Cancer de la prostate : Jevtana® de Sanofi-aventis approuvé aux Etats-Unis par la FDA

Sanofi-aventis a annoncé hier que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a délivré une autorisation de mise sur le marché à Jevtana® (cabazitaxel) en injection, en association avec de la prednisone, pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel.

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Diabète : Roche met en place un plan de contrôle des risques pour le programme de phase III du Taspoglutide

Ipsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire Roche a rendu publique la mise en oeuvre d’un plan de contrôle des risques (risk mitigation plan) concernant le programme de phase III du taspoglutide. Le taspoglutide, issu de la recherche Ipsen et développé par Roche, est le premier analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) réalisé selon une séquence humaine permettant une administration hebdomadaire. Cette molécule est similaire au GLP-1 naturel, hormone jouant un rôle clé dans la régulation de la glycémie.

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Merck entend supprimer 800 postes en France

Le quotidien La Tribune rapporte que la filiale française du groupe pharmaceutique américain Merck a indiqué travailler à une réorganisation, suite à la fusion avec Schering-Plough engagée en 2009. Ces suppressions de postes concerneraient au moins 20% des effectifs, soit environ 800 des quelque 4000 salariés en France, notamment dans la visite médicale.

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Entreprises du médicament : une croissance faible, des effectifs stabilisés

Le « nouveau » président du Leem, Christian Lajoux III (il se succède à lui-même pour un troisième mandat de deux ans) a présenté jeudi le bilan économique des entreprises du médicament. Deux éléments à retenir : 1) Une croissance faible du chiffre d’affaires de l’industrie en 2009, (26 Mds €) soit une hausse comparable à 2008, et probablement identique en 2010. 2) Une stabilité des effectifs du secteur avec 108 407 personnes employées (sous-traitants de production inclus) contre 108 668 en 2008.

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Oncodesign et Janssen signent un accord de licence technologique

La société dijonnaise Oncodesign Biotechnology vient d’annoncer la signature d’un accord de licence avec Janssen qui porte sur la technologie de chimie macrocyclique de Janssen. Oncodesign disposera ainsi d’un accès exclusif à cette technologie pendant six ans.

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Arthrites inflammatoires : TxCell achève avec succès le développement préclinique de TX-RAD

TxCell, une entreprise française de biotechnologies qui développe des thérapies cellulaires autologues utilisant des lymphocytes T régulateurs de type 1 (Tr1) pour traiter les maladies chroniques inflammatoires et auto-immunes vient d’annoncer le succès du développement préclinique de son produit TX-RAD pour le traitement des arthrites inflammatoires. Ces résultats favorables permettront à de démarrer prochainement un nouvel essai clinique de Phase I/Iia.

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Hémophilie : l’OBI-1 d’Ipsen et Inspiration reçoit une opinion positive à l’attribution du statut de médicament orphelin en Europe

Ipsen et la société californienne Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui que le Comité des Médicaments Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA) a émis une opinion positive relative à l’attribution du statut de médicament orphelin pour OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie. Aujourd’hui le marché mondial de l’hémophilie et des hémorragies est estimé à 7,5 milliards de dollars avec un taux de croissance annuel moyen de 12%.

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Stéphane Malka nommé nouveau Directeur des RH de Merck Serono en France

Stéphane Malka 44 ans, est nommé Directeur des Ressources Humaines de Merck Serono en France, filiale française de Merck Serono, division du groupe Merck KGaA. Il est rattaché à Pierre-Henry Longeray, Président de Merck Santé / Merck Serono SAS et Théramex, en charge des activités de Merck Serono en France.

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Sanofi-aventis : avis favorable sur le Multaq

La Tribune révèle la Tribune ce mercredi que Sanofi-Aventis a obtenu un avis favorable de la Commission de la Transparence sur l’intérêt médical du Multaq. Une bonne nouvelle pour le laboratoire français car cet avis consultatif garantit un remboursement à 65% du Multaq. Quant au prix de vente, celui-ci sera négocié avec le Ministère de la Santé.

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L’INCa lance un programme pour anticiper l’arrivée de nouvelles thérapies ciblées

L’Institut National du Cancer (INCa) lance un nouveau programme de soutien, à hauteur de 3 millions d’euros, aux 28 plateformes hospitalières de génétique moléculaire pour qu’elles détectent dès à présent en routine un panel de biomarqueurs déterminant l’accès aux thérapies ciblées prochainement disponibles pour les patients.

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Ventes de médicaments en France: 10ème édition du rapport annuel de l’Afssaps

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé vient de publier la 10ème édition de son rapport d’Analyse des ventes de médicaments, en ville ou à l’hôpital. Ce Tableau de Bord consacré à l’analyse du marché pharmaceutique français présente les chiffres-clés, les principales données de l’année écoulée 2008 mais aussi des données complémentaires retraçant l’évolution des ventes au cours de ces vingt dernières années.

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SEP : Biogen Idec annonce le recrutement du 1er patient pour un essai clinique combiné BG-12 de phase II

Biogen Idec a annoncé avoir recruté le premier patient pour un essai clinique multicentrique de phase II conçu pour évaluer sa thérapie orale expérimentale BG-12 (fumarate de diméthyle) combinée à des traitements courants de première intention chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente en rémission (RRMS).

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