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Transgene : feu vert de la FDA pour la phase 2 de TG4010 + nivolumab + chimiothérapie dans le cancer du poumon

12 septembre 2017 Rédaction cancer du poumon, chimiothérapie, nivolumab, TG4010, Transgene

Transgene, la société de biotechnologie qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord (« IND clearance ») pour le lancement aux États-Unis de l’essai clinique de Phase 2 de TG4010 associé à Opdivo® (nivolumab) et à une chimiothérapie standard, en 1ère ligne de traitement du cancer du poumon non épidermoïde, non à petites cellules (NSCLC), au stade avancé.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

Abivax : les données complètes de Phase 2a sur ABX464 présentées au symposium « HIV Cure and Reservoir »

12 septembre 2017 Rédaction ABIVAX, HIV, VIH

La société Abivax a annoncé aujourd’hui que les données complètes de l’étude ABX464-004 seront présentées lors d’une session orale lors du « 2nd HIV Cure and Reservoir Symposium » qui se tiendra les 11 et 12 septembre 2017 à Ghent, en Belgique. Les résultats préliminaires de l’étude ABX464-004 avaient été publiés en mai 2017.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi / Regeneron : 1ers résultats positifs de phase 3 pour dupilumab dans l’asthme persistant non contrôlé

11 septembre 201711 septembre 2017 Rédaction asthme, dupilumab, Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé que l’étude pivot de phase 3 LIBERTY ASTHMA QUEST, consacrée au dupilumab et menée auprès d’une vaste population de patients souffrant d’asthme persistant non contrôlé, a atteint ses deux critères d’évaluation principaux.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Innate Pharma : de nouvelles données précliniques renforcent le rationnel d’IPH5401 et monalizumab

11 septembre 2017 Rédaction anticorps, Innate Pharma, IPH5401, monalizumab

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui la présentation de nouvelles données précliniques renforçant le rationnel de deux de ses anticorps first-in-class, IPH5401 et monalizumab, lors de la 3ème conférence internationale sur l’immunothérapie des cancers CRI-CIMT-EATI-AACR qui s’est tenue du 6 au 9 septembre 2017 à Francfort.

Cancer Industrie Produits

Ipsen : validation de l’EMA pour la demande de nouvelle indication de Cabometyx®

11 septembre 201711 septembre 2017 Rédaction Cabometyx, Exelixis, Ipsen, oncologie

Ipsen vient d’annoncer que l’Agence européenne du médicament (EMA), l’autorité de santé européenne, a validé la demande de l’ajout d’une nouvelle indication dans le traitement en première ligne du carcinome avancé du rein (aRCC) pour Cabometyx® (cabozantinib).

Industrie Produits

Pharnext: poursuite récommandée de l’étude de Phase 3 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de Type 1A

8 septembre 2017 Rédaction maladie de Charcot-Marie-Tooth, Pharnext

Pharnext a annoncé que le Comité Indépendant de Surveillance des Données a réalisé sa deuxième évaluation des données de sécurité de PXT3003 dans l’étude clinique de Phase 3 PLEO-CMT en cours. Sur la base de l’analyse des données de sécurité de tous les patients randomisés le DSMB a recommandé la poursuite de l’étude telle que prévue.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Sanofi / Regeneron : le cemiplimab désigné Breakthrough Therapy par la FDA

8 septembre 2017 Rédaction Breakthrough Therapy", cemiplimab, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de « Découverte capitale » (ou Breakthrough Therapy) au cemiplimab (REGN2810) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique et du CEC non résécable localement avancé de l’adulte.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Diabète : Adocia annonce deux présentations à l’occasion du 53ème congrès annuel de l’EASD

7 septembre 2017 Rédaction Adocia, congrès, Diabète, EASD

Adocia a annoncé que deux résumés présentant des données prometteuses soutenant le développement de deux de ses programmes, BioChaperone® Lispro et BioChaperone® Glargine GLP-1, ont été sélectionnés pour présentation lors du 53ème congrès annuel de la European Association for the Study of Diabetes (EASD), qui aura lieu du 11 au 15 Septembre 2017 à Lisbonne, Portugal.

A la Une Documents Industrie Produits Résultats Stratégie

Le Top 10 des médicaments les plus vendus dans le monde en 2016

6 septembre 201712 septembre 2017 Rédaction classement des médicaments, Top 10 des médicaments, Top 10 des médicaments les plus vendus dans le monde

A l’occasion de la publication de son bilan 2016 des entreprises du médicament, le LEEM dresse un panorama du marché pharmaceutique mondial. Découvrez le classement des dix produits les plus vendus dans le monde en 2016 ainsi que les principales classes thérapeutiques.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Elsalys Biotech et l’institut DKFZ initient le développement d’ELB021 dans la leucémie à cellules B

6 septembre 2017 Rédaction DKFZ, Elsalys Biotech, leucémie à cellules B, oncologie

Elsalys Biotech, nouvel acteur de l’oncologie et de l’ophtalmologie, a engagé le développement préclinique d’ELB021, son anticorps monoclonal ”first-in-class” ciblant le récepteur de surface CD160, en collaboration avec l’institut allemand de recherche sur le cancer DKFZ. Baptisé LeukeMab, le projet bénéficie du soutien du programme européen Eurostar*. À l’issue de cette étape, ELB021 devrait entrer en clinique en 2020.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Guerbet : la FDA approuve Dotarem® chez les patients pédiatriques âgés de moins de deux ans

6 septembre 2017 Rédaction Dotarem, FDA, Guerbet, IRM

Guerbet a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Dotarem® (gadotérate de méglumine) pour l’injection par voie intraveineuse dans le cadre d’examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du système nerveux central (SNC) chez les enfants de moins de 2 ans afin de pouvoir détecter et visualiser les zones présentant une rupture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou une vascularisation anormale.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

OSE Immunotherapeutics et le GERCOR vont mener un essai de phase 2 avec Tedopi® dans le cancer du pancréas

6 septembre 2017 Rédaction cancer du pancréas, GERCOR, OSE Immunotherapeutics, Tedopi

OSE Immunotherapeutics a annoncé une collaboration avec le GERCOR, une association indépendante de médecins dédiés à la recherche clinique en oncologie, pour évaluer Tedopi®, en monothérapie ou en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle PD-1 versus Folfiri*, dans le cancer du pancréas localement avancé ou métastatique.

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Quantum Genomics : feu vert de la FDA pour son essai de phase II dans l’hypertension artérielle

6 septembre 2017 Rédaction essai clinique, hypertension artérielle, NEW-HOPE, Quantum Genomics

Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour le lancement d’un essai clinique ciblé de Phase II aux Etats-Unis dans l’hypertension artérielle avec le candidat-médicament QGC001.