ARIAD: avis favorable du CHMP pour l’Iclusig™ dans l’UE

ARIAD Pharmaceuticals a annoncé vendredi ‘hui que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Human Medicinal Products) de l’Agence européenne du médicament (EMA, European Medicines Agency) a rendu un avis favorable sur la demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’Iclusig™ (Ponatinib) pour deux indications

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Avis favorable du CHMP pour Aubagio® de Genzyme dans l’UE

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation d’Aubagio® (tériflunomide), médicament oral en une prise par jour, dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.

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Ipsen et Inspiration finalisent la vente d’OBI-1 à Baxter

Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé mercredi la finalisation de la vente d’OBI-1, son produit phare en hémophilie, à Baxter International, leader mondial du marché de l’hémophilie. La transaction a été annoncée le 24 janvier 2013. Dans le cadre de cette transaction, Ipsen et Inspiration ont accepté de vendre conjointement leurs droits respectifs relatifs à OBI-1.

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Adocia annonce son programme de développement de phase III dans l’ulcère du pied diabétique

Adocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé hier le programme de développement de phase III de son produit, BioChaperone® PDGF-BB, pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique (DFU). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné un avis scientifique favorable pour ce programme.

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Novartis : Alcon obtient le feu vert pour Jetrea ® dans l’UE

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé lundi que sa filiale Alcon a reçu le feu vert de la Commission européenne pour commercialiser Jetrea® en injection intravitréenne (ocriplasmin) pour traiter la traction vitréo-maculaire y compris lorsqu’elle est associée à un trou maculaire inférieur ou égal à 400 microns.

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Merck va collaborer avec Nordic Bioscience pour développer Sprifermin dans l’arthrose du genou

Le groupe pharmaceutique allemand Merck KGaA a annoncé lundi une alliance stratégique avec le danois Nordic Bioscience pour le développement clinique de sprifermin, un médicament expérimental de Merck (FGF-18) dans l’arthrose du genou.

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Hépatite C : feu vert de l’UE pour Pegasys de Roche chez l’enfant de cinq ans et plus

Le groupe Roche a annoncé lundi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a élargi l’homologation de Pegasys (peginterféron alfa-2a) plus ribavirine dans le traitement de l’infection chronique à VHC (virus de l’hépatite C). Le nouveau champ d’application de cette association englobe désormais les enfants de cinq ans et plus et les adolescents testés positifs au VHC n’ayant encore reçu aucun traitement.

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Cancer du poumon: la FDA accorde le statut de « Breakthrough Therapy » au composé LDK378 de Novartis

Novartis a annoncé vendredi que son composé expérimental LDK378 a reçu la désignation de traitement novateur ou Breakthrough Therapy par la US Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation génétique dite kinase du lymphome anaplasique, dont la maladie a progressé durant les traitements ou qui n’ont pas toléré le crizotinib.

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