L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM revient sur la réunion de mai 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ce dernier a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 6 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteChugai a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord de licence avec le groupe pharmaceutique Roche pour « SA237 », un anticorps monoclonal expérimental humanisé, conçu pour cibler le récepteur IL-6, créé par le laboratoire japonais.
Lire la suiteJanssen a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Trevicta® (injection trimestrielle de palmitate de palipéridone) pour le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes. Il s’agit du premier traitement de la schizophrénie à être administré quatre fois par an.
Lire la suiteAdocia et Eli Lilly and Company ont annoncé mardi les résultats principaux positifs d’un essai clinique de phase 1 évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro licenciée à Lilly. Cette formulation utilise la technologie propriétaire d’Adocia, BioChaperone®, conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
Lire la suiteGeNeuro, société biopharmaceutique suisse qui développe de nouveaux traitements contre les maladies auto-immunes, en particulier la sclérose en plaques (SEP), a annoncé mardi le traitement des premiers patients de son étude de phase IIb avec son produit GNbAC1 contre les formes récurrentes/rémittentes de la sclérose en plaques.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé des données de survie globale à deux ans issues de deux études pivots de phase III évaluant nivolumab versus docétaxel dans le Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) métastatique préalablement traité. Des résultats qui seront présentés lors du 52ème congrès de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) à Chicago du 3 au 7 juin 2016.
Lire la suiteJanssen a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Imbruvica® (ibrutinib) pour les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique non précédemment traitée (LLC). Une décision qui élargit l’indication au-delà de l’autorisation initiale de LLC par la CE, émise en octobre 2014.
Lire la suiteLa biotech française DBV Technologies va collaborer avec Nestlé Health Science pour développer et commercialiser un patch test novateur destiné au diagnostic de l’Allergie aux Protéines de Lait de Vache (APLV) chez les nourrissons. DBV pourra recevoir jusqu’à 100 millions d’euros pour les différentes étapes de développement clinique et d’enregistrement, ainsi que de commercialisation du produit.
Lire la suiteLa société de biotechnologie Abivax a annoncé que le premier patient a été recruté dans le cadre de l’étude ABX464-004, une première étape qui marque le lancement effectif de la seconde étude de Phase IIa auprès de patients infectés par le virus du VIH/sida pour le candidat médicament ABX464.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) avait approuvé le Flixabi® – une version biosimilaire du Remicade® (infliximab), également appelé SB2 – pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.
Lire la suiteTakeda a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis un avis positif pour l’extension de l’approbation conditionnelle actuelle d’Adcetris® (brentuximab vedotine), et recommandé son approbation pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome hodgkinien CD30+ présentant un risque accru de rechute ou de progression suite à une autogreffe de cellules souches (ACS).
Lire la suiteZepatier® (elbasvir/grazoprevir), la nouvelle combinaison fixe en une prise par jour de MSD contre l’hépatite C chronique, a reçu vendredi l’opinion positive du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) dans le cadre de son évaluation par l’Agence européenne du médicament (EMA).
Lire la suiteOncodesign a annoncé la délivrance d’un nouveau brevet par l’Office Européen des Brevets qui protège des composés macrocycliques inédits et leur utilisation comme inhibiteurs de la kinase LRRK2 (Leucine-Rich Repeat Kinase 2), pour le traitement et le diagnostic de maladies où la kinase LRRK2 est fortement impliquée comme la maladie de Parkinson et la maladie d’Alzheimer.
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