L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi de nouveaux résultats positifs tirés de deux études de phase 3, ENGAGE et ENCORE, consacrées au tartrate d’éliglustat, un médicament expérimental par voie orale pour le traitement de la maladie de Gaucher de type 1.
Lire la suiteGuerbet, le spécialiste des produits de contraste pour l’imagerie médicale, a annoncé vendredi que le Medical Imaging Drugs Advisory Committee de la Food and Drug Administration (FDA) a voté hier à l’unanimité (17 pour, 0 contre) en faveur de l’autorisation de Dotarem® (gadoterate de méglumine) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus. Le comité a décidé de ne pas recommander à ce stade (10 voix contre, 6 pour et 1 abstention) l’autorisation de l’indication chez les enfants de moins de 2 ans.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique belge UCB et Amgen ont décidé de ne pas poursuivre un programme d’études cliniques de phase III portant sur CDP7851/AMG785 (romosozumab) dans l’accélération de la consolidation osseuse.
Lire la suiteCelgene a annoncé lundi que le REVLIMID® (lénalidomide) a obtenu une licence d’importation de médicament par la State Food and Drug Administration (SFDA) en Chine pour une utilisation en combinaison avec la dexaméthasone en tant que traitement destiné aux patients atteints d’un myélome multiple récurrent ou réfractaire qui ont reçu au moins un traitement préalable.
Lire la suiteNEOVACS, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé la publication dans Arthritis & Rheumatism, une des revues scientifiques les plus respectées en rhumatologie, d’un article sur la vaccination thérapeutique avec l’IFNα-Kinoïde chez des patients souffrant de Lupus.
Lire la suiteDiaxonhit, le groupe français spécialisé sur le marché du diagnostic in vitro de spécialités, vient d’annoncer la décision de Bristol-Myers Squibb (BMS) de ne pas poursuivre ses travaux de développement de l’EHT/AGN 0001, une molécule issue de la collaboration avec Allergan dans le traitement de la douleur neuropathique, et de rendre ce programme à Allergan.
Lire la suiteIpsen et Braintree, un groupe pharmaceutique spécialisé américain, ont annoncé jeudi que Eziclen® / Izinova® (BLI-800)1, un nouveau médicament destiné au lavage intestinal, avait franchi avec succès l’étape de la procédure européenne d’enregistrement décentralisée, incluant seize pays. Le lancement du médicament de Braintree devrait avoir lieu fin 2013.
Lire la suiteIpsen et Inspiration ont annoncé mercredi la signature d’une convention d’achat d’actifs par laquelle Cangene Corporation s’engage à acquérir les droits mondiaux relatifs à l’IB1001, un facteur IX recombinant (rFIX) pour le traitement de l’hémophilie B. Une transaction qui cloture le processus de vente de l’ensemble des actifs d’Ipsen et d’Inspiration en hémophilie.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé mardi la signature d’un accord avec Opexa Therapeutics pour le développement et la commercialisation de Tcelna™ (imilecleucel-T), potentiellement la première immunothérapie cellulaire personnalisée destinée aux patients souffrant de sclérose en plaques. Tcelna (imilecleucel-T) développé par Opexa est actuellement en cours d’essai clinique de Phase IIb chez des patients présentant une SEP-SP.
Lire la suiteSanofi et l’américain Regeneron ont annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a autorisé la mise sur le marché de l’Union européenne de ZALTRAP® (aflibercept), 25mg/ml concentré pour solution pour perfusion, en association avec une chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan/5-fluorouracile/acide folinique) dans le traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d’oxaliplatine.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Lyxumia® (lixisénatide) en Europe. Lyxumia®, le premier agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est indiqué dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2
Lire la suiteComme annoncé début novembre 2012 aux professionnels de santé, le laboratoire Pfizer, en accord avec l’ANSM, procède au rappel de tous les lots présents sur le marché de la spécialité ALDALIX 50 mg/20 mg, gélule.
Lire la suiteEn 2012, à nouveau, le Palmarès des médicaments de Prescrire ne comporte pas de Pilule d’Or. Seuls deux médicaments « cités au Palmarès » ont, selon la revue indépendante, « contribués à améliorer modestement la prise en charge de certains patients » cette année.
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