OSE Immunotherapeutics : levée d’option de l’accord de licence mondiale par Janssen pour FR104

OSE Immunotherapeutics, société qui développe des immunothérapies d’activation ou de régulation en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et les transplantations, a annoncé mardi la levée d’option par Janssen Biotech dans le cadre de l’accord de licence mondiale entre Janssen et OSE Immunotherapeutics.

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Janssen : résultats positifs pour Eprex® en tant que traitement de l’anémie

Janssen vient d’annoncer les résultats de l’étude internationale randomisée, en double aveugle, contrôlée par placébo, multicentrique de phase 3, EPOANE 3021. Les données de l’étude ont été présentées lors du 21e congrès annuel de l’European Hematology Association (EHA).

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Janssen : données positives de phase 3 pour le sirukumab dans la polyarthrite rhumatoïde

Janssen a annoncé les résultats d’une étude pivot de phase 3 évaluant l’administration en sous-cutané de sirukumab (CNTO 136), un anticorps monoclonal humain anti-interleukine (IL)-6 en cours de développement pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérément à sévèrement active.

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Schizophrénie : la Commission Européenne approuve Trevicta® de Janssen

Janssen a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Trevicta® (injection trimestrielle de palmitate de palipéridone) pour le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes. Il s’agit du premier traitement de la schizophrénie à être administré quatre fois par an.

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Janssen : feu vert européen pour Imbruvica® dans la LLC nouvellement diagnostiquée

Janssen a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Imbruvica® (ibrutinib) pour les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique non précédemment traitée (LLC). Une décision qui élargit l’indication au-delà de l’autorisation initiale de LLC par la CE, émise en octobre 2014.

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Janssen : feu vert européen pour Darzalex® en monothérapie dans le myélome multiple

Janssen a annoncé que la Commission européenne avait accordé une approbation conditionnelle au Darzalex® (daratumumab) en monothérapie chez les adultes atteints de myélome multiple (MM) récurrent et réfractaire, ayant précédemment reçu une thérapie incluant un inhibiteur de protéasome (IP) et un agent immunomodulateur et ayant affiché une progression de la maladie lors du dernier traitement.

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Janssen : avis positif du CHMP pour une utilisation élargie d’Imbruvica® dans la LLC

Janssen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament avait émis un avis positif, recommandant l’élargissement de l’autorisation de mise sur le marché existante pour Imbruvica® (ibrutinib) sous forme d’agent unique pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphocytaire chronique non précédemment traitée (LLC).

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Janssen : avis positif du CHMP pour le Darzalex® dans le myélome multiple

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament avait émis un avis positif recommandant une autorisation conditionnelle de commercialisation dans l’Union européenne pour le Darzalex® (daratumumab), un anticorps monoclonal d’un nouveau genre ciblant le gène CD38 pour le traitement du myélome multiple.

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Maladie de Crohn : Janssen soumet des demandes pour Stelara® aux États-Unis et dans l’UE

Janssen vient de soumettre une demande de licence de produits biologiques (BLA) auprès de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) aux États-Unis et une demande groupée de modification et extension de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en vue d’obtenir l’approbation de Stelara® (ustekinumab) pour le traitement des patients adultes souffrant de la maladie de Crohn en phase active, modérée à grave.

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Hépatite B : Bioaster va collaborer avec Janssen et le Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon

L’institut technologique Bioaster, et le Centre de Recherche en Cancérologie – Lyon (CRCL) ont signé un contrat de partenariat avec Janssen-Cilag, une société du groupe Johnson et Johnson, pour un projet de recherche dont l’objectif est de faire progresser la lutte mondiale contre le virus de l’hépatite B (VHB) chronique.

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