BioAlliance Pharma: enregistrement de Sitavig® au niveau européen

BioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé mercredi l’approbation de Sitavig® (acyclovir LauriadTM) pour le traitement de l’herpès labial récurrent dans 8 pays européens (Suède, Royaume-Uni, Espagne, Italie, Danemark, Finlande, Norvège, Pologne).

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Parkinson: partenariat de recherche entre Oncodesign et le LNGT de l’Université Catholique de Louvain

Oncodesign et le Laboratoire de Neurobiologie et de Thérapie Génique (LNGT) de l’Université Catholique (UC) de Louvain, un groupe académique expert étudiant les rôles de LRRK2 et de la α-Synucléine dans la maladie de Parkinson, vont collaborer afin d’évaluer, dans un panel de modèles pharmacologiques de la maladie de Parkinson, les molécules identifiées par la technologie Nanocyclix® dans le cadre du programme LRRK2 d’Oncodesign, mené en partenariat avec Ipsen depuis janvier 2012.

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Innate Pharma: premier patient traité dans l’essai EffiKIR

Innate Pharma , la société biopharmaceutique marseillaise qui développe des médicaments d’immunothérapie pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé lundi que le premier patient a commencé son traitement dans l’essai EffiKIR. EffiKIR est un essai de Phase II randomisé contre placebo testant IPH2102/BMS-986015 en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (« LAM ») en première rémission complète.

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Sanofi: avis défavorable du CHMP sur KYNAMRO™ de Genzyme

Sanofi, sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que le Comité d’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis défavorable pour la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour KYNAMRO™ (mipomersen) dans le traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote. Genzyme prévoit de demander un nouvel examen de l’avis du CHMP.

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Cancer du sein: Perjeta de Roche reçoit un avis positif pour son homologation dans l’UE

Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a rendu un avis positif surl’utilisation de Perjeta (pertuzumab) associé à Herceptin (trastuzumab) et au docétaxel chez des femmes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) ou localement récurrent non résécable HER2-positif. L’avis du CHMP préconise que le médicament soit utilisé chez les personnes présentant ce type de cancer qui n’ont pas encore reçu de traitement anti-HER2 ni de chimiothérapie contre leur maladie métastatique.

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Vasoconstricteurs décongestionnants de la sphère ORL : nouvelle mise en garde de l’ANSM

Des données actualisées de pharmacovigilance ont fait état d’une persistance d’effets indésirables cardiovasculaires et neurologiques, exceptionnels mais graves, avec les décongestionnants renfermant un vasoconstricteur, en particulier ceux administrés par voie orale. L’ANSM rappelle dans un point d’information les règles de sécurité d’emploi et de bon usage relatives à ces produits indiqués notamment dans le traitement symptomatique du rhume.

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Sanofi: résultats encourageants pour l’inhibiteur JAK2 dans le traitement de la myélofibrose

Sanofi a annoncé ce week-end de nouveaux résultats de phase II démontrant que le traitement par le nouvel inhibiteur JAK2 sélectif expérimental (SAR302503) réduit le volume de la rate et améliore les symptômes constitutionnels des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à risque intermédiaire de grade 2 ou à risque élevé.

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Roche: résultats positifs pour Perjeta dans le cancer du sein métastatique HER2-positif

Roche a communiqué ce week-end les résultats actualisés en termes de survie de l’étude de phase III CLEOPATRA, laquelle a montré que le traitement associant Perjeta (pertuzumab), Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie par le docétaxel a significativement prolongé la vie (survie globale) de personnes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif non traité antérieurement, par comparaison à l’association Herceptin, chimiothérapie et placebo.

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Active Biotech et Ipsen: fin du recrutement de l’étude de phase III sur tasquinimod dans le cancer de la prostate

Active Biotech et Ipsen ont annoncé lundi que le recrutement de l’étude clinique de phase III avec tasquinimod, une nouvelle molécule dans le traitement du cancer de la prostate, a été achevé avec plus de 1200 patients randomisés conformément au protocole clinique. Ceci entraîne un paiement d’étape de 10 millions d’euros par Ipsen à Active Biotech.

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BioAlliance Pharma : poursuite de l’essai de phase III de Livatag® dans le cancer primitif du foie

BioAlliance Pharma a annoncé jeudi la tenue de la première réunion du Comité d’Experts indépendants européens (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) sur son essai de phase III ReLive et la poursuite sans modification de cet essai évaluant l’efficacité de Livatag® (doxorubicine Transdrug™) dans le cancer primitif du foie, le chef de file de son portefeuille « médicaments orphelins en oncologie ».

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Sanofi Pasteur MSD: des données de Gardasil® sur la protection durable contre les maladies à HPV

Sanofi Pasteur MSD a annoncé jeudi que les données fournies par deux vastes études de suivi à long terme vont dans le sens d’une protection durable conférée par son vaccin Gardasil® contre les maladies causées par le papillomavirus humain (HPV) de type 6, 11, 16 et 18 parmi lesquelles le cancer du col de l’utérus et les verrues génitales.

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Ipsen et Galderma étendent leur partenariat sur Dysport® à de nouveaux marchés

Le groupe pharmaceutique Ipsen et le laboratoire de dermatologie Galderma ont étendu leur collaboration pour la promotion et la distribution de Dysport®, la toxine botulique de type A d’Ipsen, dans les indications esthétiques. Les deux sociétés ont renouvelé leur collaboration au Brésil et en Argentine et ont étendu leur partenariat à l’Australie où Galderma dispose des droits exclusifs de promotion et de distribution de Dysport® dans l’indication des rides de la glabelle.

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