L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mercredi sa décision d’engager une procédure de suspension de l’AMM de Diane 35 et de ses génériques. L’agence considère que leur rapport bénéfice/risque est défavorable dans le traitement de l’acné. La suspension de ce traitement, utilisé comme contraceptif depuis vingt ans, devrait prendre effet dans un délai de 3 mois.
Lire la suiteSanofi, sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals Genzyme et Isis ont annoncé mercredi l’approbation par la FDA de la demande d’enregistrement (New Drug Application – NDA) de KYNAMRO™ (mipomersen sodique, solution injectable) dans le traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote.
Lire la suiteNicox a annoncé mardi que Bausch + Lomb a initié son programme d’études cliniques de Phase 3 du latanoprostène bunod (précédemment appelé BOL-303259-X et NCX 116) pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients souffrant de glaucome ou d’hypertension oculaire. Le latanoprostène bunod est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique et a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi le développement de ses opérations en Afrique du Sud, avec le dépôt d’une demande d’enregistrement auprès du Medicines Control Council (MCC) pour deux de ses médicaments: Halaven® indiqué en monothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique et Fycompa® indiqué en association dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique en vue de l’approbation aux Etats-Unis de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Genzyme a publié également des indicateurs clés sur le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) en une prise orale par jour sur le marché américain.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé jeudi dernier que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une nouvelle utilisation d’Avastin (bévacizumab) associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et d’irinotécan ou d’oxaliplatine chez les personnes souffrant de cancer colorectal métastatique (CCRm).
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué dimanche que Diane 35 du groupe pharmaceutique allemand Bayer et ses génériques faisaient l’objet d’une « analyse spécifique » et qu’un « rapport complet, ainsi que des mesures concernant l’utilisation de ce traitement de l’acné », seraient « rendus publics la semaine prochaine. »
Lire la suiteL’américain Gilead Sciences a annoncé vendredi le démarrage du premier de deux essais cliniques de Phase 3, évaluant une posologie sous la forme d’un comprimé contenant du ténofovir alafénamide (TAF), pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes n’ayant jamais suivi de traitements rétroviraux.
Lire la suiteGenfit, la société biopharmaceutique engagée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé jeudi que de nouvelles données précliniques montrent un potentiel thérapeutique de GFT505 couvrant tous les stades de la stéatohépatite non-alcoolique (NASH*) jusqu’à la cirrhose et son évolution vers le cancer du foie.
Lire la suiteBiogen Idec a publié jeudi les données principales d’analyse de l’efficacité et de l’innocuité issues de son essai clinique pivot de phase 3, ADVANCE. Les résultats soutiennent le peginterféron bêta-1a administré toutes les deux ou quatre semaines en tant que traitement potentiel contre la sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS).
Lire la suiteLe 11ème Baromètre de l’automédication réalisé par Celtipharm pour l’Afipa propose un classement des laboratoires et des marques d’automédication en 2012. La composition du TOP 10 des laboratoires est identique à celle de l’an dernier. Sur un marché qui progresse de +69 M€, le TOP 10 des marques représente à lui seul +54 M€. Le marché continue donc à se concentrer sur ces grandes marques.
Lire la suiteSelon le 11ème Baromètre de l’automédication (*) réalisé par Celtipharm pour l’Afipa (Association française de l’industrie pharmaceutique pour une automédication responsable), l’automédication affiche en 2012 une progression de +3,2%, alors que le marché du médicament de prescription (remboursable ou non) a baissé de 2,4% en 2012 (26,640 milliards d’euros de ventes en valeur).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé mardi que sa filiale Lupin Pharmaceuticals a reçu l’approbation finale pour ses comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol 0,1 mg / 0,02 mg (norme USP) de la part de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis en vue de la commercialisation de la forme générique des 28 comprimés de Lutera® de Watson Laboratories.
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