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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Industrie Produits Stratégie 

SEP : Merck Serono et Opexa Therapeutics signent un accord d’option de licence sur Tcelna™

Rédaction , , , , , , , ,

Merck Serono a annoncé mardi la signature d’un accord avec Opexa Therapeutics pour le développement et la commercialisation de Tcelna™ (imilecleucel-T), potentiellement la première immunothérapie cellulaire personnalisée destinée aux patients souffrant de sclérose en plaques. Tcelna (imilecleucel-T) développé par Opexa est actuellement en cours d’essai clinique de Phase IIb chez des patients présentant une SEP-SP.

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Cancer Industrie Produits 

Sanofi: Zaltrap® approuvé dans l’UE pour le cancer colorectal métastatique déjà traité

Rédaction , , ,

Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a autorisé la mise sur le marché de l’Union européenne de ZALTRAP® (aflibercept), 25mg/ml concentré pour solution pour perfusion, en association avec une chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan/5-fluorouracile/acide folinique) dans le traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d’oxaliplatine.

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Diabète Industrie Produits Stratégie 

Sanofi: feu vert pour Lyxumia® dans le diabète de type 2 en Europe

Rédaction , , , , , ,

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Lyxumia® (lixisénatide) en Europe. Lyxumia®, le premier agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est indiqué dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2

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Médecine Politique du médicament Produits 

Palmarès 2012 de Prescrire : pas de Pilule d’Or, seulement « deux progrès modestes »

Rédaction , , ,

En 2012, à nouveau, le Palmarès des médicaments de Prescrire ne comporte pas de Pilule d’Or. Seuls deux médicaments « cités au Palmarès » ont, selon la revue indépendante, « contribués à améliorer modestement la prise en charge de certains patients » cette année.

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Cancer Industrie Produits 

Roche: résultats positifs pour l’obinutuzumab dans la leucémie lymphoïde chronique

Rédaction , ,

Roche a communiqué jeudi les résultats positifs obtenus lors du premier volet de l’étude randomisée de phase III CLL11. L’étude a analysé l’efficacité et l’innocuité de l’obinutuzumab (GA101), molécule expérimentale, associé au chlorambucil, agent chimiothérapique, par rapport à une monothérapie par ce même chlorambucil chez des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non encore traitée.

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Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

Suspension de Diane 35: Bayer Santé « prend acte avec surprise » de la décision de l’ANSM

Rédaction , , ,

Dans un communiqué publié mercredi, Bayer Santé a pris acte « avec surprise » de la décision des autorités de santé françaises (ANSM) de suspendre l’autorisation de mise sur le marché du médicament Diane 35. Le laboratoire indique en effet, qu’à sa « connaissance, il n’existe pas de nouvelles preuves scientifiques susceptibles de conduire à une modification de l’évaluation bénéfice/risque positive de Diane 35 ».

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A la Une Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique 

L’ANSM annonce la suspension de l’AMM de Diane 35 et de ses génériques

Rédaction , ,

L’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mercredi sa décision d’engager une procédure de suspension de l’AMM de Diane 35 et de ses génériques. L’agence considère que leur rapport bénéfice/risque est défavorable dans le traitement de l’acné. La suspension de ce traitement, utilisé comme contraceptif depuis vingt ans, devrait prendre effet dans un délai de 3 mois.

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Industrie Produits Stratégie 

Glaucome: Bausch + Lomb initie un programme de Phase 3 pour un médicament sous licence Nicox

Rédaction

Nicox a annoncé mardi que Bausch + Lomb a initié son programme d’études cliniques de Phase 3 du latanoprostène bunod (précédemment appelé BOL-303259-X et NCX 116) pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients souffrant de glaucome ou d’hypertension oculaire. Le latanoprostène bunod est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique et a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.

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Industrie Produits Stratégie 

Eisai enregistre ses premiers médicaments en Afrique du Sud

Rédaction , ,

Le groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi le développement de ses opérations en Afrique du Sud, avec le dépôt d’une demande d’enregistrement auprès du Medicines Control Council (MCC) pour deux de ses médicaments: Halaven® indiqué en monothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique et Fycompa® indiqué en association dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genzyme: la FDA accepte l’examen du dossier LEMTRADA™ dans la SEP

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Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique en vue de l’approbation aux Etats-Unis de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Genzyme a publié également des indicateurs clés sur le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) en une prise orale par jour sur le marché américain.

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Cancer Industrie Produits 

Roche: feu vert de la FDA pour une nouvelle utilisation d’Avastin

Rédaction , , ,

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé jeudi dernier que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une nouvelle utilisation d’Avastin (bévacizumab) associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et d’irinotécan ou d’oxaliplatine chez les personnes souffrant de cancer colorectal métastatique (CCRm).

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