Innate Pharma : fin de la partie en escalade de dose de l’essai de phase I de IPH4102

Innate Pharma, société de biotechnologie marseillaise, a annoncé aujourd’hui la fin de la partie en escalade de dose de l’essai de Phase I évaluant IPH4102 chez des patients atteints d’un lymphome T cutané (LTC) en rechute ou réfractaire. Aucune toxicité limitant la dose n’a été observée et la dose maximale tolérée (MTD) n’a pas été atteinte.

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Poxel : résultats de l’étude de Phase 1 menée au Japon et nouvelles données mécanistiques de l’Imeglimine

Poxel a annoncé la présentation des données de l’étude de Phase 1 sur l’Imeglimine réalisée chez des volontaires sains japonais, ainsi que des données précliniques complémentaires sur le mécanisme d’action unique de l’Imeglimine sur la sécrétion d’insuline en réponse au glucose. Ces résultats ont été présentés dans le cadre de la 9ème réunion scientifique de l’AASD (Asian Association for the Study of Diabetes) à Nagoya au Japon.

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Diabète : avis favorable du CHMP pour l’insuline lispro biosimilaire de Sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché de l’insuline lispro Sanofi® (insuline lispro 100 unités/ml).

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Acticor Biotech obtient un second financement de Mediolanum

Acticor Biotech, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement d’urgence de l’Accident Vasculaire Cérébral, a annoncé aujourd’hui avoir reçu son deuxième financement de la part de son partenaire, le groupe pharmaceutique italien Mediolanum, qui a été déclenché par la réussite d’importantes étapes-clés.

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Hybrigenics : son inhibiteur USP7 actif dans des modèles précliniques de leucémie lymphoïde chronique

Hybrigenics a annoncé la publication d’un article scientifique (1) dans le journal « Blood » de l’« American Society of Hematology » par une équipe de chercheurs de Birmingham, en Grande-Bretagne, conduite par le Professeur T. Stankovic. Cet article décrit l’activité cytotoxique induite par l’inhibition de l’ « Ubiquitin-Specific Protease 7 » (USP7) sur les cellules de Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) humaines in vitro et in vivo.

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Nanobiotix : des données positives chez l’Homme pour son produit NBTXR3

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine qui développe de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé aujourd’hui une première série de données cliniques issues de son programme en Immuno-Oncologie (IO), montrant que le produit NBTXR3 pourrait potentiellement transformer les tumeurs « froides » en tumeurs « chaudes ».

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Médicaments pédiatriques : les avis et recommandations du Comité de l’EMA (avril 2017)

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 18-21 avril 2017 du Comité des Médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a notamment rendu au cours de cette session 4 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

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Noxxon Pharma: le NCT d’Heidelberg participera à l’étude sur le NOX-A12 associé au Keytruda®

Noxxon Pharma, société biopharmaceutique développant des traitements contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, a annoncé la signature d’un accord avec le Centre National des Maladies Tumorales (NCT) de Heidelberg, selon lequel ce dernier mènera une étude évaluant son produit candidat phare NOX-A12 associé au Keytruda® (pembrolizumab) dans le cancer du pancréas métastatique et le cancer colorectal métastatique.

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Inventiva : résultats positifs de l’étude de toxicité de 12 mois avec IVA337

Inventiva vient d’annoncer les résultats de l’étude toxicologique de 12 mois chez des primates non humains portant sur son principal candidat-médicament, IVA337, un agoniste pan-PPAR actuellement en phase IIb de développement clinique dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et la sclérodermie systémique.

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Stérilet Mirena : une hausse des déclarations d’effets indésirables à l’ANSM

Dans un point d’informations publié vendredi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué qu’elle a pu constater ces derniers jours « une augmentation des déclarations d’effets indésirables susceptibles d’être liés au médicament Mirena (un dispositif intra-utérin au lévonorgestrel) ».

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Pierre Fabre Médicament et BMG Pharma signent un contrat international de distribution pour Aftacure Gel et Spray

Pierre Fabre Médicament et BMG Pharma, une société pharmaceutique italienne, ont annoncé dans un communiqué la signature d’un contrat international de distribution et d’approvisionnement portant sur deux produits d’hygiène bucco-dentaire mis au point par BMG, Aftacure Gel et Aftacure Spray.

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Onxeo : nouveau brevet aux Etats-Unis pour Livatag® dans le traitement du carcinome hépatocellulaire

Onxeo a annoncé avoir reçu un avis d’acceptation, par l’Office des brevets et des marques des États-Unis (USPTO), de la demande de brevet couvrant la voie d’administration spécifique de Livatag®, actuellement évalué dans le cadre d’un essai clinique de phase III (ReLive) en deuxième ligne de traitement du carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie).

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Chugai : les résultats de l’étude J-ALEX pour l’Alecensa® publiés en ligne dans « The Lancet »

Chugai, la filiale japonaise du groupe pharmaceutique Roche, a annoncé que les résultats de l’étude japonaise de phase III (J-ALEX) portant sur l’Alecensa®, réalisée auprès de patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) à gène de fusion ALK-positif, avaient été publiés dans la version électronique de « The Lancet » le 10 mai 2017.

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