L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée (CMDh) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé le retrait du marché de l’Union européenne du tétrazépam, un médicament de la famille des benzodiazépines, utilisé dans le traitement des contractures musculaires.
Lire la suiteLa société américaine Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui qu’elle avait reçu des lettres de réponse complète de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour ses demandes de drogue nouvelle (DDN) relatives à l’elvitégravir et au cobicistat pour leur utilisation dans le cadre de schémas thérapeutiques VIH.
Lire la suiteLes groupes pharmaceutiques américains Merck & Co et Pfizer ont annoncé lundi un accord mondial de collaboration (à l’exception du Japon), pour développer et commercialiser l’ertugliflozin de Pfizer, un inhibiteur du co-transporteur de glucose et de sodium administré par voie orale (SGLT2) en cours d’évaluation pour le traitement du diabète de type 2.
Lire la suiteTransgene, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie ciblée contre le cancer et les maladies infectieuses, a publié des données précliniques prometteuses obtenues avec son vaccin thérapeutique TG1050 dans le traitement de l’hépatite B chronique.
Lire la suiteSelon les derniers chiffres publiés lundi par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la vente des pilules de 3ème et de 4ème génération a baissé de 26 % sur les 4 mois (décembre 2012 à mars 2013) et de 37 % en mars 2013 comparativement à mars 2012.
Lire la suiteCelgene a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le REVLIMID® pour le traitement des patients souffrant d’anémie dépendante des transfusions due à des syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque faible ou intermédiaire, associés à une suppression isolée de l’anomalie cytogénétique 5q
Lire la suiteRoche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a recommandé l’homologation conditionnelle d’Erivedge (vismodegib) chez les patients adultes souffrant de carcinome basocellulaire métastatique symptomatique ou de carcinome basocellulaire localement avancé ne pouvant être traité par chirurgie ou radiothérapie.
Lire la suiteAlors que se déroule la Semaine européenne de la vaccination du 20 au 27 avril 2013, le Leem propose sur son site internet une nouvelle infographie sur le parcours du vaccin.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Janssen a annoncé vendredi la soumission à l’Agence Européenne des Médicaments d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché pour simeprevir (TMC435), traitement destiné aux patients adultes infectés par le virus de l’hépatite C de génotype 1 ou de génotype 4.
Lire la suiteL’Agence européenne du médicament (EMA) a publié le 25 avril 2013 une première liste de 103 médicaments soumis à une surveillance renforcée. Ces produits sont désormais signalés par la présence d’un triangle noir inversé dans la notice et le résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Lire la suiteIpsen a annoncé jeudi que le fournisseur du principe actif d’Increlex® (mecasermin [rDNA origin]), Lonza, rencontre actuellement des problèmes de fabrication sur Increlex® dans son usine d’Hopkinton aux Etats-Unis.
Lire la suiteActive Biotech et Ipsen ont annoncé jeudi la révision du calendrier d’analyse de l’essai international de phase III 10TASQ10 portant sur l’évaluation de tasquinimod chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC, metastatic castrate-resistant prostate cancer) n’ayant pas encore reçu de chimiothérapie.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les premiers résultats positifs de l’essai TOPIC consacré à Aubagio (tériflunomide). Cet essai avait pour but de déterminer si l’instauration précoce d’un traitement par Aubagio chez des patients présentant leurs premiers symptômes neurologiques évocateurs d’un syndrome clinique isolé (SCI) pouvait empêcher ou retarder l’installation d’une sclérose en plaques cliniquement définie.
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