Grippe H1N1 : l’EMEA maintient le schéma de vaccination à deux doses des vaccins pandémiques

Dans un communiqué, l’EMEA vient d’annoncer vendredi sa décision de maintenir le schéma vaccinal à deux doses pour les trois vaccins autorisés contre la pandémie de grippe H1N1, Celvapan, Focetria et Pandemrix.

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Boehringer Ingelheim : nouvelle indication de la FDA pour Micardis® (telmisartan)

Boehringer Ingelheim vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a octroyé une nouvelle indication à MICARDIS® (telmisartan). Ce dernier est désormais indiqué aux Etats-Unis pour la réduction du risque cardiovasculaire (CV) chez les patients à haut risque CV qui ne peuvent pas prendre des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC).

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H1N1 : la campagne de vaccination s’ouvre avec le vaccin de GSK

Lors de la conférence de presse annonçant le lancement aujourd’hui de la campagne française de vaccination contre la grippe H1N1, Roselyne Bachelot a précisé que le vaccin utilisé dans les établissements de santé est celui de GlaxoSmithKline (GSK) dont la France a reçu près de 1,5 millions de doses.

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Biogen Idec et Biovitrum : un traitement de l’hémophilie B soumis à un essai clinique d’homologation

Biogen Idec et la société de biotechnologies suédoise Biovitrum ont annoncé aujourd’hui qu’elles envisageaient de soumettre leur protéine de fusion Fc-facteur IX recombinante à action prolongée (rFIXFc) à un essai clinique d’homologation chez des patients atteints d’hémophilie B.

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Grippe H1N1 : vers une vaccination à une dose dans l’UE

Lors du conseil extraordinaire sur la grippe A(H1N1) qui réunissait hier les ministres européens de la Santé au Luxembourg, Androulla Vassiliou, la commissaire européenne chargée de la santé, a annoncé que trois laboratoires pharmaceutiques allaient soumettre à l’Agence européenne du médicament (EMEA) de nouvelles propositions prônant un schéma de vaccination à une seule dose.

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Grippe A (H1N1) : vers une vaccination à une seule dose dans l’UE

A l’issue du conseil extraordinaire sur la Grippe A(H1N1) qui réunissait les ministres européens lundi au Luxembourg, Androulla Vassiliou, la commissaire européenne chargée de la santé, a annoncé que trois laboratoires pharmaceutiques allaient soumettre à l’Agence européenne du médicament (EMEA) de nouvelles propositions pour aller vers un schéma de vaccination à une seule dose.

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Sanofi Pasteur : résultats positifs pour les vaccins contre la grippe A(H1N1), Panenza® et Humenza®

Sanofi Pasteur annonce aujourd’hui les résultats d’essais cliniques réalisés en Europe sur l’immunogénicité et la tolérance après l’administration d’une dose de deux de ses vaccins grippe monovalents A(H1N1) : Panenza® (sans adjuvant) et Humenza® (avec adjuvant). Les deux vaccins testés induisent une forte réponse anticorps séroprotectrice chez les enfants et les adultes.

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Sanofi Pasteur : les vaccins contre la grippe A(H1N1), Panenza® et Humenza® induisent une forte réponse immunitaire après une dose

Sanofi Pasteur annonce aujourd’hui les résultats d’essais cliniques réalisés en Europe sur l’immunogénicité et la tolérance après l’administration d’une dose de deux de ses vaccins grippe monovalents A(H1N1) : Panenza® (sans adjuvant) et Humenza® (avec adjuvant). Les deux vaccins testés induisent une forte réponse anticorps séroprotectrice chez les enfants et les adultes.

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Sanofi-aventis : un groupe d’experts rend publique sa position sur Lantus®

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui la publication d’un Avis d’experts (Expert Statement), rendu par un groupe multidisciplinaire d’experts internationaux, après une évaluation approfondie des récentes publications dans Diabetologia de registres de patients traités par Lantus® (insuline glargine [rDNA]). Ces spécialistes concluent que « les résultats publiés sont non concluants et inconsistants ».

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Pierre Fabre : avis favorable du CHMP pour JAVLOR ®

Les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé vendredi dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) vient de donner un avis favorable à l’autorisation de mise sur le marché de JAVLOR® en monothérapie dans le traitement du cancer de la vessie (cancer urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d’un traitement préalable à base de platine).

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Novartis : obtention d’AMM européenne pour le vaccin IXIARO® en prévention de l’encéphalite japonaise

IXIARO®, le vaccin contre l’encéphalite japonaise de Novartis Vaccines, vient de recevoir, le 1er avril 2009, une autorisation de mise

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