décembre, 2011 | MyPharma Editions

La réforme du contrôle des médicaments adoptée par le Parlement

20 décembre 201120 décembre 2011 Rédaction Afssaps, ANSM, médicament, médicaments, pharmaceutique, pharmacovigilance, réforme

L’Assemblée a adopté définitivement lundi soir le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Ce dernier réforme le dispositif de sécurité sanitaire à la suite de l’affaire du Médiator. Il crée, en particulier, de nouvelles règles et obligations de déontologie, modifie le dispositif d’autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM), redéfinit le système de pharmacovigilance et substitue l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

genOway signe des partenariats avec deux prestigieuses universités américaines

20 décembre 201120 décembre 2011 Rédaction biotechnologie, genOway, laboratoires, sciences médicales, universités

genOway, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de modèles de recherche génétiquement modifiés pour l’industrie et les laboratoires de recherche académiques a annoncé la signature de deux contrats cadres majeurs avec deux universités américaines phares dans le domaine des sciences médicales et biologiques, basées au Texas et dans le Massachussets. Les conditions financières de cet accord n’ont pas été divulguées.

Cancer Médecine Recherche

La diversité génétique cruciale pour notre pharmacopée

20 décembre 2011 Rédaction CNRS, diversité génétique, Institut Pasteur, Interféron, pharmacopée

Grâce au séquençage de la totalité des 27 gènes d’interférons connus, des chercheurs de l’Institut Pasteur et du CNRS nous livrent l’histoire génétique de ces protéines immunitaires cruciales, ainsi que des pistes pour éventuellement améliorer leurs applications cliniques pour le traitement de plusieurs pathologies, dont l’hépatite C, la sclérose en plaques et certains cancers. Ces résultats sont publiés le 19 décembre 2011 dans Journal of Experimental Medicine.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genzyme : premiers résultats de l’étude TENERE sur le tériflunomide dans la sclérose en plaques

20 décembre 2011 Rédaction Genzyme, pharmaceutique, Rebif, sanofi, sclérose en plaques, TENERE, tériflunomide

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui les premiers résultats de l’essai clinique de phase III TENERE comparant l’efficacité et la tolérance d’une dose orale quotidienne de tériflunomide à une injection d’interféron bêta-1a (Rebif®), un médicament approuvé dans le traitement de la sclérose en plaques de type récurrente.

Cancer Médecine Santé publique

Cancers: 365 000 nouveaux cas en France en 2011

19 décembre 2011 Rédaction Anses, cancers, nouveaux cas

L’Anses, l’INCa (Institut national du cancer) et l’alliance Aviesan (Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé) ont réuni le 12 décembre à Paris près de 400 chercheurs, professionnels de santé et représentants d’institutions et d’associations pour dresser un état des lieux des connaissances sur les liens entre expositions environnementales et cancers. En 2008, le nombre de nouveaux cas de cancers dans l’UE est estimé à environ 2,4 millions dont 1,3 million (54 %) d’hommes et 1,1 million (46 %) de femmes.

Et aussi Politique du médicament Produits Santé publique

Rhume et vasoconstricteurs: l’Afssaps rappelle les recommandations de bon usage

19 décembre 2011 Rédaction Afssaps, flash, Rhume, vasoconstricteurs

Depuis le 1er janvier 2011, 15 cas graves d’effets indésirables cardiovasculaires (à type d’hypertension artérielle, crise d’angor) ou neurologiques (à type de convulsion, troubles du comportement et accident vasculaire), ont été enregistrés chez des patients ayant pris une spécialité renfermant un vasoconstricteur (voie orale ou nasale) selon l’Afssaps.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Psoriasis: Hybrigenics achève le recrutement de l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol

19 décembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, étude clinique, Hybrigenics, inécalcitol, JeanPaul Ortonne, psoriasis

Hybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui la fin du recrutement de l’essai clinique de Phase II testant l’inécalcitol chez des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère.

Industrie Produits VIH

VIH : le test de dépistage de Roche pour l’hypersensibilité à l’Abacavir disponible en Europe

19 décembre 2011 Rédaction abacavir, médicaments, pharmaceutique, Roche, SIDA, test de dépistage, VIH

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi que son test de dépistage [1] du HLA-B*5701 est à présent commercialisé en Europe. Le dépistage du HLA-B*5701 fournit aux médecins un moyen d’éviter la prescription de médicaments aux patients présentant un risque allergique élevé au médicament abacavir pour le traitement du VIH et du SIDA.

Médecine Politique du médicament Santé publique

Allaitement: l’Afssaps met en garde contre l’utilisation hors AMM du Motilium®

19 décembre 2011 Rédaction Afssaps, Allaitement, AMM, autorisation de mise sur le marché, dompéridone, Janssen-Cilag, lactation, Motilium, risques cardiaques

Dans un point d’information publié vendredi, l’Afssaps a mis en garde les patientes et les prescripteurs sur les risques liés à l’utilisation hors AMM de la dompéridone dans la stimulation de la lactation. La dompéridone dont le médicament princeps se nomme Motilium® est une substance appartenant à la famille des antagonistes des récepteurs de la dopamine. Elle agit comme stimulant de la motricité gastrique.

Industrie Stratégie

Sanofi finalise la vente de sa division dermatologie Dermik à Valeant

19 décembre 201119 décembre 2011 Rédaction dermatologie, Dermik, pharmaceutique, sanofi, sanofi-aventis Canada, Valeant, Valeant Pharmaceuticals International

Sanofi a annoncé aujourd’hui la clôture de la cession de Dermik, son activité en dermatologie, au laboratoire Valeant Pharmaceuticals International, pour un montant total en numéraire de 422,5 millions de dollars US. Valeant est une société pharmaceutique focalisée sur la neurologie et la dermatologie et basée à Mississauga, Ontario, au Canada.

Cancer Industrie Produits

Roche reçoit un avis favorable du CHMP pour Zelboraf

16 décembre 2011 Rédaction CHMP, comité des médicaments à usage humain, Daiichi Sankyo, médicaments, mélanome, mélanome métastatique, pharmaceutique, Plexxikon, Zelboraf

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé que Zelboraf bénéficie d’une pleine autorisation de mise sur le marché à titre de monothérapie chez les patients adultes souffrant de mélanome métastatique ou non résécable à gène BRAF présentant la mutation V600.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Stratégie

Biothérapies : Transgene et la Ligue nationale contre le cancer signent un partenariat

16 décembre 2011 Rédaction anticancéreuses, Biopharmaceutiques, biotechnologie, biothérapies, Cancer, CIT, Ligue Nationale Contre le Cancer, poumon, prostate, sein, Transgene, vaccin thérapeutique

Transgene, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies innovantes, et la Ligue nationale contre le cancer, association reconnue d’utilité publique, ont annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat pour accélérer la recherche et le développement de nouvelles biothérapies anticancéreuses.

A la Une Alzheimer Médecine Santé publique

Maladie d’Alzheimer : nouvelle recommandation de la HAS pour le diagnostic et la prise en charge

16 décembre 201116 décembre 2011 Rédaction Alzheimer, HAS, maladie d'Alzheimer, recommandation, traitements médicamenteux

La Haute Autorité de Santé a actualisé sa recommandation « Diagnostic et prise en charge de la maladie d’Alzheimer et des maladies apparentées » publiée en mars 2008 et retirée par la HAS en mai 2011. La HAS publie aujourd’hui une version révisée par un nouveau groupe de travail qui tient compte des évolutions récentes autour de la prise en charge de la maladie, notamment les nouvelles conclusions de la Commission de la Transparence de la HAS sur les traitements médicamenteux ainsi qu’une définition du parcours de soins des patients.