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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Industrie Produits 

Forest Laboratories et Pierre Fabre : feu vert de la FDA pour FETZIMA™ dans le trouble dépressif majeur

Rédaction , ,

Forest Laboratories et les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) vient d’approuver la demande d’AMM pour FETZIMA™ (lévomilnacipran). Le lévomilnacipran, découvert par Pierre Fabre et co-développé par Forest, est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) administré une fois par jour sous forme de capsule à libération prolongée, dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM).

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Médecine Politique du médicament Produits 

Retrait de l’AMM de Vectarion 50 mg

Rédaction , , ,

L’ANSM indique dans un point d’information que la spécialité Vectarion 50 mg ne sera plus disponible à compter du 25 juillet 2013 du fait de son retrait d’AMM. Le laboratoire Servier, titulaire de l’AMM de Vectarion 50 mg, a diffusé, en juillet 2013, une information destinée aux médecins généralistes, aux pneumologues et aux pharmaciens (officinaux et hospitaliers).

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Diabète Industrie Produits 

Avis favorable de la Commission de Transparence pour le remboursement de ILUVIEN® en France

Rédaction , , ,

Alimera Sciences, une entreprise biopharmaceutique américaine spécialisée dans la recherche de médicaments en ophtalmologie, a annoncé que la Commission de la Transparence (CT) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a émis un avis favorable au remboursement par la Sécurité Sociale et l’inscription sur la liste des spécialités agrées aux collectivités de ILUVIEN® dans le traitement de l’œdème maculaire du diabétique (OMD) chronique insuffisamment répondeur aux traitements disponibles.

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Cancer Industrie Produits 

Résultats positifs de phase III pour l’obinituzumab de Roche

Rédaction , ,

Roche a annoncé mercredi les résultats positifs de l’étude de phase III CLL11. Lors d’une analyse intermédiaire programmée, un comité indépendant de contrôle des données a déterminé que l’étude avait satisfait à son critère d’évaluation primaire en montrant que le GA101 associé au chlorambucil avait significativement aidé des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne progresse

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Encéphalite japonaise : le vaccin de Biological E préqualifié par l’OMS

Rédaction , , , , , ,

La société biopharmaceutique indienne Biological E (BioE) et la société de biotechnologies européenne Valneva ont annoncé que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), a accordé le statut de préqualification au vaccin contre l’encéphalite japonaise de BioE pour une utilisation chez l’adulte.

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Cancer Industrie Produits 

Roche: homologation conditionnelle de l’UE pour Erivedge dans le carcinome basocellulaire de stade avancé

Rédaction , , , ,

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé lundi que la Commission de l’Union européenne a accordé à Erivedge (vismodegib) une homologation conditionnelle pour le traitement de personnes adultes présentant un carcinome basocellulaire (CBC) métastatique symptomatique ou un CBC localement avancé ne pouvant être traité par chirurgie ou radiothérapie.

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Industrie Produits Stratégie 

La filiale américaine d’UCB obtient le feu vert de la FDA pour son générique du Concerta®

Rédaction , , ,

UCB a annoncé que Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. (KU), sa filiale américaine dédiée aux spécialités génériques, a reçu l’agrément de la Food and Drug Administration (FDA) pour la mise sur le marché d’un produit à base de chlorhydrate de méthylphénidate à libération prolongée à 18 et 27 mg, dont Concerta® est le médicament de référence enregistrée.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

CellProthera, chef de file du consortium CardioStem, reçoit six millions d’euros de bpiFrance

Rédaction , ,

CellProthera atteint une nouvelle étape vers la mise sur le marché de sa thérapie cellulaire, capable de régénérer le cœur après un infarctus sévère du myocarde. Le Comité d’Innovation Stratégique Industrielle de la bpiFrance (Banque Publique d’Investissement France) vient d’apporter son soutien au projet d’industrialisation thérapeutique de la biotech alsacienne.

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