L'Info Industrie & Politique de Santé
Vect-Horus et RadioMedix ont annoncé l’approbation par la FDA de la demande d’investigation exploratoire (eIND) pour un nouvel agent radiopharmaceutique
Lire la suiteNicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que deux experts de renommée internationale dans le glaucome, basés aux Etats-Unis, le Dr Robert N. Weinreb, Professeur Emérite et titulaire de la Chaire d’ophtalmologie et Directeur du Shiley Eye Institute, Université de Californie San Diego, et le Dr Sanjay G. Asrani, Professeur d’ophtalmologie à l’Université de Duke, ont été nommés au Comité consultatif clinique sur le glaucome de Nicox.
Lire la suiteInotrem reçoit 45 M€ pour son étude clinique COVID-19, une société de biotechnologie en phase clinique avancée spécialisée dans l’immunothérapie pour les maladies inflammatoires chroniques et aigües, a annoncé avoir obtenu l’autorisation des autorités françaises et belges de poursuivre le programme de développement clinique de nangibotide en vue de son enregistrement dans le traitement des patients atteints de forme sévère de la COVID-19.
Lire la suiteAB Science a annoncé avoir été informé par l’ANSM que les mesures proposées par AB Science afin de renforcer la sécurité des patients dans les essais du masitinib permettent d’envisager la reprise des inclusions dans ses trois études en cours, à savoir la phase 3 dans la mastocytose (AB15003), la phase 3 dans la sclérose latérale amyotrophique (AB19001) et la phase 2 dans le COVID (AB20001).
Lire la suitePoxel annonce une nouvelle orientation stratégique axée sur les maladies métaboliques raresPoxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies rares, a annoncé aujourd’hui une nouvelle orientation stratégique pour se concentrer sur les maladies métaboliques rares à fort potentiel et la NASH, dans le but de créer des synergies dans son portefeuille de produits en développement, d’avoir un usage optimal de ses ressources et de créer de la valeur pour ses actionnaires.
Lire la suitePharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY™, a annoncé l’inclusion du premier patient en Europe dans son étude clinique pivot de Phase III de PXT3003 (l’essai PREMIER) dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).
Lire la suiteBone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies, a annoncé la nomination du Dr. Anne Leselbaum, MD, en qualité de Directrice Médicale, à compter du 23 août 2021.
Lire la suiteStallergenes Greer, entreprise pharmaceutique mondiale spécialisée dans l’immunothérapie allergénique (ITA), et Alyatec, société de recherche contractuelle située dans l’enceinte du Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg, ont annoncé collaborer au développement de la médecine de précision dans le domaine de l’immunothérapie allergénique.
Lire la suiteThibaut Guilluy, Haut-commissaire à l’emploi et à l’engagement des entreprises et Franck Mouthon, Président de France Biotech, ont signé une convention de partenariat par laquelle la « Coalition Urgence Etudiants HealthTech », initiée par France Biotech en avril dernier, rejoint la plateforme « 1 jeune 1 solution » lancée par le gouvernement en novembre 2020 dans le cadre de France Relance. Cet accord est de nature à amplifier et inscrire dans la durée l’esprit qui a conduit à la création de ce dispositif par France Biotech.
Lire la suiteLysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) américaine a accordé la désignation Fast Track à son programme LYS-GM101, qui est en cours d’évaluation dans une étude clinique adaptative mondiale initiée récemment dans le traitement de la gangliosidose à GM1.
Lire la suiteLa biotech française Xenothera développe le XAV-19, un anticorps polyclonal actif contre le SARS-CoV-2, original et variants (Vanhove et al. BioRxiv, 2021), en clinique depuis mi-2020 et destiné à soigner les patients atteints de COVID-19. Sur la base de ses résultats actuels et de son plan, Xenothera a démarré les échanges avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) début 2021. L’avis scientifique émis cette semaine confirme la stratégie de la biotech et balise son chemin vers l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé que l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut de « Breakthrough Therapy » à son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553.
Lire la suiteLEO Pharma, un des leaders mondiaux en dermatologie médicale et X-Chem, Inc., leader dans les découvertes issues de bibliothèques chimiques codées par ADN (DEL = DNA Encoded Library), ont annoncé la conclusion d’un accord de partenariat et de licence dans le but d’identifier et de développer de nouveau traitements dans des indications dermatologiques.
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