Sanofi et Regeneron: recrutement de patients dans deux essais de phase 3 sur le sarilumab

Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé mercredi que les premiers patients ont été recrutés dans deux nouveaux essais thérapeutiques avec sarilumab, COMPARE et ASCERTAIN. Sarilumab, administré par voie sous-cutanée toutes les deux semaines, est le premier anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le récepteur del’interleukine-6 (IL-6R).

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Roche présentera de nouvelles données sur son portefeuille oncologique au congrès de l’ASCO

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que de nouvelles et importantes données recueillies dans le cadre de diverses études cliniques menées avec plusieurs de ses anticancéreux expérimentaux et déjà homologués seront présentées lors du 49e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra à Chicago du 31 mai au 4 juin 2013.

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Nicox a présenté deux posters au congrès annuel 2013 de l’ARVO

Nicox a présenté deux posters scientifiques au congrès annuel de l’Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), qui s’est tenu du 5 au 9 mai à Seattle, Washington. Les posters présentaient des résultats de recherche sur le rôle de l’oxyde nitrique (NO) dans la physiologie de l’œil et plus particulièrement dans la régulation de la pression intraoculaire (PIO).

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BioAlliance Pharma: la poursuite de l’essai de phase III de Livatag® recommandée par le comité d’experts

BioAlliance Pharma a annoncé lundi que le comité d’Experts indépendants européens (Data Safety and Monitoring Board), a à nouveau recommandé la poursuite de ReLive, son essai de phase III sur Livatag® dans le cancer primitif du foie, sans modification, suite à la revue des données de tolérance.

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Vivalis signe une nouvelle licence de recherche avec un leader mondial du vaccin humain

Vivalis a annoncé la signature d’une nouvelle licence de recherche avec l’un des plus grands développeurs mondiaux de vaccins humains. Cet accord vise à évaluer la lignée cellulaire EB66® pour la production de plusieurs vaccins en développement mais également commercialisés, où le passage sur la lignée cellulaire EB66® représenterait un changement de substrat.

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Eisai dépose un dossier de modification d’AMM pour une utilisation plus précoce d’Halaven®

Le groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour son médicament Halaven® (éribuline), dans le cadre d’une demande d’extension d’indication permettant de traiter des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique (CSm) à un stade plus précoce qu’à ce jour.

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Collaboration de recherche entre DBV Technologies et l’Hôpital Mount Sinai

DBV Technologies a annoncé mardi la signature d’un partenariat avec le Jaffe Food Allergy Institute de l’école de médecine d’Icahn du Mount Sinaï Hospital à New York pour la mise en place d’une collaboration de recherche portant sur le mécanisme induit par Viaskin® lors de l’immunothérapie par voie épicutanée (EPIT®).

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Gilead: données intérimaires de l’étude de Phase 2 LONESTAR

Gilead Sciences vient d’annoncer qu’elle comptait initier un troisième essai clinique de Phase 3 de son comprimé combiné à dose fixe expérimental de sofosbuvir et de ledipasvir pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C chronique (VHC). Cette étude, appelée ION-3, évaluera la combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de sofosbuvir et de ledipasvir pendant 8 semaines avec et sans ribavirine (RBV) et pendant 12 semaines sans RBV chez 600 patients infectés par le VHC de génotype 1 non-cirrhotiques, naïfs de traitement.

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Calendrier vaccinal 2013: une baisse des dépenses de vaccins des Français de plus de 65M€

Selon une étude d’IMS Health, le nouveau calendrier vaccinal « simplifié », publié ce mois‐ci par le Comité Techniques des Vaccinations (CTV) et l’Institut National de Prévention et d’Education pour la Santé (INPES), pourrait entraîner d’ici la fin 2014 une baisse des dépenses de vaccins en France de 66 M€ en prix publics TTC (hors vaccin anti-­‐papillomavirus humain, HPV).

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Roche : feu vert de la FDA pour Actemra chez les enfants souffrant d’une forme rare d’arthrite

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé mardi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Actemra (tocilizumab) dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP). Ce médicament peut être utilisé chez l’enfant de deux ans et plus qui présente la maladie au stade évolutif.

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L’antiépileptique DI-HYDAN « disponible de façon pérenne »

L’ANSM a annoncé mardi que la spécialité DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable (phénytoïne), devrait être disponible de façon pérenne à compter de début mai. L’alternative thérapeutique, DIPHANTOINE 100 mg, comprimés quadrisécables, (phénytoïne sodique), du laboratoire Kela Pharma, importée à titre exceptionnel et transitoire de Belgique restera disponible dans les pharmacies hospitalières jusqu’à fin juin 2013.

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Opsona Therapeutics lève 33 millions d’euros pour développer son produit phare OPN-305

Opsona Therapeutics, société irlandaise qui développe des médicaments contre les maladies auto-immunes, a annoncé mardi une levée de 33 millions d’euros. Objectif : faire progresser son produit phare, l’OPN-305, vers une étude d’efficacité en Phase II.

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