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UCB Pharma : AMM européenne pour Cimzia® dans la polyarthrite rhumatoïde

Rédaction , , , , , , , , , , , , , ,

UCB annonce que la Commission européenne (CE) a autorisé Cimzia®, en coadministration avec le méthotrexate (MTX) , pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à grave chez l’adulte, en cas de réponse non satisfaisante aux médicaments modifiant l’évolution de l’affection rhumatismale (DMARD), dont le MTX. Cimzia® peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou quand le traitement prolongé sous MTX est inapproprié.

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Dossier Grippe A(H1N1) Industrie Produits 

Grippe A(H1N1) : l’EMEA recommande à l’UE le vaccin Celvapan de Baxter

Rédaction

Dans un communiqué, l’Agence européenne des médicaments (EMEA) annonce ce vendredi qu’elle recommande à la Commission européenne d’autoriser la mise sur le marché du vaccin contre la grippe A(H1N1) du laboratoire américain Baxter. Contrairement aux deux précédents vaccins recommandés, le Celvapan est sans adjuvant.

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Dossier Grippe A(H1N1) Produits 

Grippe A(H1N1) : le vaccin de Sanofi Pasteur efficace avec une seule dose

Rédaction , , , , , , , , , , , , , , , ,

Sanofi Pasteur a annoncé jeudi les résultats d’essais cliniques réalisés chez des adultes âgés de 18 ans et plus avec son vaccin monovalent contre la grippe A(H1N1) homologué aux Etats-Unis. Des résultats qui confirment qu’une seule dose induit « une réponse immunitaire robuste » même chez les sujets de plus de 65 ans.

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Et aussi Industrie Produits 

USA : Merck Serono soumet une demande d’AMM pour ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement de la SEP

Rédaction

Merck Serono a annoncé hier le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour ‘Cladribine Comprimés’ en tant que traitement visant à réduire les rechutes cliniques chez des patients atteints de sclérose en plaques de forme rémittente.

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Industrie Produits 

Contraception : HRA Pharma lance ellaOne, la pilule du surlendemain, en Europe

Rédaction

Une nouvelle génération de contraceptif d’urgence est désormais disponible en France, Allemagne et au Royaume-Uni, avant les futurs lancements dans l’ensemble des pays européens. Délivrée sur ordonnance dans les pharmacies françaises dès ce jeudi, EllaOne est vendue au prix indicatif de 30 euros. La procédure permettant le remboursement d’ellaOne® par la Sécurité sociale est en cours.

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Et aussi Industrie Produits 

Gardasil®: l’Afssaps ne remet pas en cause le rapport bénéfice risque du vaccin

Rédaction

L’Afssaps a présenté mercredi un deuxième bilan de pharmacovigilance pour la France de Gardasil®, le vaccin de Sanofi Pasteur MSD, indiqué en prévention du cancer du col de l’utérus. Selon l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, « l’analyse des données de surveillance disponibles ne remet pas en cause le rapport bénéfice risque du vaccin. »

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MSD : avis favorable de l’EMEA pour Januvia® et Janumet® en complément de l’insuline dans l’UE

Rédaction

Merck & Co a reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA) qui recommande l’utilisation de « Januvia® » (sitagliptine) et de « Janumet® » (combinaison à dos fixe de sitagliptine et de metformine) comme complément à l’insuline pour le traitement de diabètes de type 2.

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Industrie Produits 

Sanofi-aventis : avis favorable de l’EMEA pour Multaq®

Rédaction

Sanofi-aventis a annoncé vendredi que le Comité des Médicaments à Usage Humain – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments – European Medicines Agency (EMEA) – a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dan l’Union Européenne de Multaq® (dronédarone-comprimé de 400mg).

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