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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Gilead: données intérimaires de l’étude de Phase 2 LONESTAR

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Gilead Sciences vient d’annoncer qu’elle comptait initier un troisième essai clinique de Phase 3 de son comprimé combiné à dose fixe expérimental de sofosbuvir et de ledipasvir pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C chronique (VHC). Cette étude, appelée ION-3, évaluera la combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de sofosbuvir et de ledipasvir pendant 8 semaines avec et sans ribavirine (RBV) et pendant 12 semaines sans RBV chez 600 patients infectés par le VHC de génotype 1 non-cirrhotiques, naïfs de traitement.

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Assurance maladie Industrie Politique du médicament Produits Stratégie 

Calendrier vaccinal 2013: une baisse des dépenses de vaccins des Français de plus de 65M€

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Selon une étude d’IMS Health, le nouveau calendrier vaccinal « simplifié », publié ce mois‐ci par le Comité Techniques des Vaccinations (CTV) et l’Institut National de Prévention et d’Education pour la Santé (INPES), pourrait entraîner d’ici la fin 2014 une baisse des dépenses de vaccins en France de 66 M€ en prix publics TTC (hors vaccin anti-­‐papillomavirus humain, HPV).

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Industrie Produits 

Roche : feu vert de la FDA pour Actemra chez les enfants souffrant d’une forme rare d’arthrite

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Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé mardi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Actemra (tocilizumab) dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIP). Ce médicament peut être utilisé chez l’enfant de deux ans et plus qui présente la maladie au stade évolutif.

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Industrie Produits 

L’antiépileptique DI-HYDAN « disponible de façon pérenne »

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L’ANSM a annoncé mardi que la spécialité DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable (phénytoïne), devrait être disponible de façon pérenne à compter de début mai. L’alternative thérapeutique, DIPHANTOINE 100 mg, comprimés quadrisécables, (phénytoïne sodique), du laboratoire Kela Pharma, importée à titre exceptionnel et transitoire de Belgique restera disponible dans les pharmacies hospitalières jusqu’à fin juin 2013.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Opsona Therapeutics lève 33 millions d’euros pour développer son produit phare OPN-305

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Opsona Therapeutics, société irlandaise qui développe des médicaments contre les maladies auto-immunes, a annoncé mardi une levée de 33 millions d’euros. Objectif : faire progresser son produit phare, l’OPN-305, vers une étude d’efficacité en Phase II.

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Industrie Politique du médicament Produits 

Tétrazépam : l’EMA recommande son retrait de l’UE

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Le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisée (CMDh) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé le retrait du marché de l’Union européenne du tétrazépam, un médicament de la famille des benzodiazépines, utilisé dans le traitement des contractures musculaires.

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Industrie Produits VIH 

Gilead : la FDA rejette ses demandes de drogue nouvelle pour elvitégravir et cobicistat

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La société américaine Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui qu’elle avait reçu des lettres de réponse complète de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour ses demandes de drogue nouvelle (DDN) relatives à l’elvitégravir et au cobicistat pour leur utilisation dans le cadre de schémas thérapeutiques VIH.

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Diabète Industrie Produits Stratégie 

Diabète : Merck & Co Pfizer s’associent pour développer et commercialiser l’ertugliflozin

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Les groupes pharmaceutiques américains Merck & Co et Pfizer ont annoncé lundi un accord mondial de collaboration (à l’exception du Japon), pour développer et commercialiser l’ertugliflozin de Pfizer, un inhibiteur du co-transporteur de glucose et de sodium administré par voie orale (SGLT2) en cours d’évaluation pour le traitement du diabète de type 2.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Transgene : données prometteuses pour le vaccin TG1050 dans l’hépatite B chronique

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Transgene, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie ciblée contre le cancer et les maladies infectieuses, a publié des données précliniques prometteuses obtenues avec son vaccin thérapeutique TG1050 dans le traitement de l’hépatite B chronique.

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A la Une Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique 

Chute des ventes des pilules de 3ème et de 4ème génération

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Selon les derniers chiffres publiés lundi par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la vente des pilules de 3ème et de 4ème génération a baissé de 26 % sur les 4 mois (décembre 2012 à mars 2013) et de 37 % en mars 2013 comparativement à mars 2012.

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Cancer Industrie Produits 

Celgene: avis favorable du CHMP pour Revlimid® dans une forme rare du cancer du sang

Rédaction

Celgene a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le REVLIMID® pour le traitement des patients souffrant d’anémie dépendante des transfusions due à des syndromes myélodysplasiques (SMD) de risque faible ou intermédiaire, associés à une suppression isolée de l’anomalie cytogénétique 5q

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Cancer Industrie Produits 

Roche: le CHMP recommande l’approbation conditionnelle d’Erivedge dans l’UE

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Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a recommandé l’homologation conditionnelle d’Erivedge (vismodegib) chez les patients adultes souffrant de carcinome basocellulaire métastatique symptomatique ou de carcinome basocellulaire localement avancé ne pouvant être traité par chirurgie ou radiothérapie.

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