Janssen : le CHMP accepte la demande d’évaluation accélérée du daratumumab

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté sa demande d’évaluation accélérée de la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) de daratumumab pour le traitement des patients atteints de myélome multiple déjà lourdement traité.

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Janssen : demande d’AMM européenne pour le daratumumab dans le myélome multiple

Janssen a annoncé aujourd’hui avoir soumis une nouvelle demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le daratumumab, un anticorps monoclonal anti-CD38 humain expérimental, pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire.

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Janssen soumet une demande d’extension d’AMM en Europe pour le palmitate de palipéridone en prise unique tous les trois mois

Janssen a annoncé vendredi la présentation d’une demande d’extension d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le palmitate de palipéridone en prise unique tous les trois mois pour le traitement de la schizophrénie.

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Feu vert de l’UE pour Imbruvica® de Janssen pour le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström

Janssen a annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé les gélules d’Imbruvica® (ibrutinib) comme option de traitement pour les patients adultes atteints de macroglobulinemie de Waldenstrom (MW) et qui ont reçu au moins un traitement préalable, ou un traitement de première intention chez les patients juges inaptes a recevoir une chimiothérapie.

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Psoriasis : avis favorable du CHMP pour Stelara® de Janssen chez les adolescents de 12 ans et plus

Janssen a annoncé le 22 mai dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation d’utilisation de Stelara® (ustekinumab) pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients adolescents âgés de 12 ans et plus, en cas de contrôle inadéquat ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.

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VIH : Johnson & Johnson facilite l’accès aux formulations pédiatriques du darunavir dans 128 pays

Le groupe Johnson & Johnson vient d’annoncer que ses sociétés pharmaceutiques Janssen vont intensifier leur engagement en faveur des enfants vivant avec le VIH en élargissant sa politique visant à faciliter l’accès à un de ses médicaments antirétroviraux, le darunavir.

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Janssen : un nouveau site web pour mieux comprendre les hémopathies malignes B

Janssen : un nouveau site web pour mieux comprendre les hémopathies malignes BJanssen France vient de mettre en ligne un nouveau site Internet à destination des professionnels de santé : www.hemopathies-malignes-B.fr. Ce dernier met à leur disposition des informations validées et des ressources documentaires sur les hémopathies malignes.

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Janssen lance un outil interactif sur les maladies les plus répandues en Europe

A l’occasion de la Journée mondiale de la tuberculose, le Janssen Health Policy Centre a dévoilé mardi un tableau de bord numérique permettant de parcourir et de comparer les données sanitaires de 15 maladies parmi les plus répandues dans les 28 États membres de l’Union Européenne (UE), un outil d’analyse unique en son genre.

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Janssen : indication supplémentaire pour Velcade® dans l’UE

Janssen a annoncé lundi que la Commission européenne a approuvé une modification des termes de l’autorisation de commercialisation de Velcade® (bortézomib) en combinaison avec le rituximab, la cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, dans le cadre du traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non traités précédemment et n’étant pas compatibles avec une transplantation de cellules souches sanguines.

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Polyarthrite rhumatoïde : le NIHR conclut un partenariat de recherche avec Janssen

Le National Institute for Health Research (NIHR) vient de conclure un partenariat avec Janssen afin de déterminer pourquoi un tiers des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ne répondent pas au traitement actuel par des produits biologiques. Les résultats de l’étude devraient fournir de nouvelles pistes en vue d’élaborer un traitement efficace à l’intention de ces patients.

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Janssen : arrêt de la commercialisation de l’anti-VHC Incivo® en France

Janssen vient d’annoncer l’arrêt de la commercialisation du télaprévir (Incivo®), inhibiteur de protéase du VHC de première génération, au profit des traitements de nouvelle génération dont fait partie le siméprévir (Olysio®). Le retrait du marché français du télaprévir est prévu dans un délai de 3 mois, soit au 30 avril 2015.

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Ebola : Johnson & Johnson lance un essai clinique de Phase 1 pour son vaccin combiné

Le groupe Johnson & Johnson a annoncé mardi le lancement de la Phase 1 du premier essai clinique de son vaccin préventif contre Ebola, actuellement développé par ses sociétés pharmaceutiques Janssen (Janssen Pharmaceutical Companies). Cet essai est le premier test du vaccin sur l’homme. Le processus de recrutement actuellement en cours, devrait se terminer fin janvier 2015.

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