L'Info Industrie & Politique de Santé
Genomic Vision, société spécialisée dans le développement de tests diagnostic pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires, a annoncé aujourd’hui des résultats intermédiaires prometteurs de son étude clinique mise en place en république tchèque dans le dépistage du cancer du col de l’utérus.
Lire la suiteL’ANSM vient de publier un compte-rendu de la réunion du 18 au 21 avril 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 3 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteIpsen a annoncé hier avoir finalisé l’acquisition précédemment annoncée d’un portefeuille de cinq produits de santé grand public de du groupe pharmaceutique Sanofi. Le principal produit est Prontalgine®, un analgésique pour le traitement des douleurs moyennes à sévères, commercialisé uniquement en France.
Lire la suiteSandoz, la division médicaments génériques et biosimilaires de Novartis, a annoncé aujourd’hui que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) a émis des opinions positives, recommandant l’autorisation de deux biosimilaires de Sandoz, rituximab et étanercept, en Europe, dans les mêmes indications que leurs médicaments de référence respectifs.
Lire la suitePoxel, société biopharmaceutique française spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, a annoncé aujourd’hui des premiers résultats positifs pour l’étude de Phase 2b au Japon sur l’Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2.
Lire la suiteAlzProtect, la biotech Lilloise engagée dans le développement de médicaments pour le traitement des maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd’hui la décision de l’Agence américaine FDA d’accorder le statut de médicament orphelin à l’AZP2006 pour le traitement de la maladie de Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP).
Lire la suiteL’ANSM a décidé, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de 11 spécialités en raison de « sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés sur les deux sites indiens (Chennai et Coimbatore) du centre de recherche Micro Therapeutic Research (MTR) Labs ».
Lire la suiteNéovacs, société spécialisée dans l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui que Thérèse Croughs, Chief Medical Officer de Néovacs, présentera les avancées du développement clinique de l’IFNalpha Kinoïde dans la dermatomyosite, lors de la 2e conférence mondiale dédiée aux myosites, qui aura lieu du 5 au 8 mai 2017, à Potomac, Maryland, États-Unis.
Lire la suiteServier et miRagen Therapeutics, une société américaine spécialisée dans le développement de produits innovants ciblant les micro-ARN, ont prolongé leur collaboration de recherche jusqu’en septembre 2019. Les micro-ARN-92 ont été ajoutés à la collaboration existante en tant que cible thérapeutique, avec pour objectif de démarrer les démarches réglementaires permettant de tester MRG-110 chez l’homme d’ici un an.
Lire la suiteGenkyotex, biotech qui développe un portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX, a annoncé que l’autorité de santé américaine (FDA) a accepté sa demande d’IND (Investigational New Drug) pour GKT831, son inhibiteur des NOX1 et 4, l’autorisant à évaluer ce candidat médicament au cours d’un essai clinique de phase 2 dans la cholangite biliaire primitive (PBC).
Lire la suiteSensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé aujourd’hui avoir présenté les résultats précliniques du SENS-401 dans la prévention de l’ototoxicité induite par le cisplatine lors d’une intervention orale* au congrès COSM (Combined Otolaryngology Spring Meetings) qui s’est tenu à San Diego (Californie, Etats-Unis) du 26 au 30 avril 2017.
Lire la suiteCelyad, société qui développe des thérapies cellulaires spécialisées, a annoncé aujourd’hui avoir octroyé à Novartis une licence non exclusive sur ses brevets relatifs à l’utilisation de cellules CAR-T allogéniques. Cet accord de licence porte sur deux cibles développées actuellement par Novartis.
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) avait accordé une approbation au Darzalex® (daratumumab) pour une utilisation en association avec du lénalidomide et de la dexaméthasone, ou du bortézomib (Velcade®) et de la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) ayant reçu au moins un traitement antérieur.
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