Produits | MyPharma Editions

DBV s’associe à Nestlé pour développer un patch de diagnostic de l’Allergie au Lait de Vache

31 mai 2016 Rédaction allergie, DBV Technologies, Lait de Vache, Nestlé

La biotech française DBV Technologies va collaborer avec Nestlé Health Science pour développer et commercialiser un patch test novateur destiné au diagnostic de l’Allergie aux Protéines de Lait de Vache (APLV) chez les nourrissons. DBV pourra recevoir jusqu’à 100 millions d’euros pour les différentes étapes de développement clinique et d’enregistrement, ainsi que de commercialisation du produit.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH : Abivax lance une étude de Phase IIa pour son candidat médicament ABX464

31 mai 2016 Rédaction ABIVAX, biotechnologie, médicament, SIDA, VIH

La société de biotechnologie Abivax a annoncé que le premier patient a été recruté dans le cadre de l’étude ABX464-004, une première étape qui marque le lancement effectif de la seconde étude de Phase IIa auprès de patients infectés par le virus du VIH/sida pour le candidat médicament ABX464.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Samsung Bioepis : feu vert européen pour un deuxième biosimilaire de l’anti-TNF-α avec Flixabi®

31 mai 2016 Rédaction biosimilaire, Flixabi, Remicade, Samsung Bioepis

Samsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) avait approuvé le Flixabi® – une version biosimilaire du Remicade® (infliximab), également appelé SB2 – pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la rectocolite hémorragique, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.

Industrie Produits

Takeda reçoit un avis positif du CHMP pour Adcetris®

30 mai 2016 Rédaction Adcetris, Lymphome, Takeda

Takeda a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis un avis positif pour l’extension de l’approbation conditionnelle actuelle d’Adcetris® (brentuximab vedotine), et recommandé son approbation pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome hodgkinien CD30+ présentant un risque accru de rechute ou de progression suite à une autogreffe de cellules souches (ACS).

Industrie Produits

Hépatite C : avis positif du CHMP pour Zepatier® de MSD

30 mai 201630 mai 2016 Rédaction hépatite C, MSD, Zepatier

Zepatier® (elbasvir/grazoprevir), la nouvelle combinaison fixe en une prise par jour de MSD contre l’hépatite C chronique, a reçu vendredi l’opinion positive du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) dans le cadre de son évaluation par l’Agence européenne du médicament (EMA).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Oncodesign : un nouveau brevet clé pour ses molécules inhibitrices de kinases

30 mai 2016 Rédaction brevet, Ipsen, Nanocyclix, Oncodesign

Oncodesign a annoncé la délivrance d’un nouveau brevet par l’Office Européen des Brevets qui protège des composés macrocycliques inédits et leur utilisation comme inhibiteurs de la kinase LRRK2 (Leucine-Rich Repeat Kinase 2), pour le traitement et le diagnostic de maladies où la kinase LRRK2 est fortement impliquée comme la maladie de Parkinson et la maladie d’Alzheimer.

Industrie Produits Stratégie

Stallergenes Greer fait le point sur son plan Restart

28 mai 2016 Rédaction allergies, Stallergenes, Stallergenes Greer

Stallergenes Greer, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a fait le point vendredi sur ses activités réalisées sur le site français d’Antony, suite à la reprise de la production et de la distribution le 10 mars 2016.

Industrie Produits

Hémophilie A : des données sur le bénéfice potentiel de l’emicizumab de Chugai publiées dans le NEJM

27 mai 2016 Rédaction Chugai, emicizumab, hémophilie, Roche

Chugai a annoncé aujourd’hui que les données des patients atteints d’hémophilie A ayant participé à une étude de phase I de l’anticorps bispécifique emicizumab (étude ACE001JP) ont été publiées en ligne dans le New England Journal of Medicine (NEJM), le 25 mai 2016.

Cancer Industrie Produits

Roche: résultats positifs de phase III pour Gazyva®/Gazyvaro® dans le lymphome folliculaire

27 mai 2016 Rédaction Gazyva, lymphome folliculaire, Roche

Roche a annoncé aujourd’hui les résultats positifs obtenus lors de l’étude pivot de phase III GALLIUM sur son médicament Gazyva/Gazyvaro. Selon le groupe pharmaceutique suisse, l’étude a permis d’enregistrer une survie sans progression supérieure à celle obtenue sous MabThera/Rituxan chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire non préalablement traité.

Diabète Industrie Produits Stratégie

Sanofi : avis favorable d’un Comité de la FDA pour son association d’insuline glargine et de lixisénatide

26 mai 2016 Rédaction Diabète, insuline, Lixisenatide, sanofi

Sanofi a annoncé jeudi que le Comité consultatif de la FDA a recommandé l’approbation des demandes de nouveaux médicaments (NDA) concernant l’association expérimentale à dose fixe d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs GLP-1) et du médicament expérimental lixisénatide pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.

Cancer Industrie Produits

Janssen : feu vert européen pour Darzalex® en monothérapie dans le myélome multiple

24 mai 2016 Rédaction daratumumab, Darzalex, Janssen, myélome multiple

Janssen a annoncé que la Commission européenne avait accordé une approbation conditionnelle au Darzalex® (daratumumab) en monothérapie chez les adultes atteints de myélome multiple (MM) récurrent et réfractaire, ayant précédemment reçu une thérapie incluant un inhibiteur de protéasome (IP) et un agent immunomodulateur et ayant affiché une progression de la maladie lors du dernier traitement.

Industrie Produits

Ipsen : son partenaire Exelixis annonce des résultats positifs pour le cabozantinib

24 mai 201624 mai 2016 Rédaction Cabozantinib, Exelixis, Ipsen

Ipsen a annoncé que son partenaire américain Exelixis a présenté des premiers résultats positifs de l’essai randomisé de phase 2 CABOSUN évaluant le cabozantinib chez des patients atteints d’un carcinome avancé du rein (RCC – renal cell carcinoma) non

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Samsung Bioepis : la FDA va examiner sa demande de licence de produit biologique pour son biosimilaire infliximab

24 mai 2016 Rédaction biosimilaire, infliximab, Remicade, Samsung Bioepis

Samsung Bioepis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) avait accepté d’examiner sa demande de licence de produit biologique (BLA) pour le SB2, produit candidat biosimilaire du Remicade® (infliximab), utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.