L'Info Industrie & Politique de Santé
Gilead : Robin Washington, Paul Carter et John McHutchison nommés vice-présidents exécutifsLa société biopharmaceutique américaine Gilead Sciences a annoncé mercredi plusieurs promotions au sein de son équipe dirigeante.
Lire la suiteLa Commission européenne Vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché au médicament Sovaldi® (Sofosbuvir) de Gilead destiné au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé lundi que l’Agence américaine des médicaments (FDA) avait accepté pour examen la demande de nouveau médicament (NDA ou New Drug Application) portant sur l’idelalisib, un inhibiteur oral ciblé de la PI3K delta utilisé dans le traitement du lymphome non hodgkinien indolent (LNHi) réfractaire.
Lire la suiteGilead Sciences, dont le siège est installé à Foster City en Californie, a annoncé mardi que Kevin Young, vice-président exécutif des opérations commerciales, a informé la société de sa décision de prendre sa retraite, le 4 février prochain. « Kevin Young continuera à collaborer étroitement avec l’équipe de direction de Gilead en tant que conseiller principal », a indiqué la société.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé le schéma thérapeutique anti-VIH-1 à comprimé unique Complera® (emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil) pour son administration à certains patients adultes non-virémiques (VIH ARN <50 copies/ml) sous schéma thérapeutique stable de façon à remplacer leur schéma thérapeutique antirétroviral actuel.
Lire la suiteGilead Sciences vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) avait approuvé le Sovaldi™ (sofosbuvir) en comprimés de 400 mg, un nucléotide analogue à un inhibiteur de polymérase à prise quotidienne unique contre l’infection au virus de l’hépatite C chronique (HCC) en tant que composante d’une polythérapie antivirale.
Lire la suiteLe laboratoire de biotechnologie Gilead Sciences a annoncé mardi que la Commission européenne avait accordé son autorisation de commercialisation pour le Vitekta™ (elvitégravir 85 mg et 150 mg) en comprimés, un inhibiteur d’intégrase pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez les adultes sans mutations connues associées à la résistance à l’elvitégravir.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que 10 résumés décrivant les agents expérimentaux de la société contre plusieurs tumeurs malignes hématologiques avaient été choisis pour être présentés lors du prochain congrès annuel de la Société américaine d’hématologie (American Society of Hematology, ASH) qui aura lieu du 7 au 10 décembre à la Nouvelle-Orléans.
Lire la suiteGilead Sciences vient d’annoncer que le comité consultatif de la FDA s’est prononcé en faveur de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Sofosbuvir de Gilead contre l’infection chronique au virus de l’hépatite C. La décision finale de la FDA sur le Sofosbuvir est attendue pour le 8 décembre 2013.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que son étude de phase 3 évaluant l’idelalisib chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) précédemment traitée qui ne peuvent pas subir de chimiothérapie sera arrêtée avant terme sur la recommandation d’un comité de surveillance des données (CSD) indépendant.
Lire la suiteLa société californienne Gilead Sciences a annoncé le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence américaine des médicaments (FDA) en vue de l’autorisation de mise sur le marché de l’idelalisib, un inhibiteur oral expérimental ciblé de la PI3K delta comme traitement du lymphome non hodgkinien indolent (LNHi).
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que l’agence américaine des médicaments (Food and Drug Administration, FDA) avait accordé le statut d’examen prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC).
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé jeudi que la Commission européenne avait accordé l’autorisation de mise sur le marché du Stribild® (elvitégravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate) 245 mg), un régime posologique à comprimé unique pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral ou qui sont infectés par le VIH-1 sans mutations connues associées à une résistance à l’un des trois agents antirétroviraux du Stribild.
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