneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé aujourd’hui l’initiation d’un essai clinique de Phase I aux Etats-Unis pour évaluer l’innocuité et l’immunogénicité de VLA1553, son candidat vaccin vivant atténué contre le virus Chikungunya.
Lire la suitePoxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, notamment le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a annoncé aujourd’hui le lancement des études TIMES 2 et TIMES 3 dans le cadre du programme de phase III de l’Imeglimine, un traitement expérimental pour le diabète de type 2, au Japon.
Lire la suiteASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans l’immunothérapie des allergies, a annoncé la publication d’un nouvel article dans la revue scientifique Allergy, le journal officiel de la European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI).
Lire la suiteLe laboratoire américain AbbVie a annoncé jeudi 8 mars que Maviret® (glécaprévir/pibrentasvir), un traitement en une prise par jour, sans ribavirine, pour les patients adultes atteints d’une hépatite C chronique, quel que soit le génotype du virus (GT1-6), a obtenu son remboursement et est désormais disponible en double dispensation en France, à la fois en ville et à l’hôpital.
Lire la suiteCerenis Therapeutics a annoncé l’autorisation du lancement prochain de la seconde phase de l’étude de Phase I, évaluant l’administration quotidienne pendant 28 jours de doses croissantes de CER-209 chez des patients ayant un risque élevé de développer une StéatoHépatite Non Alcoolique (NASH) et/ou des Hépatites Graisseuses Non Alcooliques (NAFLD).
Lire la suiteLa Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande de licence supplémentaire de produit biologique (sBLA, supplemental Biologics License Application) concernant Dupixent® (dupilumab) en tant que traitement d’entretien complémentaire dans l’asthme modéré à sévère, chez certaines catégories d’adultes et d’adolescents (à partir de 12 ans).
Lire la suiteLes sociétés américaines Bristol-Myers Squibb et Nektar Therapeutics ont annoncé mi-février la mise en place d’un plan de développement stratégique global et d’une collaboration commerciale concernant le NKTR-214, programme immuno-oncologique phare de Nektar.
Lire la suite