L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire pharmaceutique Janssen a annoncé vendredi la soumission à l’Agence Européenne des Médicaments d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché pour simeprevir (TMC435), traitement destiné aux patients adultes infectés par le virus de l’hépatite C de génotype 1 ou de génotype 4.
Lire la suiteL’Agence européenne du médicament (EMA) a publié le 25 avril 2013 une première liste de 103 médicaments soumis à une surveillance renforcée. Ces produits sont désormais signalés par la présence d’un triangle noir inversé dans la notice et le résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Lire la suiteIpsen a annoncé jeudi que le fournisseur du principe actif d’Increlex® (mecasermin [rDNA origin]), Lonza, rencontre actuellement des problèmes de fabrication sur Increlex® dans son usine d’Hopkinton aux Etats-Unis.
Lire la suiteActive Biotech et Ipsen ont annoncé jeudi la révision du calendrier d’analyse de l’essai international de phase III 10TASQ10 portant sur l’évaluation de tasquinimod chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC, metastatic castrate-resistant prostate cancer) n’ayant pas encore reçu de chimiothérapie.
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les premiers résultats positifs de l’essai TOPIC consacré à Aubagio (tériflunomide). Cet essai avait pour but de déterminer si l’instauration précoce d’un traitement par Aubagio chez des patients présentant leurs premiers symptômes neurologiques évocateurs d’un syndrome clinique isolé (SCI) pouvait empêcher ou retarder l’installation d’une sclérose en plaques cliniquement définie.
Lire la suiteGenticel société biopharmaceutique basée à Paris et Toulouse, qui développe des vaccins contre les virus du papillome humain (HPV), a annoncé mercredi une nouvelle levée de fonds de 18,2 millions d’euros. Cette nouvelle levée de fonds va permettre à Genticel d’accélérer le développement de ses deux vaccins HPV.
Lire la suiteNuvo Research une société pharmaceutique canadienne spécialisée dans les produits de traitement topique de la douleur, et la société de dermatologie Galderma ont annoncé aujourd’hui le lancement, en Europe, de Pliaglis (lidocaïne et tetracaïne) Crème 7%/7%.
Lire la suiteNicox a annoncé mardi des résultats précliniques prometteurs pour le naproxcinod, un composé candidat-médicament anti-inflammatoire appartenant à la classe des CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d’Oxyde Nitrique), obtenus sur des modèles animaux de dystrophie musculaire.
Lire la suiteTheradiag, la société spécialisée dans le diagnostic in vitro (IVD) et le théranostic a annoncé avoir obtenu le marquage CE pour un nouveau kit de diagnostic in vitro propriétaire anti-CCP dans la polyarthrite rhumatoïde.
Lire la suiteNeovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé que deux articles publiés dans la dernière édition de la revue Science confortent ses travaux sur le vaccin thérapeutique IFNα-Kinoïde dans le traitement du lupus.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi , a annoncé lundi que la Commission européenne a approuvé le vaccin pédiatrique 6- en-1 Hexyon TM /Hexacima ® (vaccin DTCa – IPV – Hib – HepB) pour la primo-vaccination et la vaccination de rappel des enfants à partir de l’âge de six semaines.
Lire la suiteDans un point d’information, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) indique que le laboratoire
Lire la suiteBioAlliance Pharma a annoncé lundi avoir obtenu l’Autorisation de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), pour la mise sur le Marché de Sitavig® dans le traitement de l’herpès labial récurrent, marquant avec succès la fin de la procédure d’évaluation par les autorités américaines.
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