Produits | MyPharma Editions

Samsung Bioepis dépose une demande d’AMM dans l’UE pour son candidat biosimilaire de Remicade

13 mars 2015 Rédaction biosimilaire, candidat biosimilaire de Remicade, infliximab, Remicade, Samsung Bioepis

Samsung Bioepis, la coentreprise réunissant Samsung Biologics et Biogen Idec, a annoncé vendredi qu’une demande d’autorisation de mise sur le marché relative au SB2, son candidat biosimilaire Remicade (infliximab), avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il s’agit de la 2ème demande d’AMM relative à un candidat biosimilaire déposée par Samsung Bioepis auprès de l’EMA.

Cancer Industrie Produits

AB Science : résultats positifs de phase 2 pour le masitinib dans le cancer du sein triple négatif

13 mars 2015 Rédaction AB Science, ASCO, cancer du sein, masitinib, pharmaceutique

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé aujourd’hui des résultats d’efficacité et de tolérance positifs d’une étude de phase 2 pour le masitinib, chez les patients atteints d’un cancer du sein triple négatif. Ces données ont été soumises pour publication au Congrès Annuel 2015 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Theradiag obtient le marquage CE pour son test de monitoring de l’Herceptin®

12 mars 2015 Rédaction diagnostic in vitro, Herceptin, oncologie, Theradiag, trastuzumab

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé avoir obtenu le marquage CE pour le kit de monitoring de l’Herceptin® (trastuzumab), qui vient compléter sa gamme Lisa Tracker.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Valneva : deux nouveaux accords de licence pour sa plateforme cellulaire EB66®

11 mars 2015 Rédaction Merial, vaccins, vaccins vétérinaires, Valneva

Valneva vient d’annoncer la signature d’un nouvel accord de licence de recherche avec Merial, ainsi qu’un accord de licence commerciale avec une autre société européenne, pour développer de nouveaux vaccins vétérinaires sur la lignée cellulaire EB66®.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Innate Pharma collabore avec le NCIC Clinical Trials Group dans le cancer de l’ovaire

9 mars 2015 Rédaction cancer de l'ovaire, Innate Pharma, IPH2201, NCIC

Innate Pharma, société biopharmaceutique qui développe des anticorps thérapeutiques innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires, a annoncé que des investigateurs du NCIC Clinical Trials Group* (« NCIC CTG ») ont présenté le rationnel et le protocole de l’essai clinique de Phase I/II testant IPH2201, un anticorps immunomodulateur anti-NKG2A « first-in-class », en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire de haut grade.

Industrie Produits Stratégie

Bioiberica obtient une approbation pour utiliser son sulfate de chondroïtine dans cinq nouveaux pays européens

6 mars 20156 mars 2015 Rédaction Bioiberica, laboratoire, sulfate de chondroïtine

Le sulfate de chondroïtine de l’espagnol Bioiberica, un agent chondroprotecteur symptomatique à action lente indiqué dans le traitement de l’ostéoarthrite, a été approuvé comme médicament sur ordonnance en Autriche, en Hongrie, en République tchèque, en Italie et en Pologne, dans le cadre d’une procédure de reconnaissance mutuelle par la Finlande. Ce médicament est désormais approuvé comme médicament dans 13 pays européens et commercialisé sous la marque Bioiberica dans sept de ces pays, dont l’Espagne.

Industrie Produits

Boehringer Ingelheim : demande d’AMM pour l’idarucizumab auprès de l’EMA, de la FDA et de Santé Canada

5 mars 2015 Rédaction AMM, Boehringer Ingelheim, idarucizumab, Pradaxa

Le laboratoire Boehringer Ingelheim a annoncé aujourd’hui que l’idarucizumab a été soumis pour une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), la Food and Drug Administration (FDA), et les Autorités de santé canadiennes.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

MedDay : des données d’un essai clinique pivot de phase III sur la SEP progressive présentées à l’AAN 2015

5 mars 20155 mars 2015 Rédaction AAN 2015, American Academy of Neurology, MedDay, sclérose en plaques

MedDay, une société biotechnologique axée sur le traitement des troubles du système nerveux, va présenter des données relatives à un essai clinique pivot de phase III sur la sclérose en plaques progressive lors de la rencontre annuelle de l’AAN2015.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Néovacs : le nouveau plan de développement de l’IFNalpha-Kinoïde approuvé

4 mars 20154 mars 2015 Rédaction IFNalpha-Kinoïde, maladies auto-immunes, Néovacs, vaccin

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé la mise à jour de son plan de développement clinique avec l’IFNalpha-Kinoïde, sur la base des conclusions de la réunion du comité scientifique international qui s’est tenue à New York le 12 février 2015.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Quantum Genomics recrute les 1ers patients de l’étude de phase IIa du candidat-médicament QGC001

4 mars 20154 mars 2015 Rédaction biotech, essais cliniques, QGC001, Quantum Genomics

Quantum Genomics, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé avoir recruté à ce jour trois premiers patients dans le cadre de son étude de phase IIa pour sa molécule QGC001.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Athersys et Chugai collaborent pour développer une thérapie cellulaire pour l’AVC ischémique au Japon

3 mars 2015 Rédaction Athersys, AVC ischémique, cellules souches, Chugai, thérapie cellulaire

La société américaine Athersys et le laboratoire japonais Chugai ont annoncé un accord de partenariat et de licence pour développer et commercialiser exclusivement la thérapie cellulaire MultiStem® pour le traitement de l’AVC ischémique au Japon.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cardio3 BioSciences franchit une 1ère étape réglementaire vers l’enregistrement de C-Cure®

3 mars 2015 Rédaction C-Cure®, Cardio3 BioSciences, EMA, insuffisance cardiaque

Cardio3 BioSciences, la société belge focalisée dans la découverte et l’élaboration de thérapies cellulaires spécialisées, a annoncé aujourd’hui avoir reçu une dispense de Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) de l’Agence européenne du médicament pour C-Cure®. Ce dernier, produit-candidat phare de la société, est en Phase III de développement clinique pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ischémique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie de Parkinson : la Commission européenne approuve Xadago®

3 mars 201510 mars 2015 Rédaction lévodopa, maladie de Parkinson, Parkinson, XadagoMD, Zambon

Zambon, la société pharmaceutique italienne axée sur le traitement des maladies du système nerveux central, et sa partenaire Newron, spécialisée dans les maladies du système nerveux central et le traitement de la douleur, ont annoncé que la Commission européenne a homologué XadagoMD (safinamide) pour le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique.