L'Info Industrie & Politique de Santé
Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que les résultats de l’essai clinique de phase II de Validive® (clonidine Lauriad®) seront présentés sous forme de session poster lors de la conférence annuelle 2015 de l’ASCO (Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology).
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de mettre à disposition une actualisation des données de pharmacovigilance relative aux vaccins contre les infections à rotavirus (responsables de gastro-entérites), Rotarix (GSK) et RotaTeq (Sanofi Pasteur MSD). L’agence appelle les professionnels de santé à la vigilance sur le risque de complications graves et les invite à sensibiliser les parents.
Lire la suiteNéovacs et l’américain Stellar Biotechnologies ont annoncé aujourd’hui avoir renforcé leur collaboration concernant l’approvisionnement en protéine porteuse Keyhole Limpet Hemocyanin (KLH), un des composé principal des vaccins thérapeutiques Kinoïdes de Néovacs.
Lire la suiteLa société belge Cardio3 BioSciences a annoncé aujourd’hui avoir franchi avec succès l’analyse de futilité pour son traitement C-Cure®, thérapie cellulaire pour l’insuffisance cardiaque congestive en cours d’évaluation dans le cadre d’un essai clinique de Phase III en Europe et en Israël (CHART-1).
Lire la suiteStallergenes, laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies par immunothérapie allergénique, a annoncé lundi que son partenaire Shionogi & Co a obtenu de la part des autorités de santé japonaises l’approbation de STG320, premier comprimé d’immunothérapie enregistré au Japon pour le traitement de la rhinite allergique induite par les acariens.
Lire la suiteLa société américaine Gilead Sciences a annoncé vendredi que le Ministère de la santé, du travail et de l’aide sociale (MSTA) du Japon avait autorisé le Sovaldi® (sofosbuvir), un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide à prise unique quotidienne pour la suppression de la virémie chez des patients infectés par le virus de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype 2 avec ou sans cirrhose compensée.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé l’extension de l’essai clinique de phase III « ReLive » à 3 nouveaux pays dans les régions du Moyen-Orient et de l’Afrique du Nord (MENA).
Lire la suiteTheradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic a annoncé avoir obtenu le marquage CE pour le test de monitoring de Stelara® (ustekinumab), le 10ème test de monitoring des biothérapies de sa gamme LISA TRACKER.
Lire la suiteAlzProtect, l’entreprise lilloise spécialisée dans le domaine des maladies neurodégénératives, a annoncé jeudi l’accomplissement du premier test clinique de son candidat médicament AZP2006 sur des sujets sains en administration de dose unique et l’autorisation de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) pour la poursuite des essais en doses répétées.
Lire la suiteValneva, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de vaccins innovant, a annoncé que The Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute (Kaketsuken) vient de recevoir une autorisation de production et de commercialisation de son vaccin prototype contre la grippe pandémique. Ce vaccin prototype produit sur la lignée cellulaire EB66® de Valneva est issu du partenariat de co-développement signé entre Kaketsuken et GlaxoSmithKline.
Lire la suiteInnate Pharma, société biopharmaceutique qui développe des anticorps thérapeutiques innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui que le comité de revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board, « DSMB ») a effectué sa quatrième évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé l’arrêt du traitement dans l’un des bras de l’essai et sa poursuite dans les deux bras restants comme prévu dans le protocole.
Lire la suiteLa commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de rendre un avis favorable à l’unanimité pour l’élaboration d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour l’Avastin (bévacizumab) dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire (DMLA).
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique japonais Santen a annoncé aujourd’hui avoir obtenu auprès de la Commission Européenne l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Ikervis®. Ikervis® est approuvé pour le «traitement de la kératite sévère chez les adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux ».
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