L'Info Industrie & Politique de Santé
Le Leem (Les Entreprises du Médicament) a publié mercredi son bilan annuel du progrès thérapeutique. 43 nouveaux médicaments ou associations de médicaments ont été autorisés ou ont reçu une opinion favorable du Comité européen des médicaments à usage humain en 2012. Un chiffre en légère hausse par rapport aux 41 médicaments du bilan 2011.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique bruxelloise UCB et Biotie Therapies ont annoncé mardi qu’UCB a obtenu les droits exclusifs mondiaux sur tozadenant (SYN115), un inhibiteur sélectif du récepteur 2a de l’adénosine actuellement en développement pour le traitement de la maladie de Parkinson. Biotie recevra une somme forfaitaire de USD 20 millions de la part d’UCB.
Lire la suiteLEO Pharma, le laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la dermatologie, a passé un contrat exclusif de recherche et de licence avec l’entreprise de biotechnologie allemande 4SC Discovery GmbH. L’objectif principal de cet accord est la recherche, le développement et la commercialisation conjoints d’un traitement oral pour les dermatoses inflammatoires telles que le psoriasis.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique suisse Okairos a annoncé lundi le lancement d’un essai clinique de Phase I évaluant un vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS), l’une des principales causes d’admission de jeunes enfants et d’enfants dans les hôpitaux. Cet essai clinique recrutera 40 volontaires sains au Royaume-Uni, et ses critères d’évaluation mesureront l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Kadcyla (trastuzumab emtansine ou T-DM1) pour le traitement du cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif chez des femmes ayant reçu précédemment un traitement par Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie par taxane.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’autorisation de mise sur le marché du vaccin pédiatrique 6-en-1 Hexyon™/ Hexacima™ (vaccin DTCa – IPV – Hib – HepB) de Sanofi Pasteur.
Lire la suiteThallion Pharmaceutiques et LFB Biotechnologies ont annoncé mercredi avoir signé un accord sur la résiliation de leur convention de licence et de développement relative au programme de Shigamabs® de Thallion.
Lire la suiteLe laboratoire de biotechnologie américain Gilead a annoncé qu’il avait atteint avec Teva Pharmaceuticals un accord de principe pour régler le litige en cours concernant les brevets qui protègent Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil), un traitement pour l’infection par le VIH et l’hépatite B chronique. Aux termes de ce règlement, la société Teva sera autorisée à lancer une version générique de Viread le 15 décembre 2017.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé mercredi le dépôt de deux nouvelles demandes d’homologation auprès des autorités américaines (FDA) et européennes (EMA) afin d’étendre l’autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement de patients adultes souffrant de rhumatisme psoriasique (PsA) actif ou de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active.
Lire la suiteIpsen et Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé mercredi la finalisation de la vente du produit breveté contre l’hémophilie B, IB1001 (FIX recombinant), à Cangene Corporation. La transaction a été annoncée le 6 février 2013. Ipsen et Inspiration ont convenu conjointement de vendre leurs droits de commercialisation respectifs sur l’IB1001 dans le cadre de la transaction. Cangene a acquis les droits mondiaux sur l’IB1001, un facteur IX recombinant faisant actuellement l’objet d’un examen réglementaire aux États-Unis et en Europe.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique californienne Gilead Sciences a annoncé mardi les premiers résultats de l’étude FUSION de Phase 3 évaluant des traitements de 12 et 16 semaines au nucléotide sofosbuvir en dose unique journalière, en combinaison avec la ribavirine (RBV), chez des patients souffrant d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 2 ou 3, déjà traités auparavant mais dont les traitements ont jusqu’ici échoué.
Lire la suiteLe laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé lundi que la FDA a accepté d’évaluer la demande d’enregistrement de produit biologique (BLA – Biologics License Application) pour Oralair, son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux extraits de cinq pollens de graminées.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide, le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 prandial en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.
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