L'Info Industrie & Politique de Santé
Une nouvelle génération de contraceptif d’urgence est désormais disponible en France, Allemagne et au Royaume-Uni, avant les futurs lancements dans l’ensemble des pays européens. Délivrée sur ordonnance dans les pharmacies françaises dès ce jeudi, EllaOne est vendue au prix indicatif de 30 euros. La procédure permettant le remboursement d’ellaOne® par la Sécurité sociale est en cours.
Lire la suiteL’Afssaps a présenté mercredi un deuxième bilan de pharmacovigilance pour la France de Gardasil®, le vaccin de Sanofi Pasteur MSD, indiqué en prévention du cancer du col de l’utérus. Selon l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, « l’analyse des données de surveillance disponibles ne remet pas en cause le rapport bénéfice risque du vaccin. »
Lire la suiteSuite au feu vert de la Commission européenne, le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé mercredi que les livraisons de son vaccin Pandemrix aux gouvernements européens débuteraient la semaine prochaine.
Lire la suiteLa Commission européenne a donné mardi son feu vert à la mise sur le marché en Europe de deux premiers
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique AstraZeneca a annoncé mardi que Seroquel et Seroquel XR avaient été approuvés par les autorités européennes dans le cadre d’une procédure de reconnaissance mutuelle pour la prévention de la récurrence du trouble bipolaire des patients répondant favorablement à la quetiapine.
Lire la suiteUCB et AstraZeneca viennent d’annoncer la conclusion d’une alliance portant sur l’enregistrement et la commercialisation de l’agent anti-TNF pegylé d’UCB, Cimzia® (certolizumab pegol), au Brésil. Ce médicament sera enregistré pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de la maladie de Crohn.
Lire la suiteSanofi-aventis lance un vaste programme de recherche sur l’insuline, en partenariat avec la communauté scientifique internationale. Objectif : générer des
Lire la suiteMerck & Co a reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA) qui recommande l’utilisation de « Januvia® » (sitagliptine) et de « Janumet® » (combinaison à dos fixe de sitagliptine et de metformine) comme complément à l’insuline pour le traitement de diabètes de type 2.
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé vendredi que le Comité des Médicaments à Usage Humain – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments – European Medicines Agency (EMEA) – a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dan l’Union Européenne de Multaq® (dronédarone-comprimé de 400mg).
Lire la suiteDans un communiqué, l’Agence européenne des médicaments (EMEA) a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) recommandait l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des vaccins contre la grippe H1N1 des laboratoires Novartis et GlaxoSmithKline (GSK).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Pfizer annonce la poursuite de son accord avec Eisai sur Aricept (donepezil), le traitement contre la maladie d’Alzheimer du laboratoire japonais. Les deux laboratoires entament par ailleurs un nouvelle collaboration de co-promotion sur Lyrica au Japon.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a adressé aux autorités sanitaires de l’UE une demande d’extension du champ d’application d’Herceptin au cancer de l’estomac évolué HER2-positif. Le laboratoire, s’appuyant sur les données de l’étude ToGA, entend déposer dès que possible des demandes analogues dans d’autres régions du monde.
Lire la suiteDans un communiqué Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis se félicite des résultats de l’essai clinique collaboratif de phase III du vaccin VIH qui a été mené en Thaïlande au cours des 6 dernières années. Cet essai de phase III mené avec plus de 16 000 volontaires adultes, a montré que le protocole de vaccination étudié était bien toléré et partiellement efficace dans la prévention de l’infection à VIH.
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