OSE Pharma : avis favorable des autorités réglementaires européennes pour son essai de Phase 3 avec Tedopi®

OSE Pharma, société biopharmaceutique d’immuno-oncologie, vient d’obtenir l’avis favorable des autorités réglementaires de 7 pays européens pour lancer son essai clinique pivot de Phase 3 avec Tedopi®, dans le cancer du poumon dit « non à petites cellules » (NSCLC, Non Small Cell Lung Cancer).

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Hépatite C : Gilead soumet une présentation de nouveau médicament à la FDA pour une combinaison sofosbuvir/velpatasvir

Gilead vient de soumettre une présentation de nouveau médicament (PNM) auprès de la FDA aux États-Unis pour une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne expérimentale de l’inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide sofosbuvir (SOF), approuvé sous la marque Sovaldi® en décembre 2013, et du velpatasvir (VEL), un inhibiteur de la NS5A pan-génotypique expérimental, pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1 à 6 chronique.

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Genticel : première patiente vaccinée en phase I avec ProCervix aux Etats-Unis

Genticel, la société française de biotechnologie qui développe des immunothérapies innovantes pour prévenir les cancers induits par le virus du papillome humain (HPV), a annoncé hier que la première patiente a été vaccinée aux Etats-Unis dans le cadre d’un essai clinique de phase 1 de son produit « first-in-class » GTL001 (ProCervix).

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Seattle Genetics et Takeda : recrutement finalisé pour l’essai de phase 3 sur Adcetris® dans le lymphome hodgkinien avancé

Seattle Genetics et Takeda ont annoncé aujourd’hui avoir finalisé le recrutement de patients pour l’essai clinique de phase 3 ECHELON-1. ECHELON-1 est un essai randomisé visant à évaluer Adcetris® (brentuximab védotine) dans le cadre d’une chimiothérapie combinée de première ligne chez des patients souffrant d’un lymphome hodgkinien (LH) classique avancé précédemment non traité.

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Ipsen et Telesta Therapeutics signent un accord de licence exclusif concernant le MCNA dans le traitement du cancer de la vessie

Ipsen et Telesta Therapeutics ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord exclusif de licence par lequel Ipsen développera et commercialisera le MCNA* dans le traitement du cancer de la vessie à risque élevé n’infiltrant pas le muscle vésical au niveau mondial à l’exception des Etats-Unis (où Telesta met en place une structure commerciale propre), du Canada, de l’Afrique du Sud, du Mexique, de la Corée du Sud et du Japon.

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Maladie de Parkinson : Oncodesign présente un nouvel inhibiteur de LRRK2 découvert avec Ipsen

Oncodesign a présenté avec Ipsen la découverte et la caractérisation de la molécule ODS2005294, un nouvel inhibiteur de la kinase LRRK2 qu’ils ont découvert conjointement dans le cadre de leur partenariat de recherche lancé en janvier 2012 pour le développement de nouveaux médicaments contre la maladie de Parkinson.

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Onxeo présente les données d’observance et d’acceptabilité de Validive® dans la mucite orale sévère

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a présenté les résultats en matière d’observance et de tolérance de l’essai clinique de phase II de Validive ® (Clonidine Lauriad, son comprimé gingival muco-adhésif pour la prévention et le traitement de la mucite orale sévère radio/chimio-induite chez les patients traités pour un cancer ORL.

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Erytech : publication de deux articles décrivant des résultats cliniques avec ERY-ASP/GRASPA

Erytech, la biotech française qui conçoit des traitements « affameurs de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la publication dans des revues scientifiques de renom de deux articles décrivant des résultats cliniques obtenus avec ERY-ASP/GRASPA.

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Theranexus : inclusion des premiers patients pour la phase clinique d’efficacité de son traitement des troubles de l’éveil

Theranexus, biotech qui conçoit et développe des combinaisons de médicaments pour améliorer l’efficacité et la sécurité de traitements à visée neurologique et psychiatrique, a annoncé le lancement de la phase clinique d’efficacité de son 1er programme baptisé THN102, dans le traitement des troubles de l’éveil, mené en partenariat avec l’IRBA (l’Institut de Recherche Biomédicale des Armées).

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Roche : feu vert de la FDA pour ses tests de charge virale cobas® HBV et cobas® HCV

Roche a annoncé avoir reçu le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) pour ses tests de charge virale cobas® HBV et cobas® HCV. Ces tests de nouvelle génération sont destinés à la détermination de la charge virale utilisée par les médecins pour adapter le traitement des patients souffrant d’une infection chronique par les virus de l’hépatite B ou C.

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