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ASIT biotech: les résultats de phase III avec gp-ASIT+™ présentés au congrès EAACI 2017

31 mai 201731 mai 2017 Rédaction allergies, ASIT biotech, EAACI, pollens de graminées

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, présentera au congrès EAACI (European Academy of Allergy and Clinical Immunology) les résultats détaillés de l’étude clinique de phase III réalisée avec gp-ASIT+™, son produit candidat pour le traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Imcyse : feu vert pour un essai clinique de phase 1b dans le diabète de type 1

30 mai 2017 Rédaction Diabète, Imcyse

Imcyse, société blege qui développe des thérapies actives et spécifiques visant à traiter et prévenir des maladies chroniques sévères, a annoncé avoir obtenu des autorités réglementaires belges et britanniques l’autorisation de lancer un essai clinique multicentrique de phase 1b dans le diabète insulinodépendant de type 1.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

Gilead : résultats positifs pour 4 études de phase 3 dans le traitement du VIH-1

30 mai 2017 Rédaction Gilead, Gilead Sciences, VIH

Gilead Sciences a annoncé que quatre études de phase 3, évaluant une association thérapeutique en un comprimé unique contenant du bictégravir (50 mg ; BIC), un nouvel inhibiteur d’intégrase (au stade de de transfert de brin, INSTI) en cours de développement, et de l’emtricitabine/ténofovir alafénamide (200/25 mg ; F/TAF) pour le traitement de l’infection à VIH-1, ont atteint avec succès leur critère principal.

Industrie Produits

Lysogene : fin du recrutement pour son étude pivot observationnelle dans la maladie Sanfilippo de type A

30 mai 201730 mai 2017 Rédaction Lysogene, maladies rares

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies rares du système nerveux central (SNC), a annoncé la fin du recrutement des patients dans le cadre de SAMOS1, son étude observationnelle internationale pour la maladie Sanfilippo de type A – également connue sous le nom de Mucopolysaccharidose Type IIIA (MPS IIIA).

Cancer Industrie Produits

Oncologie : Takeda va présenter son portefeuille élargi lors de prochaines réunions médicales

29 mai 201729 mai 2017 Rédaction AEH, ASCO, ICML), oncologie, Takeda

Takeda a annoncé la présentation de nouvelles analyses cliniques et résultats de recherches lors de trois réunions médicales à venir : la rencontre annuelle de l’Association américaine d’oncologie clinique (ASCO) du 2 au 6 juin à Chicago, le Congrès de l’Association européenne d’hématologie (AEH) du 22 au 25 juin à Madrid, et la conférence internationale 2017 sur le lymphome malin (ICML) du 14 au 17 juin à Lugano, en Suisse.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

OSE Immunotherapeutics signe un accord de licence commerciale avec Selexis

24 mai 2017 Rédaction OSE Immunotherapeutics, Selexis

OSE Immunotherapeutics et la société suisse Selexis ont annoncé aujourd’hui la signature d’un contrat de licence commerciale qui donnera à OSE Immunotherapeutics l’accès à des banques de cellules de recherche (Research Cell Banks) via la plateforme SUREtechnology™ de Selexis.

Industrie Produits Stratégie

Immuno-oncologie : Pierre Fabre Médicament rachète des actifs prometteurs à Igenica Biotherapeutics

24 mai 2017 Rédaction Igenica Biotherapeutics, immuno-oncologie, oncologie, pharmaceutique, Pierre Fabre

Pierre Fabre a annoncé la signature d’un accord définitif d’achat portant sur plusieurs actifs de la société de biotechnologie Igenica Biotherapeutics, basée à Burlingame en Californie (États-Unis). En ligne avec sa stratégie d’« open innovation », cette transaction vient renforcer le pipeline de Pierre Fabre Médicament en oncologie, une des priorités R&D du groupe pharmaceutique français.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Onxeo : 10ème recommandation positive du DSMB pour la poursuite de son essai de Phase III de Livatag®

24 mai 2017 Rédaction Cancer, Livatag, Onxeo

Onxeo a annoncé aujourd’hui que la société a reçu la 10ème recommandation unanime du Data Safety Monitoring Board (DSMB), pour la poursuite sans modification de l’étude de phase III de Livatag®, ReLive, pour les patients encore actuellement sous traitement. Le DSMB est un comité d’experts indépendants européens en charge de l’examen en aveugle des données de tolérance de l’essai.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lysogene choisit Brammer Bio pour fabriquer son produit de thérapie génique pour la Gangliosidose à GM1

24 mai 2017 Rédaction Brammer Bio, Lysogene, thérapie cellulaire

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord stratégique de fabrication avec Brammer Bio, l’un des principaux fabricants de produits de thérapie cellulaire et génique par vecteur viral.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Dompé : avis positif du CHMP en Europe pour son collyre Oxervate®

23 mai 2017 Rédaction collyre, Dompé, Oxervate

Dompé, la société biopharmaceutique italienne, a annoncé mardi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis un avis positif recommandant l’autorisation de mise sur le marché d’Oxervate® (collyre Cenegermin) pour le traitement de la kératite neurotrophique, modérée ou sévère, de l’adulte.

Industrie Produits

Sanofi et Regeneron : feu vert de la FDA pour Kevzara® dans la polyarthrite rhumatoïde

23 mai 2017 Rédaction Kevzara, polyarthrite rhumatoïde, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Kevzara® (sarilumab) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l’adulte ayant présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un ou plusieurs traitements antirhumatismaux de fond (DMARD), comme le méthotrexate (MTX).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Biosimilaires: l’EMA va examiner la demande d’AMM pour le FKB327 de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics

23 mai 2017 Rédaction Adalimumab, AMM, biosimilaire, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, Humira

Le japonais Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a annoncé que le 18 mai 2017, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le FKB327, biosimilaire à l’adalimumab et candidat pour l’anticorps monoclonal anti-TNF-α complètement humain, Humira®.

Industrie Management Nominations Produits

Guerbet : Eric Guerbet & Thibault Viort deviennent administrateurs

22 mai 2017 Rédaction Eric Guerbet, Guerbet, nomination, Thibault Viort

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé l’élection d’Eric Guerbet et de Thibault Viort en qualité d’administrateurs pour une durée de six années. Ces résolutions ont été adoptées par l’Assemblée Générale des actionnaires de Guerbet qui s’est tenue le 19 mai 2017.