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Roche : Herceptin approuvé dans l’UE pour les patients atteints de cancer avancé de l’estomac HER2-positif

29 janvier 2010 Rédaction autorisation de mise en marché, biothérapie, Cancer, cancer avancé de l'estomac, commission européenne, Herceptin, Pascal Soriot, Roche, trastuzumab, UE

Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé Herceptin (trastuzumab) en association avec la chimiothérapie pour l’utilisation chez des patients souffrants d’un cancer de l’estomac (gastrique) HER2-positif métastatique. Cette autorisation de mise en marché est valide et applicable dès maintenant dans l’Union européenne (UE) et dans les pays de l’EEE-AELE (Islande, Liechtenstein et la Norvège).

Industrie

Industrie pharmaceutique : nouvelles perquisitions surprises de l’UE

10 décembre 200910 décembre 2009 Rédaction commission européenne, concurrence, industrie pharmaceutique, perquisitions surprises, UE

Dans un communiqué, la Commission européenne a annoncé que ses agents ont mené mardi dernier des perquisitions surprises dans les locaux de plusieurs sociétés pharmaceutiques opérant dans plusieurs pays membres de l’UE et soupçonnés d’enfreindre les règles de la concurrence.

Industrie Produits

Sanofi-aventis: Multaq® approuvé dans l’Union Européenne pour le traitement de la fibrillation atriale

30 novembre 200930 novembre 2009 Rédaction AMM, anti-arythmique, autorisation de mise sur le marché, avis favorable, cardiovasculaire, CHMP, commission européenne, dronédarone, EMEA, fibrillation atriale, insuffisance cardiaque, l'Union Européenne, Marc Cluzel, médicaments, Multaq, patient, pharmaceutique, Sanofi-aventis, traitement, UE, Union Européenne

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Multaq® (dronédarone – comprimés de 400 mg) par la Commission Européenne, dans les 27 États membres de l’Union Européenne. Cette approbation fait suite à l’avis favorable délivré le 25 septembre 2009 par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA).

Industrie Produits

Novartis: l’UE donne son feu vert à Ilaris ®(canakinumab)

28 octobre 200929 octobre 2009 Rédaction canakinumab, CAPS, Ilaris, maladie inflammatoire, Novartis, SPAC, syndromes périodiques associés à la cryopyrine, UE, Union Européenne

Après la Suisse et les Etats-Unis, Novartis a reçu le feu vert de l’Union européenne pour la commercialisation de son nouveau médicament Ilaris ®(canakinumab) destiné à traiter une maladie inflammatoire très rare mais grave appelée CAPS (syndromes périodiques associés à la cryopyrine, SPAC, ou cryopyrin-associated periodic syndromes).

Santé publique VIH

VIH/sida : l’UE adopte une stratégie de lutte jusqu’à 2013

26 octobre 200926 octobre 2009 Rédaction 2013, Androulla Vassiliou, ONG, SIDA, stratégie de lutte, UE, Union Européenne, VIH

En adoptant lundi une nouvelle stratégie pour la période 2009-2013, la Commission souhaite relancer la lutte contre le VIH/sida dans l’Union et ses pays voisins. Entre 2001 et 2007, le nombre de personnes vivant avec le VIH/sida dans l’Union et les pays environnants est passé de 1,5 à 2,2 millions. Près 30 % des séropositifs de l’Union ignorent être infectés par le virus.

Industrie Stratégie

Feu vert de la Commission européenne au projet de fusion de Merck et Schering-Plough

23 octobre 2009 Rédaction acquisition, autorisation, Bruxelles, commission européenne, concurrence, enquête, Espace économique européen, feu vert, groupe, laboratoire, marchés pharmaceutiques, méga-fusion, Merck, Merial, pharmaceutiques, projet, Sanofi-aventis, Santé animale, Schering-Plough, trimestre, UE

La Commission européenne a donné son feu vert vendredi au projet de rachat de Schering-Plough par Merck. Selon Bruxelles, la méga-fusion envisagée entre les deux groupes pharmaceutiques « n’entraverait pas de manière significative l’exercice d’une concurrence effective dans l’Espace économique européen («EEE») ou une partie substantielle de celui-ci. »

Politique de santé Santé publique

L’UE veut lutter contre les inégalités de santé entre Etats membres

23 octobre 20096 avril 2023 Rédaction Androulla Vassiliou, commission européenne, espérance de vie, inégalités de santé, UE

La Commission européenne a annoncé mardi 20 octobre un train de mesures destinées à aider les États membres et d’autres acteurs à lutter contre les disparités qui existent en matière de santé entre les pays de l’UE et à l’intérieur de ceux-ci. En effet, l’écart d’espérance de vie à la naissance peut varier d’un État membre à l’autre de quelques huit ans pour les femmes et de plus de quatorze ans pour les hommes.

Santé publique VIH

Lutte contre le SIDA : la France classée 12ème de l’Euro HIV Index 2009

13 octobre 200913 octobre 2009 Rédaction Allemagne, Beatriz Cebolla, Bruxelles, classement, classement pays, droits, écoles, EHIVI 2009, Espagne, états, étude, Euro HIV Index, Europe, France, Gilead, Grèce, HIV, IST, Italie, Luxembourg, malades, Malte, prévention, Roumanie, SIDA, suisse, travail, UE

Selon l’étude Euro HIV Index (EHIVI) 2009 présentée mardi à Bruxelles, le nombre de personnes vivant avec le SIDA augmente dans les pays membres de l’Union Européenne. Le premier Indice européen concernant les stratégies et les pratiques associées au SIDA place la France à la 12ème place d’un classement qui réunit 29 états.

Dossier Grippe A(H1N1) Santé publique

Réunion extraordinaire ce lundi des ministres européens de la santé sur la grippe A (H1N1)

12 octobre 2009 Rédaction Conseil extraordinaire, grippe, grippe A (H1N1), H1N1, lundi 12 octobre, Luxembourg, Maria Larsson, Ministre suédoise, ministres, ministres européens, ministres européens de la Santé, Réunion extraordinaire, santé, UE, Union Européenne, vaccin, virus

La Présidence suédoise a appelé à une réunion extraordinaire des ministres européens de la santé le 12 octobre sur la grippe A-H1N1. La réunion, qui aura lieu au Luxembourg ce lundi 12 octobre, sera présidée par la Ministre suédoise adjointe en charge de la santé publique et du 3ème âge, Maria Larsson.

Et aussi Industrie Stratégie

La Commission européenne devra réexaminer un système de double prix de GSK en Espagne

7 octobre 200912 octobre 2009 Rédaction commission européenne, Cour européenne de justice, double prix, Espagne, flash, Glaxo, GlaxoSmithKline, grossistes, GSK, laboratoire, médicaments, pharmaceutique, UE

La Cour européenne de justice a demandé mardi à la Commission européenne de réexaminer si le laboratoire pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) pouvait ou non être exempté des charges pesant contre lui pour non respect du droit de la concurrence en Espagne par l’instauration en 1998 d’un système de double prix avec des grossistes locaux.

A la Une Et aussi

La Commission européenne procède à des perquisitions surprises dans le secteur pharmaceutique

7 octobre 200916 octobre 2009 Rédaction Bruxelles, commission européenne, concurrence, ententes, Europe, flash, français, France, génériques, industrie pharmaceutique, inspections, laboratoires, laboratoires pharmaceutiques, Novartis, perquisitions, pharmaceutique, Ratiopharm, Sandoz, Sanofi-aventis, Servier, UE

Dans un bref communiqué, Bruxelles a indiqué que des inspecteurs de la commission européenne avaient procédé mardi 6 Octobre à des perquisitions surprises dans les locaux de certaines sociétés de l’industrie pharmaceutique soupçonnées d’enfreindre les règles de la concurrence dans l’UE. Parmi les laboratoires visités mardi figurent selon l’AFP Sanofi-aventis, Sandoz ou encore Ratiopharm.

Industrie Stratégie

Bruxelles procède à des perquisitions surprises dans le secteur pharmaceutique

6 octobre 200910 octobre 2009 Rédaction Bruxelles, commission européenne, concurrence, ententes, Europe, français, France, génériques, industrie pharmaceutique, inspections, laboratoires, laboratoires pharmaceutiques, Novartis, perquisitions, pharmaceutique, Ratiopharm, Sandoz, Sanofi-aventis, Servier, UE

Dans un bref communiqué, Bruxelles a indiqué que des représentants de la commission européenne avaient procédé mardi 6 Octobre à des inspections surprises dans les locaux de certaines sociétés de l’industrie pharmaceutique.

Et aussi Industrie Produits

UCB Pharma : AMM européenne pour Cimzia® dans la polyarthrite rhumatoïde

5 octobre 200912 octobre 2009 Rédaction AMM, autorisation, autorisation de mise sur le marché, Cimzia, Cimzia®, flash, laboratoire, laboratoire pharmaceutique, mise sur le marché, pharmaceutique, polyarthrite rhumatoïde, traitement, UCB, UCB pharma, UE

UCB annonce que la Commission européenne (CE) a autorisé Cimzia®, en coadministration avec le méthotrexate (MTX) , pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à grave chez l’adulte, en cas de réponse non satisfaisante aux médicaments modifiant l’évolution de l’affection rhumatismale (DMARD), dont le MTX. Cimzia® peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou quand le traitement prolongé sous MTX est inapproprié.