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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Cancer Industrie Produits 

Takeda : avis favorable du CHMP sur l’Adcetris® pour le lymphome cutané à cellules T CD30+

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Takeda a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le prolongement de l’autorisation de mise sur le marché de l’Adcetris® (brentuximab vedotin) et recommandé son approbation pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome cutané à cellules T CD30+ (LCCT) après au moins un traitement systémique.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

TiGenix : approbation d’un nom commercial en Europe pour son produit candidat Cx601

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TiGenix, société biopharmaceutique belge, a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMA) a approuvé le nom commercial proposé par la société, Alofisel, pour son produit en phase de recherche, le Cx601, destiné au traitement des fistules périanales complexes chez les patients souffrant de la maladie de Crohn.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Quantum Genomics : recrutement aux Etats-Unis des 1ers patients de l’étude NEW-HOPE

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Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour le traitement de l’hypertension et de l’insuffisance cardiaque, a annoncé aujourd’hui le recrutement aux États-Unis des premiers patients de son étude NEW-HOPE avec le candidat-médicament QGC001 pour le traitement de l’hypertension artérielle.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

DBV Technologies : des données positives de phase IIb et de l’étude à long terme sur Viaskin Peanut publiées dans JAMA

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DBV Technologies a annoncé aujourd’hui que les résultats détaillés de l’essai de phase IIb VIPES et de l’étude d’extension OLFUS-VIPES portant sur Viaskin Peanut chez des patients allergiques à l’arachide ont été publiés dans la revue scientifique Journal of the American Medical Association (JAMA).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Theradiag et Biogen signent un accord de partenariat pour le monitoring de Flixabi®

Rédaction , , , ,

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé aujourd’hui avoir signé un accord de partenariat avec la société Biogen afin de fournir ses kits LISA TRACKER pour le monitoring de Flixabi® (biosimilaire d’infliximab).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Inotrem : statut de médicament prioritaire pour Motrem™ dédié au traitement du choc septique

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Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le contrôle de la réponse immunitaire lors de maladies inflammatoires aigües, telles que le choc septique, a annoncé que l’Agence européenne du médicament (EMA) a accordé le statut PRIME de médicament prioritaire à son produit leader, Motrem™, dans le domaine du choc septique.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Ionis octroie à Dynacure une licence sur un nouveau produit Antisens dans le traitement de la myopathie centronucléaire

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Ionis et Dynacure viennent d’annoncer l’octroi par Ionis à Dynacure d’une licence portant sur un oligonucléotide antisens de génération 2.5 IONIS-DNM2-2.5Rx (Dyn101) ciblant la dynamine 2, un médicament contre la myopathie centronucléaire (MCN), en contrepartie du versement à Ionis d’une somme forfaitaire de 5 M$ payable en actions de Dynacure. Dynacure assurera intégralement le développement et la commercialisation de ce nouveau médicament.

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Industrie Produits 

Roche : avis favorable du CHMP pour Ocrevus dans la SEP récurrente et primaire progressive

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Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable pour l’utilisation d’Ocrevus (ocrelizumab) de Roche chez les patients atteints des formes de sclérose en plaques suivantes : sclérose en plaques récurrente active, définie sur la base de constatations cliniques ou d’imagerie; sclérose en plaques primaire progressive de stade précoce, définie sur la base de la durée de la maladie, du niveau d’invalidité et de résultats d’imagerie caractéristiques de l’activité inflammatoire.

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Industrie Produits Stratégie 

Sanofi et Principia signent un accord pour développer un candidat-médicament contre la sclérose en plaques

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Le groupe Sanofi développera le médicament oral expérimental de Principia Biopharma qui présente un potentiel prometteur dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) et, éventuellement, d’autres maladies du système nerveux central. Principia recevra un premier versement de 40 millions de dollars ; les futurs paiements d’étape pourraient totaliser 765 millions de dollars.

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Biotechs - Medtechs Diabète Produits 

Valbiotis: lancement de l’essai clinique « pivot » REVERSE-IT évaluant Valedia®

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Valbiotis, société qui développe des solutions nutritionnelles innovantes dédiées à la prévention des maladies cardio-métaboliques, a reçu l’autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour l’essai clinique « pivot » REVERSE-IT évaluant l’efficacité de Valedia® sur les facteurs de risque du diabète de type 2, chez les sujets prédiabétiques. Les premiers sujets seront inclus dans l’essai au début de l’année 2018.

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Médecine Politique du médicament Produits 

Une étude de l’ANSM montre un risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNFα

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Une étude menée par l’ANSM en collaboration avec l’AP-HP, portant sur le risque de lymphome associé aux anti-TNF alpha (anti-TNFα) utilisés dans la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI), est publiée dans le Journal of the American Association, JAMA*. Elle montre que les anti-TNFα, utilisés seuls ou en combinaison avec les thiopurines, sont associés à un risque accru de lymphome.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Valneva signe un contrat de $39,6 millions avec les États-Unis pour son vaccin IXIARO®

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Valneva, société de biotechnologie spécialisée dans les vaccins innovants, a annoncé avoir signé un contrat de 39,6 millions de dollars avec le Département de la Défense américain pour la fourniture de son vaccin contre l’encéphalite japonaise IXIARO®. D’une durée d’un an, le nouvel accord vient compléter le contrat initial signé avec l’armée américaine en mars 2016 puisque la quantité maximale de doses prévues dans ce contrat a été atteinte plus rapidement qu’anticipé.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Cellectis : la FDA lève l’avis de suspension pour les deux essais de Phase I du produit candidat UCART123

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Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé la levée de la suspension demandée par la FDA le 4 septembre 2017 pour les deux essais cliniques de Phase I du produit candidat UCART123 ciblant la leucémie aiguë myeloïde (LAM) et la leucémie à cellules dentritiques plasmacytoïdes (LpDC).

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