L'Info Industrie & Politique de Santé
La société biopharmaceutique Vivalis a annoncé la semaine dernière le franchissement d’une nouvelle étape dans le projet de GlaxoSmithKline en collaboration avec Texas A&M University System (Tamus) pour le développement de vaccins contre la grippe, produits sur sa lignée cellulaire EB66® et financés par le Ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS).
Lire la suiteGE Healthcare a annoncé vendredi la soumission d’une demande à l’Agence européenne des médicaments (EMA) afin de modifier son autorisation de mise sur le marché en Europe, qui permettra à la société de fabriquer Optison™ 0,19 mg/ml en dispersion injectable dans sa propre usine. Une fois autorisée, GE Healthcare assurera l’approvisionnement sur le marché européen à partir de son usine de production d’Oslo, en Norvège.
Lire la suiteDans un point d’information publié jeudi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué qu’elle maintenait les autorisations des deux essais cliniques en cours, « Bacloville » et « Alpadir », qui ont pour objectif d’acquérir une meilleure connaissance des profils d’efficacité et de sécurité du baclofène dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance.
Lire la suiteL’ANSM a rapporté mercredi les résultats d’une étude, menée par un groupe indépendant de chercheurs académiques, qui suggèrent un risque augmenté d’effets indésirables pancréatiques chez les patients atteints de diabète de type II traités par les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide 1 (GLP-1) et les inhibiteurs de la dipeptylpeptidase-4 (DPP-4), encore appelés incrétinomimétiques.
Lire la suiteL’ANSM, qui a présenté mardi son rapport pharmaco-épidémiologique sur le risque thromboembolique veineux attribuable aux contraceptifs oraux combinés (COC), a également fait le point sur l’évolution rapide de l’utilisation des pilules estroprogestatives et des autres moyens de contraception.
Lire la suiteDans un courrier adressé aux professionnels de santé, en accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Amgen a informé les prescripteurs du risque de fracture fémorale atypique lors d’un traitement par Prolia® (denosumab).
Lire la suiteLa biotech californienne Gilead a annoncé mardi une mise à jour d’une étude de phase 3 évaluant une association orale à dose fixe de sofosbuvir et de ledipasvir chez des patients souffrant d’une hépatite C de génotype 1.
Lire la suiteVIH : avis positif du CHMP sur le Stribild® de GileadGilead Sciences a annoncé samedi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), avait émis un avis favorable sur la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le Stribild®, thérapie en un seul comprimé quotidien pour le traitement du VIH-1
Lire la suiteARIAD Pharmaceuticals a annoncé vendredi ‘hui que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Human Medicinal Products) de l’Agence européenne du médicament (EMA, European Medicines Agency) a rendu un avis favorable sur la demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’Iclusig™ (Ponatinib) pour deux indications
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation d’Aubagio® (tériflunomide), médicament oral en une prise par jour, dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les résultats intérimaires de la première année de l’étude de prolongation sur Lemtrada™ (alemtuzumab), une molécule développée pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteGuerbet, spécialiste des produits de contraste pour l’imagerie médicale, a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) américaine autorise Dotarem® (gadotérate de méglumine), premier produit de contraste macrocyclique et ionique à base de gadolinium aux Etats-Unis.
Lire la suiteIpsen et Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé mercredi la finalisation de la vente d’OBI-1, son produit phare en hémophilie, à Baxter International, leader mondial du marché de l’hémophilie. La transaction a été annoncée le 24 janvier 2013. Dans le cadre de cette transaction, Ipsen et Inspiration ont accepté de vendre conjointement leurs droits respectifs relatifs à OBI-1.
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