L'Info Industrie & Politique de Santé
Janssen a annoncé avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en vue d’élargir l’autorisation existante de mise sur le marché pour que l’immunothérapie par Darzalex® (daratumumab) inclue le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple en phase de rechute et ayant reçu au moins une thérapie auparavant.
Lire la suiteRoche, le groupe pharmaceutique suisse, a annoncé le lancement d’Accu-Chek® Guide, un système de surveillance de la glycémie de nouvelle génération qui entend simplifier la prise en charge quotidienne du diabète.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) vient d’accorder une extension d’indication pour l’autorisation de mise sur le marché de Truvada® pour son utilisation en prophylaxie pré-exposition (PrEP), associée à des pratiques sexuelles à moindre risque, pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.
Lire la suiteSanofi a annoncé vendredi la soumission d’informations actualisées sur le stylo injecteur faisant partie de la demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour son association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs du GLP-1) en une injection par jour pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion de juillet 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 24 avis favorables et 2 avis défavorables pour la désignation de médicaments orphelins, et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.
Lire la suiteUCB vient d’annoncer que le tribunal d’instance du Delaware a confirmé la validité du brevet américain protégeant Vimpat® (lacosamide), le traitement antiépileptique produit par la société biopharmaceutique belge.
Lire la suiteSanofi et sa division vaccins Sanofi Pasteur viennent d’annoncer que le Paraná a reçu 500 000 doses de vaccin Dengvaxia® destinées à un vaste programme de vaccination contre la dengue, qui a débuté samedi dans les 30 municipalités les plus hautement endémiques de cet état du Brésil.
Lire la suiteLa société PharmaMar vient d’annoncer qu’elle a reçu l’approbation de l’IDMC (Comité indépendant de contrôle des données) pour poursuivre l’étude pivot CORAIL sur le PM1183 (lurbinectédine) chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine jusqu’au recrutement des 420 patientes prévus par le protocole.
Lire la suiteAB Science a annoncé lundi que le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), aussi connue sous le nom de maladie de Charcot.
Lire la suiteNorgine a annoncé lundi avoir conclu un contrat de licence avec Valeant aux termes duquel Valeant a obtenu les droits de développement et de commercialisation de la poudre NER1006 pour solution buvable aux États-Unis et au Canada.
Lire la suitePharmaMar a annoncé le démarrage d’une étude clinique pivot de phase III ATLANTIS évaluant l’efficacité et l’innocuité du PM1183 (lurbinectédine) en association avec la doxorubicine comparativement au topotécan ou à l’association CAV (cyclophosphamide, adriamicine (doxorubicine) et vincristine) chez des patients atteints de cancer pulmonaire à petites cellules (CPPC) après l’échec d’une ligne antérieure contenant du platine.
Lire la suiteLe laboratoire japonais Takeda et la société belge TiGenix ont annoncé mardi la publication dans The Lancet des résultats à 24 semaines de l’essai de phase 3 ADMIRE-CD évaluant le Cx601 dans le traitement des fistules périanales complexes chez des patients atteints de la maladie de Crohn.
Lire la suiteLe groupe allemand Merck a annoncé qu’il fournira ses services de développement et de fabrication de bout en bout Provantage® à Y-mAbs Therapeutics, Inc. afin de soutenir la phase finale de développement clinique de l’anticorps monoclonal d’Y-mAbs qui cible les tumeurs du cerveau réfractaires avancées chez les patients pédiatriques.
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