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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Valneva : approbation au Japon d’un vaccin prototype contre la grippe, produit sur la lignée cellulaire EB66®

Rédaction , , , ,

Valneva, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de vaccins innovant, a annoncé que The Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute (Kaketsuken) vient de recevoir une autorisation de production et de commercialisation de son vaccin prototype contre la grippe pandémique. Ce vaccin prototype produit sur la lignée cellulaire EB66® de Valneva est issu du partenariat de co-développement signé entre Kaketsuken et GlaxoSmithKline.

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Innate Pharma : poursuite de l’essai EffiKIR avec deux bras

Rédaction , , ,

Innate Pharma, société biopharmaceutique qui développe des anticorps thérapeutiques innovants contre le cancer et les maladies inflammatoires, a annoncé aujourd’hui que le comité de revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board, « DSMB ») a effectué sa quatrième évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé l’arrêt du traitement dans l’un des bras de l’essai et sa poursuite dans les deux bras restants comme prévu dans le protocole.

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Industrie Médecine Politique du médicament Produits 

DMLA : avis favorable pour la RTU de l’Avastin

Rédaction , , ,

La commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de rendre un avis favorable à l’unanimité pour l’élaboration d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour l’Avastin (bévacizumab) dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire (DMLA).

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Industrie Produits 

Santen : AMM européenne pour Ikervis® pour le traitement de la kératite sévère

Rédaction , , ,

Le laboratoire pharmaceutique japonais Santen a annoncé aujourd’hui avoir obtenu auprès de la Commission Européenne l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Ikervis®. Ikervis® est approuvé pour le «traitement de la kératite sévère chez les adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux ».

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Bone Therapeutics : 1ers patients traités avec ALLOB® dans un essai de Phase IIA pour la fusion vertébrale

Rédaction , ,

Bone Therapeutics, la société belge spécialisée dans la thérapie cellulaire osseuse dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, a annoncé lundi que les quatre premiers patients de son étude de preuve de concept en fusion vertébrale ont été traités avec le produit allogénique de thérapie cellulaire osseuse, ALLOB®, destiné à la régénération du tissu osseux.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Theravectys obtient le feu vert de l’ANSM pour la production de vecteurs lentiviraux

Rédaction , , , ,

Theravectys, société française de biotechnologies spécialisée dans le développement de nouveaux vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies, a annoncé l’obtention du statut d’établissement pharmaceutique délivré par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).

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AB Science : le masitinib désigné médicament orphelin par la FDA dans la SLA

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AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé vendredi que le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Vect-Horus : démarrage du développement préclinique réglementaire de son produit VH-N439

Rédaction , ,

Vect-Horus, la société de biotechnologies marseillaise qui développe des vecteurs peptidiques permettant l’adressage de médicaments ou d’agents d’imagerie dans le cerveau, mais également d’autres organes, a annoncé jeudi le démarrage du développement préclinique réglementaire de VH-N439, une forme conjuguée de la neurotensine, développée pour induire une hypothermie thérapeutique.

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Diabète Industrie Produits Stratégie 

Sanofi : 1ères données sur les résultats cardiovasculaires de Lyxumia®

Rédaction , , , ,

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui les premiers résultats de l’étude ELIXA de phase IIIb qui a évalué la tolérance cardiovasculaire de Lyxumia® (lixisénatide) comparativement à un placebo chez des adultes atteints de diabète de type 2 à risque cardiovasculaire élevé. Cette étude a démontré la non-infériorité de lixisénatide par rapport au placebo en termes de tolérance cardiovasculaire, sans toutefois donner la preuve de sa supériorité.

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Onxeo obtient un nouveau brevet pour Validive® au Japon

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Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé la délivrance par l’Office Japonais des brevets d’un nouveau brevet pour Validive®, produit basé sur la technologie muco-adhésive Lauriad® d’Onxeo. Validive® va entrer en phase III de son développement clinique dans la prévention de la mucite orale sévère chez des patients traités pour un cancer ORL.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Transgene : des données précliniques de ses programmes d’immunothérapie présentées à l’AACR

Rédaction , , , ,

Transgene, la société biopharmaceutique du groupe Institut Mérieux, a annoncé aujourd’hui que de nouvelles données précliniques de deux de ses programmes d’immunothérapie seront présentées lors de la réunion annuelle de l’Association Américaine de Recherche sur le Cancer (American Association for Cancer Research – AACR) qui aura lieu du 18 au 22 avril 2015 à Philadelphie aux Etats-Unis.

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Nanobiotix désigne son partenaire pour la production, CordenPharma

Rédaction , , ,

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine qui développe NanoXray, une approche thérapeutique pour le traitement local du cancer, a annoncé mercredi son partenariat avec la CMO (contract manufacturing organization) CordenPharma pour la production de son traitement phare, NBTXR3.

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