Erytech: démarrage rapide de l’étude de Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde

Erytech, société biopharmaceutique française lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé jeudi un démarrage rapide de l’étude clinique de Phase IIb actuellement en cours dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM).

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L’AMM du tétrazépam suspendue à partir du 8 juillet 2013 en France

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé, dans un courrier aux professionnels de santé, la suspension, dans tous les Etats Membres de l’Union européenne, des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments à base de tétrazépam (Myolastan et ses génériques) substance indiquée dans le traitement des contractures douloureuses en rhumatologie.

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Bioventus acquiert des droits exclusifs du portefeuille de protéines morphogéniques osseuses de Pfizer

Bioventus, société spécialisée en cicatrisation orthopédique active, a annoncé un accord avec Pfizer, portant sur une licence mondiale exclusive du portefeuille de programmes de développement de protéines morphogéniques osseuses (PMO) du groupe pharmaceutique américain et de la propriété intellectuelle connexe.

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Roche: le CHMP recommande l’homologation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a recommandé l’approbation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif. L’administration de la nouvelle forme injectable prend deux à cinq minutes contre 30 à 90 minutes avec l’actuelle forme intraveineuse.

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Janssen: avis favorable du CHMP pour deux indications du VELCADE®

Janssen-Cilag International vient d’annoncer que le Comité permanent pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (AEM) a émis un avis favorable à deux indications pour l’utilisation du VELCADE®.1 Le VELCADE® est indiqué dans le traitement du myélome multiple, une forme de cancer du sang.

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Genzyme : avis favorable du CHMP pour LEMTRADA™ en Europe

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente avec une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d’imagerie.

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Sanofi: Lyxumia® approuvé au Japon dans le diabète de type 2

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a approuvé la fabrication et la distribution de Lyxumia® (lixisénatide) pour le traitement du diabète de type 2. Lyxumia, premier agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est aussi le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 approuvé au Japon en association avec une insuline basale.

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Mylan lance une version générique du sildénafil dans 11 pays européens

Le laboratoire pharmaceutique Mylan, spécialisé dans les médicaments génériques, a annoncé le lancement du citrate de sildénafil en comprimés de 25, 50, et 100 mg en France, au Royaume-Uni, en Irlande, en Italie, en Belgique, en Slovaquie, en Allemagne, au Danemark, en République tchèque, en Espagne et aux Pays-Bas.

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Nanobiotix démarre le développement de NBTX-IV aux Etats-Unis

Nanobiotix, société spécialisée en nanomédecine appliquée au traitement local des cancers, dont le produit phare NBTXR3 est au stade clinique, a annoncé la sélection et le lancement du développement préclinique de NBTX-IV, second produit issu de son pipeline NanoXray. Ce produit est administré par voie intraveineuse, chemin d’accès à la tumeur complémentaire de celui du NBTXR3, dont l’injection se fait directement au cœur de la tumeur.

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Pilules de 3ème et de 4ème génération: une baisse de 43 % des prescriptions

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie une nouvelle mise à jour des données sur l’évolution de l’utilisation de ces contraceptifs en France. La tendance observée se poursuit fin mai, avec une baisse de 43 % des prescriptions des contraceptifs oraux combinés (COC) de 3ème et de 4ème génération et une hausse de 34 % des COC de 1ère et de 2ème génération.

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Valneva : le CDC étend l’utilisation du vaccin IXIARO® chez l’enfant aux USA

Valneva, la société de biotechnologie issue de la fusion entre Intercell et Vivalis, a annoncé vendredi que le Comité Consultatif sur les Pratiques de Vaccination (ACIP) du Centre américain de Contrôle et de Prevention des Maladies (CDC) a approuvé à l’unanimité des votes, l’extension de l’utilisation du vaccin contre l’encéphalite japonaise chez l’enfant dès l’âge de 2 mois.

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AmVac reçoit deux subventions de l’UE pour développer de nouveaux vaccins

La société pharmaceutique suisse AmVac a annoncé que l’UE a approuvé deux demandes de subvention dans le cadre du septième programme-cadre (FP7) visant la mise au point de vaccins novateurs contre la grippe et la leishmaniose. Ces projets constituent des initiatives communes d’AmVac, d’autres sociétés européennes et d’instituts de recherche de pointe en matière de conception et de mise au point de vaccins.

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