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UCB demande l’homologation de Cimzia® dans le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite axiale

20 février 2013 Rédaction biopharmaceutique, Cimzia, rhumatisme psoriasique, UCB

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé mercredi le dépôt de deux nouvelles demandes d’homologation auprès des autorités américaines (FDA) et européennes (EMA) afin d’étendre l’autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement de patients adultes souffrant de rhumatisme psoriasique (PsA) actif ou de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Ipsen et Inspiration annoncent la finalisation de la vente d’IB1001 à Cangene

20 février 2013 Rédaction Cangene, Inspiration, Ipsen

Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé mercredi la finalisation de la vente du produit breveté contre l’hémophilie B, IB1001 (FIX recombinant), à Cangene Corporation. La transaction a été annoncée le 6 février 2013. Ipsen et Inspiration ont convenu conjointement de vendre leurs droits de commercialisation respectifs sur l’IB1001 dans le cadre de la transaction. Cangene a acquis les droits mondiaux sur l’IB1001, un facteur IX recombinant faisant actuellement l’objet d’un examen réglementaire aux États-Unis et en Europe.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

Hépatite C: le sofosbuvir de Gilead satisfait au critère principal dans une étude pivot de Phase 3

19 février 201319 février 2013 Rédaction biopharmaceutique, Gilead, sofosbuvir

La société biopharmaceutique californienne Gilead Sciences a annoncé mardi les premiers résultats de l’étude FUSION de Phase 3 évaluant des traitements de 12 et 16 semaines au nucléotide sofosbuvir en dose unique journalière, en combinaison avec la ribavirine (RBV), chez des patients souffrant d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 2 ou 3, déjà traités auparavant mais dont les traitements ont jusqu’ici échoué.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Stallergenes: la FDA va évaluer la demande d’enregistrement d’Oralair

19 février 201324 février 2013 Rédaction biopharmaceutique, immunothérapie, Oralair, produit pharmaceutique, Stallergenes

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé lundi que la FDA a accepté d’évaluer la demande d’enregistrement de produit biologique (BLA – Biologics License Application) pour Oralair, son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux extraits de cinq pollens de graminées.

Diabète Industrie Produits

Sanofi : la FDA accepte d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide

19 février 201324 février 2013 Rédaction diabète de type 2, FDA, pharmaceutique, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide, le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 prandial en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genzyme: résultats positifs de 2 études de phase 3 dans le traitement de la maladie de Gaucher

16 février 2013 Rédaction Genzyme, maladie de Gaucher, médicament, sanofi, tartrate d’éliglustat

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi de nouveaux résultats positifs tirés de deux études de phase 3, ENGAGE et ENCORE, consacrées au tartrate d’éliglustat, un médicament expérimental par voie orale pour le traitement de la maladie de Gaucher de type 1.

Industrie Produits

Produits de contraste: un comité de la FDA recommande l’autorisation de Dotarem® de Guerbet

15 février 2013 Rédaction Dotarem, Guerbet, imagerie médicale, produits de contraste

Guerbet, le spécialiste des produits de contraste pour l’imagerie médicale, a annoncé vendredi que le Medical Imaging Drugs Advisory Committee de la Food and Drug Administration (FDA) a voté hier à l’unanimité (17 pour, 0 contre) en faveur de l’autorisation de Dotarem® (gadoterate de méglumine) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus. Le comité a décidé de ne pas recommander à ce stade (10 voix contre, 6 pour et 1 abstention) l’autorisation de l’indication chez les enfants de moins de 2 ans.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

UCB : l’accélération de la consolidation osseuse avec CDP7851/AMG785 n’entrera pas en phase III

14 février 201317 février 2013 Rédaction Amgen, biopharmaceutique, consolidation osseuse, romosozumab, UCB

La société biopharmaceutique belge UCB et Amgen ont décidé de ne pas poursuivre un programme d’études cliniques de phase III portant sur CDP7851/AMG785 (romosozumab) dans l’accélération de la consolidation osseuse.

Industrie Produits

Celgene: Revlimid® approuvé en Chine dans le myélome multiple récurrent ou réfractaire

12 février 201317 février 2013 Rédaction Celgene, lénalidomide

Celgene a annoncé lundi que le REVLIMID® (lénalidomide) a obtenu une licence d’importation de médicament par la State Food and Drug Administration (SFDA) en Chine pour une utilisation en combinaison avec la dexaméthasone en tant que traitement destiné aux patients atteints d’un myélome multiple récurrent ou réfractaire qui ont reçu au moins un traitement préalable.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

NEOVACS: publication dans Arthritis & Rheumatism sur l’IFNα-Kinoïde dans le Lupus

12 février 201312 février 2013 Rédaction IFNα-Kinoïde, lupus, maladies auto-immunes, Néovacs

NEOVACS, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé la publication dans Arthritis & Rheumatism, une des revues scientifiques les plus respectées en rhumatologie, d’un article sur la vaccination thérapeutique avec l’IFNα-Kinoïde chez des patients souffrant de Lupus.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Diaxonhit : Bristol-Myers Squibb arrête le développement de l’EHT/AGN 0001

8 février 2013 Rédaction Allergan, Bristol-Myers Squibb., Diaxonhit

Diaxonhit, le groupe français spécialisé sur le marché du diagnostic in vitro de spécialités, vient d’annoncer la décision de Bristol-Myers Squibb (BMS) de ne pas poursuivre ses travaux de développement de l’EHT/AGN 0001, une molécule issue de la collaboration avec Allergan dans le traitement de la douleur neuropathique, et de rendre ce programme à Allergan.

Industrie Produits Stratégie

Eziclen® / Izinova franchit l’étape de la procédure européenne d’enregistrement décentralisée

7 février 2013 Rédaction Braintree, Eziclen, Ipsen, Izinova, pharmaceutique

Ipsen et Braintree, un groupe pharmaceutique spécialisé américain, ont annoncé jeudi que Eziclen® / Izinova® (BLI-800)1, un nouveau médicament destiné au lavage intestinal, avait franchi avec succès l’étape de la procédure européenne d’enregistrement décentralisée, incluant seize pays. Le lancement du médicament de Braintree devrait avoir lieu fin 2013.

Industrie Produits Stratégie

Ipsen et Inspiration signent une convention d’achat d’actifs avec Cangene pour l’IB1001

6 février 2013 Rédaction Cangene, hémophilie, Inspiration, Ipsen

Ipsen et Inspiration ont annoncé mercredi la signature d’une convention d’achat d’actifs par laquelle Cangene Corporation s’engage à acquérir les droits mondiaux relatifs à l’IB1001, un facteur IX recombinant (rFIX) pour le traitement de l’hémophilie B. Une transaction qui cloture le processus de vente de l’ensemble des actifs d’Ipsen et d’Inspiration en hémophilie.