L’EMA recommande de limiter la durée des traitements à base de calcitonine

Dans un point d’information, l’ANSM rappelle que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) de l’agence européenne du médicament a recommandé que l’utilisation des médicaments à base de calcitonine soit limitée aux traitements de courte durée, car il a été mis en évidence un risque accru de cancer lors de leur utilisation à long terme.

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Maladie de Parkinson: UCB lance Neupro® aux États-Unis

UCB a annoncé la semaine dernière que Neupro® (système transdermique à la rotigotine) est désormais disponible en pharmacie aux États-Unis. Neupro® a été approuvé en avril par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique aux stades précoce et avancé ainsi que de la forme primaire du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère.

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In-Cell-Art annonce la signature d’un contrat avec un des leaders mondiaux de la vaccination

In-Cell-Art, société biopharmaceutique nantaise spécialisée dans les technologies de nanocarriers pour la formulation d’actifs macromoléculaires (ADN, ARN et protéines), le développement de vaccins et d’anticorps innovants, a annoné vendredi le renouvellement de sa collaboration avec l’un des leaders mondiaux de la vaccination afin de découvrir de nouveaux anticorps spécifiques contre des cibles confidentielles dans le domaine des maladiesinfectieuses.

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Celgene va demander un réexamen de l’avis du CHMP sur l’ISTODAX®

La société suisse Celgene a annoncé vendredi qu’elle demandera un réexamen de l’avis défavorable prononcé par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) soumise pour l’ISTODAX®(romidepsine), un médicament pour le traitement contre le lymphome périphérique à cellules réfractaire ou en rechute (PTCL).

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Sanofi et Regeneron lancent un programme clinique de phase 3 sur l’anticorps anti-PCSK9 à effet hypolipémiant

Le groupe pharmaceutique Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé vendredi le début du recrutement de patients dans plusieurs essais cliniques relevant du programme de phase 3 ODYSSEY consacré à SAR236553/REGN727. SAR236553/REGN727 pourrait être le premier anticorps monoclonal entièrement humanisé de sa classe pharmacothérapeutique.

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Diabète: la FDA homologue Accu-Chek Combo, le nouveau système interactif de pompe à insuline de Roche

Roche a annoncé jeudi qu’elle avait obtenu de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) l’homologation du système Accu-Chek Combo pour le traitement par pompe à insuline. Ce système sera commercialisé aux Etats-Unis au deuxième semestre 2012.

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Novasep investit 3 millions € dans ses capacités de production d’ingrédients pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI)

Novasep, fournisseur de solutions de purification et de production pour les industries des sciences de la vie, vient d’annoncer un investissement de trois millions d’euros pour augmenter ses capacités de production d’ingrédients pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI) sur son site du Mans (France). Cette expansion va permettre à Novasep de faire face à la demande croissante en termes de production de nouvelles thérapies anti-cancer.

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BioAlliance Pharma: accord de licence Oravig® aux Etats-Unis avec Vestiq Pharmaceuticals

BioAlliance Pharma, société dédiée au développement de médicaments orphelins en cancérologie et aux soins de support, annonce la signature des termes clés d’un accord de licence avec Vestiq pour la commercialisation d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte.

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Vivalis signe une nouvelle licence de recherche avec Merial

Vivalis vient d’annoncer la signature d’un accord de licence de recherche avec Merial pour évaluer la production de vaccins vétérinaires supplémentaires sur la lignée cellulaire EB66® de Vivalis. Précédemment en 2005, et en 2010, Merial avait déjà signé deux licences commerciales avec Vivalis pour la production de vaccins vétérinaires produits sur la lignée EB66®.

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Alzheimer : recrutement des patients complété dans les études sur AclarusDx®, le test d’Exonhit

La société de biotechnologie Exonhit a annoncé que le recrutement des patients a été réalisé en avance sur le calendrier prévu dans ses études menées en France et aux Etats-Unis pour l’évaluation des performances d’AclarusDx®, son test sanguin qui détecte des biomarqueurs spécifiques de la maladie d’Alzheimer.

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