L'Info Industrie & Politique de Santé
La société Biogen Idec a annoncé mardi qu’elle a soumis une demande d’homologation de produit biologique auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour l’approbation du PLEGRIDY™ (peginterféron bêta-1a), le produit candidat pégylé de la société administrable en injections sous-cutanées pour les formes récurrentes de sclérose en plaques.
Lire la suiteDans le cadre d’une procédure européenne d’urgence initiée par la France au mois de février 2013, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques restait positif, mais uniquement dans des indications restreintes de l’acné
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que l’étude pivot JAKARTA, consacrée à l’inhibiteur JAK 2 sélectif SAR302503 dans le traitement de la myélofibrose, a atteint son critère d’évaluation principal pour les deux posologies étudiées.
Lire la suiteCellectis, la société spécialisée dans l’ingénierie des génomes a annoncé que l’USPTO lui a accordé le 14 mai 2013 deux nouveaux brevets (US 8,440,431 et US 8,440,432) portant sur les nucléases effectrices TAL.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé les résultats d’une étude de phase 2 (l’étude 101-08) évaluant l’Idelalisib (anciennement GS-1101), un inhibiteur oral expérimental ciblé de la PI3K delta, combiné à Rituximab pour les patients plus âgés naïfs de traitement atteints de leucémie lymphoblastique chronique (LLC).
Lire la suiteLa société biopharmaceutique lilloise Genfit a annoncé jeudi que son médicament GFT505 réduit une nouvelle composante du risque cardiovasculaire : le cholestérol contenu dans les particules lipidiques autres que les particules LDL et HDL, encore appelé ‘remnant cholesterol’.
Lire la suiteLe Dr Véronique Diéras, chef du département de Recherche clinique à l’Institut Curie, est la coordinatrice française de l’essai clinique promu par le laboratoire pharmaceutique AbbVie pour évaluer l’efficacité d’un inhibiteur de Parp, le veliparib, chez les femmes atteintes d’un cancer du sein et présentant une prédisposition au cancer du sein.
Lire la suiteRoche a communiqué jeudi les premiers résultats de l’étude de phase III CLL11 portant sur la molécule expérimentale GA101 et menée en collaboration avec le German CLL Study Group (GCLLSG). L’étude CLL11 a comparé le traitement par le GA101 ou MabThera/Rituxan (rituximab) administrés avec le chlorambucil, une chimiothérapie standard, au chlorambucil utilisé seul, dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).
Lire la suiteRuiYi a annoncé avoir conclu un accord exclusif de développement collaboratif et de licence avec Genor BioPharma pour le développement de RYI-008 en Chine. Le RYI-008 est un nouvel anticorps monoclonal anti-IL-6 qui dispose d’un profil pharmacologique unique potentiellement capable de définir un nouveau paradigme dans le traitement des maladies auto-immunes et du cancer.
Lire la suiteLes sociétés suisses Helsinn Healthcare et Vifor Pharma ont annoncé un accord de licence et de distribution exclusives pour une association à dose fixe de netupitant et de palonosétron, un produit d’Helsinn actuellement en phase de développement pour le traitement des nausées et des vomissements consécutifs à une chimiothérapie (NVCC).
Lire la suiteRoche a annoncé mercredi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait autorisé les comprimés de Tarceva (erlotinib) dans le traitement initial (de première ligne) de personnes atteintes de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique dont les tumeurs sont porteuses de certaines mutations activatrices de l’EGFR (récepteur du facteur de croissance épithélial) détectées par un test homologué par la FDA.
Lire la suiteDBV Technologies et Stallergenes ont annoncé jeudi la conclusion d’un accord stratégique de recherche. Ce partenariat vise à développer, à partir du patch mis au point par DBV, Viaskin®, une nouvelle approche dans la désensibilisation des allergies respiratoires.
Lire la suiteNovartis a réagi mardi à la présentation au congrès de l’ARVO des résultats de l’étude française GEFAL* qui compare Avastin® (bevacizumab) à Lucentis® (ranibizumab) dans le traitement de la DMLA exsudative. Selon le groupe pharmaceutique, à ce jour « il est impossible de répondre à la question de la sécurité sanitaire des patients atteints de DMLA exsudative qui se verraient injecter du bevacizumab dans l’œil ».
Lire la suite