Produits | MyPharma Editions

Bone Therapeutics : nouveaux résultats d’efficacité positifs de Phase I/IIA pour Allob®

17 mai 2016 Rédaction ALLOB, Bone Therapeutics, thérapie cellulaire

Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse, a annoncé des résultats d’efficacité positifs pour le deuxième groupe de patients de l’étude de Phase I/IIA d’Allob®, produit cellulaire osseux allogénique, dans le traitement des fractures avec retard de consolidation. Sur les huit patients ayant reçu le traitement, sept ont atteint les critères principaux d’évaluation au cours de la période de suivi de six mois.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Avis favorable du CHMP pour six nouveaux médicaments et neuf extensions d’indication de produits

16 mai 201616 mai 2016 Rédaction AMM, CHMP, médicaments, nouveaux médicaments

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 25 au 28 avril 2016 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ce dernier a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 9 avis favorables pour des extensions d’indication.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Bristol-Myers Squibb : feu vert européen pour l’association nivolumab + ipilimumab dans le mélanome avancé

13 mai 2016 Rédaction Bristol-Myers Squibb., ipilimumab, nivolumab

Bristol-Myers Squibb a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne (CE) avait approuvé nivolumab en association avec ipilimumab dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l’adulte, représentant ainsi la première association approuvée de deux agents immuno-oncologiques dans l’Union Européenne (UE).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Effimune et OSE Pharma : publication de résultats précliniques d’efficacité de FR104 dans un modèle de greffe de rein

12 mai 2016 Rédaction Effimune, immunothérapie, OSE Pharma

Les sociétés de biotechnologie françaises, OSE Pharma et Effimune, viennent d’ annoncer la publication en ligne dans le Journal of the American Society of Nephrology d’un article sur les effets et l’efficacité de FR104, antagoniste de CD28, dans les mécanismes de rejet dans la greffe du rein.

Industrie Produits

Provepharm : feu vert de la FDA pour ProvayBlue™ aux Etats-Unis

11 mai 201611 mai 2016 Rédaction bleu de méthylène, FDA, ProvayBlue, Provepharm

Provepharm, société française spécialisée dans le développement de produits pharmaceutiques, vient d’obtenir une autorisation de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) dans le cadre d’une demande de nouveau médicament (NDA) pour ProvayBlue™, son bleu de méthylène injectable. ProvayBlue™ a été approuvé dans le cadre d’une procédure accélérée.

Politique du médicament Produits

Médicaments orphelins : les avis du Comité de l’EMA d’avril 2016

11 mai 2016 Rédaction ANSM, EMA, médicaments, médicaments orphelins

L’ANSM rapporte les derniers avis et recommandations de Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments qui s’est réuni du 19 au 21 avril 2016 à Londres. Le COMP a rendu lors de cette session 14 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins et a recommandé le maintien du statut orphelin de 3 médicaments.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Bone Therapeutics : fin du recrutement de l’étude de Phase IIA dans la fusion vertébrale

4 mai 20164 mai 2016 Rédaction ALLOB, Bone Therapeutics, fusion vertébrale

Bone Therapeutics a annoncé la fin du recrutement des patients de l’étude de Phase IIA, portant sur le produit de thérapie cellulaire allogénique ALLOB® dans la fusion vertébrale. La société annonce également l’extension de son étude, qui a été été approuvée par le Comité d’Ethique et les autorités compétentes, pour évaluer les phases précoces de la formation osseuse et de la fusion vertébrale.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Diabète : Adocia renforce son portefeuille de brevets sur BioChaperone Combo

4 mai 2016 Rédaction Adocia, BioChaperone

Adocia a annoncé aujourd’hui que deux familles de brevets majeures couvrant BioChaperone Combo ont été délivrées dans deux des marchés principaux pour ce produit. BioChaperone Combo est une combinaison unique d’insuline basale glargine et d’insuline prandiale lispro, rendue possible par la technologie propriétaire BioChaperone.

Industrie Produits

Janssen : avis positif du CHMP pour une utilisation élargie d’Imbruvica® dans la LLC

2 mai 20162 mai 2016 Rédaction CHMP, Imbruvica, Janssen, leucémie, LLC

Janssen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament avait émis un avis positif, recommandant l’élargissement de l’autorisation de mise sur le marché existante pour Imbruvica® (ibrutinib) sous forme d’agent unique pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphocytaire chronique non précédemment traitée (LLC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science dépose un dossier d’enregistrement auprès de l’EMA pour le masitinib dans la mastocytose systémique sévère

2 mai 2016 Rédaction AB Science, masitinib

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé avoir déposé un dossier d’enregistrement auprès de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour le masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique sévère réfractaire aux traitements symptomatiques administrés à l’optimal chez l’adulte.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie de Parkinson : CleveXel Pharma lance une étude de phase II randomisée évaluant le CVXL-0107

29 avril 201629 avril 2016 Rédaction CleveXel Pharma, maladie de Parkinson, Parkinson

La société française CleveXel Pharma a annoncé la randomisation du premier patient dans une étude clinique de phase IIa randomisée, en double aveugle contre placebo et avec cross-over, portant sur le CVXL-0107, un inhibiteur de relargage du glutamate, chez des patients atteints de maladie de Parkinson à un stade avancé associée à des fluctuations motrices et des dyskinésies (mouvements anormaux).

Industrie Produits

Takeda : les résultats de l’essai de phase 3 pour Ninlaro® publiés dans le NEJM

28 avril 2016 Rédaction myélome, Ninlaro, Takeda

Takeda a annoncé la publication dans le NEJM* des résultats de TOURMALINE-MM1, l’étude clinique de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo évaluant Ninlaro® (ixazomib) en gélules en administration orale une fois par semaine avec le lénalidomide et dexaméthasone versus placebo plus lénalidomide-dexamethasone chez les patients atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Adocia et Lilly : résultats positifs de Phase 1b sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro

28 avril 2016 Rédaction Adocia, BioChaperone, Diabète, insuline, Lilly

Adocia et Eli Lilly and Company ont annoncé aujourd’hui les résultats principaux positifs d’une étude clinique de Phase 1b, réalisée dans le cadre de leur partenariat, évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.