Nicox : des données précliniques prometteuses pour de nouveaux composés ciblant le glaucome

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé lundi la présentation de résultats précliniques prometteurs pour le NCX 667 et le NCX 470, deux nouveaux composés donneurs d’oxyde nitrique, lors du congrès annuel 2015 de l’Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) qui s’est tenu du 3 au 7 mai 2015 à Denver, aux Etats-Unis.

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Onxeo : des résultats de phase II de Validive® présentés au symposium MASCC/ISOO

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé que les résultats de l’essai clinique de phase II Validive® (clonidine Lauriad®) seront commentés en présentation orale au symposium international MASCC/ISOO qui se tiendra à Copenhague du 25 au 27 juin 2015.

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Le CHMP rend onze avis favorables pour de nouvelles AMM lors de sa dernière réunion

Dans un point d’information, l’ANSM rapporte que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), réuni du 20 au 23 avril 2015 à Londres, a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM) et 6 pour une extension d’indication.

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Erytech : avis positif de son comité d’experts pour son Expanded Access Program dans la LAL

Erytech Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements ‘affameur de tumeurs’ innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé que son Comité d’Experts Indépendants (DSMB) a réalisé la 1ère analyse de tolérance de son Expanded Access Program dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) et a recommandé la poursuite du programme sans modification.

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TxCell : des résultats positifs pour Col-Treg dans un modèle d’uvéite auto-immune présentés à l’ARVO

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, a annoncé la présentation de données d’efficacité et de tolérance pour Col-Treg, son second produit candidat, dans le cadre du congrès annuel 2015 de l’ARVO du 3 au 7 mai 2015 à Denver, aux Etats-Unis.

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Theradiag : une étude souligne l’intérêt du monitoring de l’infliximab et du marqueur CRP dans le traitement des MICI

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé qu’une étude (1) publiée dans le Journal of Crohn’s and Colitis montre que le monitoring du taux résiduel d’infliximab (2) et des anticorps anti-médicaments associé au dosage du marqueur de l’inflammation CRP (3) permet d’anticiper la perte de réponse chez les patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI).

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Oncodesign : de nouveaux résultats probants sur RIP2 dans les maladies auto-immunes

Oncodesign, société biotechnologique au service de l’industrie pharmaceutique pour la découverte de nouvelles molécules thérapeutiques contre les cancers et autres maladies graves, a présenté de nouveaux résultats probants concernant son programme de découverte RIP2, lors de la 10ème conférence Drug Discovery Chemistry qui s’est tenue du 21 au 23 avril 2015 à San Diego, aux Etats-Unis.

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Sanofi : Toujeo® approuvé dans l’UE pour le traitement du diabète de l’adulte

Sanofi a annoncé mardi 28 avril que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché en Europe à Toujeo® (insuline glargine [origine ADNr] solution injectable, 300 U/ml), une insuline basale de nouvelle génération pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2 de l’adulte.

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Vaccins contre le méningocoque C : « fin de la période de tension d’approvisionnement »

Dans un point d’information, l’ANSM a annoncé lundi que les laboratoires Baxter et Novartis Vaccines l’ont informé qu’ils étaient en mesure dorénavant d’approvisionner le marché français avec des quantités suffisantes de vaccins Neisvac et Menjugatekit pour répondre aux besoins en vaccin méningococcique conjugué monovalent de sérogroupe C.

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Sanofi : évaluation accélérée de la FDA pour la thérapie expérimentale de Genzyme dans la maladie de Fabry

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une procédure d’évaluation accélérée au GZ/SAR402671, une nouvelle thérapie expérimentale orale par réduction de substrat pour le traitement de la maladie de Fabry.

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Hépatite C: des données positives pour le traitement expérimental Grazoprevir/ Elbasvir de MSD

Le laboratoire américain MSD a annoncé aujourd’hui dans un communiqué que son programme d’essais pivot de phase III C-EDGE, qui évalue le traitement expérimental Grazoprevir/ Elbasvir (100 mg/50 mg), a montré des taux de réponse virologique soutenus chez toute une gamme de patients atteints par une infection chronique au virus de l’hépatite C.

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Gilead : données positives d’un schéma posologique expérimental dans le traitement de l’hépatite C chronique

Gilead Sciences vient d’annoncer les données précliniques et les résultats d’études de Phase 1 et de Phase 2 qui confirment le développement d’un schéma posologique expérimental pan-génotypique entièrement oral, à base de Sovaldi® (sofosbuvir 400 mg/SOF), de l’inhibiteur de la NS5A expérimental GS-5816 et de GS-9857, un inhibiteur de la protéase NS3/4A expérimental.

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