VIH : Le comité consultatif de la FDA en faveur de l’AMM du Quad de Gilead

La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que le comité consultatif sur les antiviraux de l’agence américaine des médicaments (FDA) avait voté 13 contre 1 en faveur de l’autorisation de mise sur le marché du traitement « Quad », un schéma posologique complet sous forme d’un comprimé unique associant l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate contre l’infection au VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement.

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Gilead Sciences annonce ses résultats financiers pour le premier trimestre 2012

La société de biotechnologie californienne Gilead Sciences a annoncé ses résultats d’exploitation pour le trimestre 2012. Le chiffre d’affaires total pour le premier trimestre 2012 a progressé de 19 % à 2,28 milliards de dollars, de 1,93 milliard de dollars au premier trimestre 2011. Les ventes de produits ont augmenté de 19 % à 2,21 milliards de dollars au premier trimestre 2012, comparé à 1,86 milliard de dollars au premier trimestre 2011.

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VIH : résultats positifs pour Quad de Gilead

Gilead Sciences vient d’annoncer les résultats complets du second essai clinique pivot de Phase 3 (étude 103) de son Quad à dose unique journalière d’elvitégravir, de cobicistat, d’emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil pour le traitement du VIH. L’étude a révélé que le Quad n’était pas inférieur à un régime à base de protéase d’atazanavir rehaussé de ritonavir (ATV/r) plus Truvada® (emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil) à 48 semaines de thérapie chez des adultes naïfs de traitement infectés par le VIH.

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Maladies tropicales négligées: l’industrie pharmaceutique promet un don de 14 milliards de traitements

Aujourd’hui, 13 sociétés pharmaceutiques, les gouvernements des États-Unis, de Grande-Bretagne et des E.A.U., la Fondation Bill & Melinda Gates, la Banque mondiale et d’autres organismes s’occupant de la santé mondiale ont annoncé un nouvel effort coordonné pour accélérer les progrès en vue de l’élimination ou du contrôle de 10 maladies tropicales négligées (MTN) d’ici la fin de la décennie.

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Emmanuelle Quilès, Présidente de Pfizer France, reconduite à la présidence de l’AGIPHARM

Emmanuelle Quilès, présidente de Pfizer France, a été réélue le 21 décembre dernier Présidente de l’AGIPHARM, l’Association des Groupes Internationaux pour la Pharmacie de Recherche qui rassemble les entreprises françaises, filiales des laboratoires pharmaceutiques américains (*). Pour son second mandat de deux ans, la présidente de l’AGIPHARM entend positionner l’association comme force de propositions et partenaire des autorités dans la perspective des échéances électorales.

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VIH: le cobicistat de Gilead atteint son objectif principal lors d’une étude décisive de phase 3

La société biopharmaceutique Gilead vient d’annoncer qu’un essai clinique de phase 3 (étude 114) du cobicistat, son agent de pharmacostabilisation ou d’« optimisation », qui augmente l’afflux de sang produit par certains médicaments contre le VIH de sorte qu’il ne faut plus qu’une seule dose d’un comprimé par jour, a tenu ses promesses de non-infériorité face au ritonavir. Le cobicistat est un composant du traitement par comprimé unique « Quad » de la société, actuellement en examen par la FDA américaine.

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VIH: Gilead reçoit une AMM européenne pour Eviplera®

La société biopharmaceutique américaine bioGilead Sciences a annoncé hier que la Commission européenne a accordé l’autorisation de commercialisation pour Eviplera ® (emtricitabine/rilpivirine/ténofovir disoproxil), un régime posologique complet sous la forme d’un seul comprimé par jour pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale inférieure ou égale à 100 000 copies/ml dans l’ARN du VIH-1.

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Gilead Sciences acquiert Pharmasset pour 11 milliards de dollars

La société américaine de biotechnologies Gilead Sciences a annoncé lundi l’acquisition de son compatriote Pharmasset pour 11 milliards de dollars. Basée dans le New Jersey, Pharmasset dispose de trois médicaments contre l’hépatite C à des stades avancés de développement. Le plus prometteur, le PSI-7977, vient d’accéder à la phase III pour deux indications et une troisième est prévue au second semestre 2012.

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Hépatite B: Gilead et GlobeImmune collaborent au développement de vaccins thérapeutiques

Le laboratoire de biotechnologie Gilead Sciences et GlobeImmune, une société américaine qui développe des vaccins thérapeutiques, ont annoncé aujourd’hui un accord de licence mondiale exclusive et de collaboration afin de développer et commercialiser des vaccins thérapeutiques utilisés en conjonction avec le Viread® (ténofovir disoproxil fumarate) et d’autres thérapies par voie orale pour le traitement de l’hépatite chronique virale B (HVB).

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VIH: Gilead et Boehringer Ingelheim signent un accord de licence

La société californienne Gilead Sciences et Boehringer Ingelheim ont annoncé aujourd’hui un accord de licence, en vertu duquel le laboratoire pharmaceutique allemand a octroyé à Gilead les droits mondiaux exclusifs pour la recherche, le développement et la commercialisation de ses nouveaux inhibiteurs de l’intégrase de site non catalytique (NCINI) contre le VIH.

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VIH/SIDA: Gilead développe son programme d’accès aux médicaments dans les pays en développement

La société biopharmaceutique californienne Gilead Sciences annonce aujourd’hui une expansion de son programme d’accès mondial visant à accélérer l’accès à ses médicaments pour le traitement du VIH/SIDA. Les changements incluent de nouveaux termes de licence avec quatre fabricants de médicaments basés en Inde– Hetero Drugs, Matrix Laboratories, Ranbaxy Laboratories. et Strides Arcolab – pour trois médicaments qui sont actuellement au stade tardif du développement clinique.

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VIH : Gilead présente une demande d’AMM à la FDA pour le schéma posologique Truvada/TMC278

Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui avoir présenté une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) au secrétariat américain aux produits alimentaires et médicaments (FDA) du schéma posologique à comprimé unique de Truvada® (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil) et de l’inhibiteur de transcriptase inverse non nucléosidique expérimental de Tibotec Pharmaceuticals TMC278 (chlorhydrate de rilpivirine) pour l’infection par le VIH-1 chez l’adulte.

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Gilead Sciences : le Professeur Paul Berg quitte le Conseil d’Administration

La société biopharmaceutique californienne Gilead Sciences a annoncé hier que le Professeur Paul Berg, Docteur en médecine et Prix Nobel de Chimie en 1980, comptait se retirer du Conseil d’Administration de la société en mai 2011. Le Professeur Berg en est membre depuis 1998.

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