Produits | MyPharma Editions

Thalidomide et risque de cancer secondaire: l’ANSM fait le point

15 avril 2013 Rédaction Cancer, Celgene, Thalidomide

Près de 40 mois après la commercialisation du thalidomide dans le traitement du myélome multiple, une augmentation du risque de cancer secondaire hématologique a été mise en évidence au cours d’un essai clinique, conduisant le laboratoire Celgène, en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Agence européenne des médicaments (EMA), à attirer l’attention des professionnels de santé sur ce risque

Industrie Produits Stratégie

Génériques: Lupin lance son contraceptif oral Daysee™ en comprimés sur le marché américain

15 avril 2013 Rédaction États-Unis, générique, génériques, Lupin, Teva, USA

Le groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé lundi que sa filiale Lupin Pharmaceuticals avait reçu l’approbation finale de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis pour la commercialisation de son Daysee™ en comprimés, qui est le générique de Seasonique Tablets®, la version de marque de Teva.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Roche et Ascletis partenaires pour développer un traitement de l’hépatite C en Chine

15 avril 2013 Rédaction Ascletis, biotech, biotechnologie, Chine, danoprévir, hépatite C, pharmaceutique, Roche

Le groupe pharmaceutique Roche et la société de biotechnologie Ascletis ont annoncé lundi avoir conclu un accord de coopération visant à développer et à commercialiser en Chine le danoprevir, molécule expérimentale de Roche destinée au traitement de l’infection à virus de l’hépatite C (VHC).

Industrie Médecine Produits

Tétrazépam : le PRAC recommande la suspension de l’AMM

13 avril 2013 Rédaction AMM, suspension, Tétrazépam

Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a «recommandé la suspension des médicaments contenant du tétrazépam à la suite d’une réévaluation engagée à la demande de la France en janvier 2013», indique l’EMA dans un communiqué.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi Pasteur: l’UE accepte d’examiner son nouveau vaccin quadrivalent contre la grippe

11 avril 2013 Rédaction grippe, médicament, sanofi, Sanofi Pasteur, vaccins, Vaxigrip

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé jeudi que les autorités européennes ont accepté d’examiner la demande décentralisée d’autorisation de mise sur le marché pour une formulation quadrivalente (comprenant quatre souches) de Vaxigrip®, le vaccin grippal saisonnier inactivé, à virion fragmenté, de Sanofi Pasteur produit sur son site de Val de Reuil (Eure).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Transgene : nouvelles données sur les vaccins TG1050 et TG4040 contre les hépatites B et C

9 avril 2013 Rédaction biotechnologie, bitech, EASL, hépatite C, hépatites B, hépatites B et C, Transgene, vaccin, vaccins

La société de biotechnologie Transgene a annoncé la présentation à la conférence EASL 2013 de nouvelles données qui confirment le potentiel des vaccins TG1050 et TG4040 dans le traitement des hépatites B et C chroniques.

Industrie Produits Stratégie

Dysport® d’Ipsen approuvé en médecine esthétique au Canada

9 avril 2013 Rédaction Canada, Dysport, Ipsen, médecine esthétique, pharmaceutique, toxine botulique, Valeant

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé mardi que les autorités réglementaires canadiennes (Health Canada) ont délivré une autorisation de mise sur le marché pour la commercialisation de Dysport® (toxine botulique de type A injectable) pour la correction temporaire des rides glabellaires modérées à sévères chez l’adulte de moins de 65 ans.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cancer : Cellectis bioresearch lance les lignées cellulaires CanCELL™

9 avril 2013 Rédaction CanCELL, Cancer, Cellectis, Cellectis bioresearch, médicaments, tumeurs

Cellectis bioresearch a annoncé le lancement de la gamme CanCELL™ qui intègre le Knock-out des principaux gènes impliqués dans l’apparition de cancers et de tumeurs. Cette nouvelle gamme de produits répond aux besoins du marché aussi bien pour la recherche en oncologie que pour la découverte de nouveaux médicaments.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Hybrigenics fait le point sur l’essai clinique de l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique

8 avril 2013 Rédaction biopharmaceutique, biotech, brevet, étude clinique, eucémie lymphoïde chronique, Hybrigenics, inécalcitol, LLC

Hybrigenics, la société biopharmaceutique, focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a fait le point lundi sur l’avancement de l’étude clinique de l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et annonce la délivrance aux Etats-Unis du brevet d’utilisation thérapeutique de l’inécalcitol à forte dose.

Industrie Médecine Politique du médicament Produits

Risque de rupture de stock de Serecor : l’ANSM modifie les conditions de prescription

6 avril 2013 Rédaction ANSM, Brugada, médicament, SERECOR

Le laboratoire pharmaceutique Sanofi France a informé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de difficultés d’approvisionnement rencontrées actuellement avec le médicament Serecor (chlorhydrate d’hydroquinidine).

Industrie Produits

Mimpara® : suspension d’essais cliniques pédiatriques après la survenue d’un décès

5 avril 2013 Rédaction Amgen, essais cliniques, Mimpara

En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Amgen a suspendu tous les essais cliniques pédiatriques avec Mimara (cinacalcet) en raison du décès d’un jeune patient aux Etats-Unis traité par cinacalcet et ayant présenté une hypocalcémie sévère.

Industrie Médecine Produits

Buccolam® : l’ANSM rappelle le bon usage

5 avril 2013 Rédaction ANSM, Buccolam, médicament, pharmaciens, prescripteurs

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a diffusée jeudi aux prescripteurs et aux pharmaciens une lettre d’information sur le bon usage de Buccolam®.

Cancer Industrie Produits

Roche lance un nouveau test pour le diagnostic et la surveillance du cancer de la thyroïde

4 avril 2013 Rédaction diagnostic, pharmaceutique, Roche, test

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé jeudi le lancement mondial (sauf aux Etats-Unis) d’Elecsys Calcitonin, nouveau test de laboratoire pour le diagnostic du cancer médullaire de la thyroïde et le suivi à vie des patients après intervention chirurgicale thyroïdienne.