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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Cancer Industrie Produits 

Roche: résultats positifs pour l’obinutuzumab dans la leucémie lymphoïde chronique

Rédaction , ,

Roche a communiqué jeudi les résultats positifs obtenus lors du premier volet de l’étude randomisée de phase III CLL11. L’étude a analysé l’efficacité et l’innocuité de l’obinutuzumab (GA101), molécule expérimentale, associé au chlorambucil, agent chimiothérapique, par rapport à une monothérapie par ce même chlorambucil chez des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non encore traitée.

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Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

Suspension de Diane 35: Bayer Santé « prend acte avec surprise » de la décision de l’ANSM

Rédaction , , ,

Dans un communiqué publié mercredi, Bayer Santé a pris acte « avec surprise » de la décision des autorités de santé françaises (ANSM) de suspendre l’autorisation de mise sur le marché du médicament Diane 35. Le laboratoire indique en effet, qu’à sa « connaissance, il n’existe pas de nouvelles preuves scientifiques susceptibles de conduire à une modification de l’évaluation bénéfice/risque positive de Diane 35 ».

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A la Une Politique de santé Politique du médicament Produits Santé publique 

L’ANSM annonce la suspension de l’AMM de Diane 35 et de ses génériques

Rédaction , ,

L’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mercredi sa décision d’engager une procédure de suspension de l’AMM de Diane 35 et de ses génériques. L’agence considère que leur rapport bénéfice/risque est défavorable dans le traitement de l’acné. La suspension de ce traitement, utilisé comme contraceptif depuis vingt ans, devrait prendre effet dans un délai de 3 mois.

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Industrie Produits Stratégie 

Glaucome: Bausch + Lomb initie un programme de Phase 3 pour un médicament sous licence Nicox

Rédaction

Nicox a annoncé mardi que Bausch + Lomb a initié son programme d’études cliniques de Phase 3 du latanoprostène bunod (précédemment appelé BOL-303259-X et NCX 116) pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients souffrant de glaucome ou d’hypertension oculaire. Le latanoprostène bunod est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique et a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.

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Industrie Produits Stratégie 

Eisai enregistre ses premiers médicaments en Afrique du Sud

Rédaction , ,

Le groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi le développement de ses opérations en Afrique du Sud, avec le dépôt d’une demande d’enregistrement auprès du Medicines Control Council (MCC) pour deux de ses médicaments: Halaven® indiqué en monothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique et Fycompa® indiqué en association dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genzyme: la FDA accepte l’examen du dossier LEMTRADA™ dans la SEP

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Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique en vue de l’approbation aux Etats-Unis de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Genzyme a publié également des indicateurs clés sur le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) en une prise orale par jour sur le marché américain.

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Cancer Industrie Produits 

Roche: feu vert de la FDA pour une nouvelle utilisation d’Avastin

Rédaction , , ,

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé jeudi dernier que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une nouvelle utilisation d’Avastin (bévacizumab) associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et d’irinotécan ou d’oxaliplatine chez les personnes souffrant de cancer colorectal métastatique (CCRm).

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Politique du médicament Produits Santé publique 

L’Ansm confirme quatre décès liés à Diane® 35

Rédaction , , ,

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué dimanche que Diane 35 du groupe pharmaceutique allemand Bayer et ses génériques faisaient l’objet d’une « analyse spécifique » et qu’un « rapport complet, ainsi que des mesures concernant l’utilisation de ce traitement de l’acné », seraient « rendus publics la semaine prochaine. »

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Industrie Produits VIH 

VIH: Gilead démarre un programme clinique de Phase 3 pour le ténofovir alafénamide

Rédaction , , , ,

L’américain Gilead Sciences a annoncé vendredi le démarrage du premier de deux essais cliniques de Phase 3, évaluant une posologie sous la forme d’un comprimé contenant du ténofovir alafénamide (TAF), pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes n’ayant jamais suivi de traitements rétroviraux.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genfit: des données précliniques élargissent le potentiel thérapeutique de GFT505

Rédaction , , ,

Genfit, la société biopharmaceutique engagée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé jeudi que de nouvelles données précliniques montrent un potentiel thérapeutique de GFT505 couvrant tous les stades de la stéatohépatite non-alcoolique (NASH*) jusqu’à la cirrhose et son évolution vers le cancer du foie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Biogen Idec : résultats positifs sur le peginterféron bêta-1a dans la SEP

Rédaction , ,

Biogen Idec a publié jeudi les données principales d’analyse de l’efficacité et de l’innocuité issues de son essai clinique pivot de phase 3, ADVANCE. Les résultats soutiennent le peginterféron bêta-1a administré toutes les deux ou quatre semaines en tant que traitement potentiel contre la sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS).

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A la Une Industrie Produits Stratégie 

Le Top 10 des labos et des marques d’automédication en 2012

Rédaction , , , , , ,

Le 11ème Baromètre de l’automédication réalisé par Celtipharm pour l’Afipa propose un classement des laboratoires et des marques d’automédication en 2012. La composition du TOP 10 des laboratoires est identique à celle de l’an dernier. Sur un marché qui progresse de +69 M€, le TOP 10 des marques représente à lui seul +54 M€. Le marché continue donc à se concentrer sur ces grandes marques.

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