L'Info Industrie & Politique de Santé
Celgene France a annoncé que la Commission Européenne (CE) vient d’autoriser Revlimid® (lénalidomide) pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire.
Lire la suiteL’ANSM a annoncé mardi, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, la suspension des Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 9 spécialités en raison de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés dans le centre de recherche privé Semler Research situé à Bangalore en Inde.
Lire la suiteSeattle Genetics et Takeda ont annoncé la publication des données finales de l’essai clinique pivot en monothérapie de phase 2 d’Adcetris® (Brentuximab védotine) pour le traitement du lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire dans Blood.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) de la société pour le SB5, candidat biosimilaire référençant le Humira® (adalimumab). S’il est approuvé, le SB5 sera le troisième biosimilaire anti-TNF-a de Samsung Bioepis en Europe.
Lire la suiteIpsen a annoncé lundi que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) avait accepté le dépôt de la demande de mise sur le marché pour le telotristat etiprate, en complément d’un traitement par analogue de la somatostatine, dans le traitement à long-terme du syndrome carcinoïde, afin d’améliorer le contrôle des symptômes de patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines métastatiques.
Lire la suiteAlizé Pharma a annoncé aujourd’hui que les résultats de son étude clinique de Phase II d’AZP-531, son analogue de ghréline non acylée, menée chez des patients atteints du syndrome de Prader-Willi, seront présentés lors de deux conférences scientifiques.
Lire la suiteRoche a annoncé lundi que l’étude de phase III GOYA évaluant l’association Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) plus chimiothérapie CHOP (G-CHOP) chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non précédemment traités n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire.
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics a annoncé la présentation de trois posters au congrès de l’Association Européenne de Recherche sur le Cancer (European Association Cancer Research) qui s’est tenu à Manchester du 9 au 12 juillet 2016. Ces posters portent sur des résultats significatifs d’efficacité dans des études précliniques en immuno-oncologie menées avec Effi-DEM, checkpoint inhibiteur de nouvelle génération.
Lire la suiteOncodesign a annoncé officiellement l’ouverture de sa première étude clinique dédiée à l’évaluation de son premier radiotraceur chez l’homme, dans le cadre du projet IMAkinib en collaboration avec la société Cyclopharma et le centre de lutte contre le cancer Georges-François Leclerc (CGFL) de Dijon, promoteur de l’étude clinique.
Lire la suiteAB Science, société pharmaceutique qui développe et commercialise des inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que la FDA a approuvé la demande de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug Application, IND) pour un usage compassionnel individuel du masitinib chez un patient atteint de sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Lire la suiteNLS Pharma Group (NLS), groupe de biotechnologie qui a son siège en Suisse, a annoncé mardi que la US Food and Drug Administration (FDA) avait octroyé le statut de médicament orphelin (ODD) pour le Mazindol dans le traitement de la narcolepsie.
Lire la suiteActicor Biotech, spin-off de l’Inserm installée dans les locaux de l’unité Inserm U1148 de l’Hôpital Bichat à Paris, vient de finaliser une augmentation de capital de 1,4M Euros pour accélérer le développement de son candidat médicament « first in class » pour le traitement d’urgence de l’Accident Vasculaire Cérébral (AVC).
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur les avis et recommandations de juin 2016 émis par le Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 22 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins.
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