L'Info Industrie & Politique de Santé
AlzProtect, l’entreprise lilloise spécialisée dans le domaine des maladies neurodégénératives, a annoncé jeudi l’accomplissement du premier test clinique de son candidat médicament AZP2006 sur des sujets sains en administration de dose unique et l’autorisation de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) pour la poursuite des essais en doses répétées.
Lire la suiteValneva, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de vaccins innovant, a annoncé que The Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute (Kaketsuken) vient de recevoir une autorisation de production et de commercialisation de son vaccin prototype contre la grippe pandémique. Ce vaccin prototype produit sur la lignée cellulaire EB66® de Valneva est issu du partenariat de co-développement signé entre Kaketsuken et GlaxoSmithKline.
Lire la suiteInnate Pharma, société biopharmaceutique qui développe des anticorps thérapeutiques innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui que le comité de revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board, « DSMB ») a effectué sa quatrième évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé l’arrêt du traitement dans l’un des bras de l’essai et sa poursuite dans les deux bras restants comme prévu dans le protocole.
Lire la suiteLa commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de rendre un avis favorable à l’unanimité pour l’élaboration d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour l’Avastin (bévacizumab) dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire (DMLA).
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique japonais Santen a annoncé aujourd’hui avoir obtenu auprès de la Commission Européenne l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Ikervis®. Ikervis® est approuvé pour le «traitement de la kératite sévère chez les adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux ».
Lire la suiteBone Therapeutics, la société belge spécialisée dans la thérapie cellulaire osseuse dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, a annoncé lundi que les quatre premiers patients de son étude de preuve de concept en fusion vertébrale ont été traités avec le produit allogénique de thérapie cellulaire osseuse, ALLOB®, destiné à la régénération du tissu osseux.
Lire la suiteTheravectys, société française de biotechnologies spécialisée dans le développement de nouveaux vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies, a annoncé l’obtention du statut d’établissement pharmaceutique délivré par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).
Lire la suiteAB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé vendredi que le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique.
Lire la suiteVect-Horus, la société de biotechnologies marseillaise qui développe des vecteurs peptidiques permettant l’adressage de médicaments ou d’agents d’imagerie dans le cerveau, mais également d’autres organes, a annoncé jeudi le démarrage du développement préclinique réglementaire de VH-N439, une forme conjuguée de la neurotensine, développée pour induire une hypothermie thérapeutique.
Lire la suiteNicox a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé au naproxcinod la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation, ODD) aux États-Unis pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui les premiers résultats de l’étude ELIXA de phase IIIb qui a évalué la tolérance cardiovasculaire de Lyxumia® (lixisénatide) comparativement à un placebo chez des adultes atteints de diabète de type 2 à risque cardiovasculaire élevé. Cette étude a démontré la non-infériorité de lixisénatide par rapport au placebo en termes de tolérance cardiovasculaire, sans toutefois donner la preuve de sa supériorité.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé la délivrance par l’Office Japonais des brevets d’un nouveau brevet pour Validive®, produit basé sur la technologie muco-adhésive Lauriad® d’Onxeo. Validive® va entrer en phase III de son développement clinique dans la prévention de la mucite orale sévère chez des patients traités pour un cancer ORL.
Lire la suiteTransgene, la société biopharmaceutique du groupe Institut Mérieux, a annoncé aujourd’hui que de nouvelles données précliniques de deux de ses programmes d’immunothérapie seront présentées lors de la réunion annuelle de l’Association Américaine de Recherche sur le Cancer (American Association for Cancer Research – AACR) qui aura lieu du 18 au 22 avril 2015 à Philadelphie aux Etats-Unis.
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