L'Info Industrie & Politique de Santé
bioMérieux a annoncé mardi que BioFire, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a déposé auprès de la Food and Drug Administration (FDA), une demande de classification de novo pour le panel FilmArray® Méningite – Encéphalite (ME) aux Etats-Unis.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé aujourd’hui l’acquisition par Cipher Pharmaceuticals d’Innocutis, le partenaire d’Onxeo pour Sitavig® aux Etats-Unis.
Lire la suiteCardio3 BioSciences, société spécialisée dans les thérapies cellulaires, a annoncé hier le recrutement du premier patient dans son étude clinique de Phase I évaluant son produit phare en thérapie cellulaire NKG2D CAR T-Cell, chez des patients souffrant de cancers du sang, plus spécifiquement de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).
Lire la suiteLe Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) vient de finaliser la réévaluation du risque cardiovasculaire des médicaments contenant de l’ibuprofène utilisés à fortes doses (traitement prolongé de pathologies chroniques par plus de 2400 mg par jour).
Lire la suiteAbivax, société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’antiviraux et de vaccins humains, a annoncé aujourd’hui la publication du mécanisme d’action d’ABX464 dans le numéro d’avril de Retrovirology, une revue scientifique de premier plan à comité de lecture. ABX464 est une petite molécule novatrice en phase II d’essais cliniques, inhibant la réplication du VIH par un mécanisme totalement nouveau.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que les résultats de l’essai clinique de phase I/II de belinostat associé à la doxorubicine (PXD101-CLN-14) dans les sarcomes des tissus mous (STS) seront présentés sous forme de session poster lors de la conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra à Chicago du 29 mai au 2 juin 2015.
Lire la suiteCardiome, la société pharmaceutique spécialisée en cardiologie, a annoncé jeudi que le régime national d’assurance obligatoire belge en matière de soins de santé et indemnités, l’Institut National d’Assurance Maladie Invalidité (INAMI), a autorisé le remboursement de Brivaness™.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé la soumission d’une Demande de drogue nouvelle (DDN) auprès de FDA pour deux doses d’une combinaison à dose fixe expérimentale d’emtricitabine et de ténofovir alafénamide (200/10 mg et 200/25 mg) (F/TAF) pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez des adultes et des patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux contre le VIH.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique, a annoncé aujourd’hui que la FDA (Food and Drug Administration) avait accordé le statut de ‘Breakthrough Therapy’ à Viaskin® Peanut pour le traitement de l’allergie à l’arachide chez l’enfant.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge, a annoncé aujourd’hui que l’Office des brevets et des marques des États-Unis (USPTO) a octroyé un brevet américain concernant l’utilisation d’une population de cellules stromales dérivées de tissus adipeux pour le traitement des fistules.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que la Commission européenne avait approuvé Avastin (bevacizumab) en association avec une chimiothérapie standard (paclitaxel et cisplatine ou paclitaxel et topotecan chez les patientes qui ne peuvent recevoir un traitement à base de platine) pour le traitement des femmes adultes présentant un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique.
Lire la suiteVantobra® de la société allemande PARI Pharma, une nouvelle solution de tobramycine hautement concentrée destinée à l’inhalation à l’aide d’un nébuliseur Tolero®, vient de recevoir une autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne à la mi-mars.
Lire la suiteSelon une étude publiée dans Pharmacoepidemiology and Drug Safety, environ 200 morts subites seraient liées à l’anti-nauséeux Motilium et à ses dérivés (dompéridone) en France en 2012. La revue Prescrire vient de demander le retrait du marché de cet antivomitif autorisé en France depuis 1980.
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