Deux personnalités de Genopole® entrent à l’académie des technologies

Lundi 18 février au Palais de la Découverte, Geneviève Fioraso, ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, a accueilli les onze nouveaux membres de l’Académie des technologies (*) élus en 2012, parmi lesquels deux personnalités de Genopole : Pierre Tambourin, directeur général et François Képès, directeur scientifique du programme d’épigénomique.

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UCB demande l’homologation de Cimzia® dans le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite axiale

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé mercredi le dépôt de deux nouvelles demandes d’homologation auprès des autorités américaines (FDA) et européennes (EMA) afin d’étendre l’autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement de patients adultes souffrant de rhumatisme psoriasique (PsA) actif ou de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active.

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Ipsen et Inspiration annoncent la finalisation de la vente d’IB1001 à Cangene

Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé mercredi la finalisation de la vente du produit breveté contre l’hémophilie B, IB1001 (FIX recombinant), à Cangene Corporation. La transaction a été annoncée le 6 février 2013. Ipsen et Inspiration ont convenu conjointement de vendre leurs droits de commercialisation respectifs sur l’IB1001 dans le cadre de la transaction. Cangene a acquis les droits mondiaux sur l’IB1001, un facteur IX recombinant faisant actuellement l’objet d’un examen réglementaire aux États-Unis et en Europe.

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Hépatite C: le sofosbuvir de Gilead satisfait au critère principal dans une étude pivot de Phase 3

La société biopharmaceutique californienne Gilead Sciences a annoncé mardi les premiers résultats de l’étude FUSION de Phase 3 évaluant des traitements de 12 et 16 semaines au nucléotide sofosbuvir en dose unique journalière, en combinaison avec la ribavirine (RBV), chez des patients souffrant d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 2 ou 3, déjà traités auparavant mais dont les traitements ont jusqu’ici échoué.

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Stallergenes: la FDA va évaluer la demande d’enregistrement d’Oralair

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé lundi que la FDA a accepté d’évaluer la demande d’enregistrement de produit biologique (BLA – Biologics License Application) pour Oralair, son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux extraits de cinq pollens de graminées.

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Sanofi : la FDA accepte d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide, le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 prandial en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.

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Sciences de la vie: édition 2013 de l’annuaire des acteurs de l’industrie de France Biotech

France Biotech, l’association des Entrepreneurs des Sciences de la Vie a annoncé le lancement de la 3ème édition de son annuaire, devenu une véritable référence dans l’industrie des sciences et de la vie. Cet annuaire sera publié en anglais à 5000 exemplaires et comprendra l’ensemble des entreprises membres de France Biotech par activités soit plus de 150 sociétés.

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Néovacs lance une augmentation de capital de 6,3 millions d’euros

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour les maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé le 15 février 2013 le lancement d’une augmentation de capital de près de 6,3 millions d’euros. Objectif : poursuivre le développement de ses candidats-médicaments et en priorité le lancement d’une étude clinique de Phase IIb/III dans la polyarthrite rhumatoïde qui permettra de confirmer l’efficacité clinique du TNF-Kinoïde.

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Genzyme: résultats positifs de 2 études de phase 3 dans le traitement de la maladie de Gaucher

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi de nouveaux résultats positifs tirés de deux études de phase 3, ENGAGE et ENCORE, consacrées au tartrate d’éliglustat, un médicament expérimental par voie orale pour le traitement de la maladie de Gaucher de type 1.

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Produits de contraste: un comité de la FDA recommande l’autorisation de Dotarem® de Guerbet

Guerbet, le spécialiste des produits de contraste pour l’imagerie médicale, a annoncé vendredi que le Medical Imaging Drugs Advisory Committee de la Food and Drug Administration (FDA) a voté hier à l’unanimité (17 pour, 0 contre) en faveur de l’autorisation de Dotarem® (gadoterate de méglumine) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus. Le comité a décidé de ne pas recommander à ce stade (10 voix contre, 6 pour et 1 abstention) l’autorisation de l’indication chez les enfants de moins de 2 ans.

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Cancer de l’enfant: la Fondation Sanofi Espoir et l’UICC renouvellent leur partenariat

A l’occasion de la Journée Internationale du cancer de l’enfant, l’Union Internationale Contre le Cancer (UICC) et la Fondation Sanofi Espoir annoncent le renouvellement pour trois ans de leur partenariat My Child Matters, visant à lutter contre les cancers de l’enfant dans les pays à ressources limitées.

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