Epilepsie: résultats d’un essai pivot sur le perampanel d’Eisai publiés dans Neurology

Eisai a annoncé aujourd’hui la publication des résultats d’un essai pivot de phase III[1] sur le pérampanel, un antagoniste des récepteurs du glutamate de type AMPA non compétitif et hautement sélectif, développé pour le traitement en association des crises d’épilepsie partielle chez des patients épileptiques adultes.

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Epilepsie : Eisai Europe annonce le lancement de Zebinix® en France

Eisai Europe Limited annonce le lancement de Zebinix® (acétate d’eslicarbazépine) en France, médicament indiqué en association dans le traitement de l’épilepsie partielle de l’adulte avec ou sans généralisation secondaire. Dès son lancement, ce nouvel antiépileptique sera pris en charge par les organismes de remboursement en France, indique le laboratoire.

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Merck et Endocyte: accord mondial exclusif pour développer le Vintafolide, candidat anticancéreux en phase III

L’américain Merck et la biotech Endocyte ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord pour développer et commercialiser le nouveau candidat thérapeutique expérimental d’Endocyte, le vintafolide (EC145). Le vintafolide est en cours d’évaluation dans le cadre d’un essai clinique de phase III portant sur le cancer des ovaires résistant au platine (essai PROCEED) et d’un essai de phase II portant sur le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ; ces deux études utilisent également l’agent de diagnostic compagnon expérimental d’Endocyte, l’etarfolatide (EC20).

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Inspiration dépose une demande d’AMM aux Etats-Unis pour l’IB1001 dans l’hémophilie de type B

Ipsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM)1 auprès des autorités réglementaires américaines (FDA) pour IB1001, un facteur IX recombinant (rFIX) administré par voie intraveineuse pour le traitement et la prévention des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie B.

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BioAlliance Pharma: nouvelles avancées du développement clinique de clonidine Lauriad™ en oncologie

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie et dans les soins de support, a annoncé les nouvelles avancées de son essai de phase II de clonidine Lauriad™, le second médicament de son portefeuille orphelin en oncologie.

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ATU de cohorte pour le pomalidomide dans le myélome multiple

Au cours de la séance du 12 avril 2012, la Commission d’AMM de l’Afssaps a notamment discuté de la mise à disposition du pomalidomide en ATU (Autorisation temporaire d’utilisation) de cohorte dans le traitement du myélome multiple.

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Myopathies: Genomic Vision lance un test de diagnostic de la dystrophie facio-scapulo-humérale (FSHD)

Genomic Vision, société de biotechnologie dont le siège et les laboratoires de recherches sont basés à Bagneux (92) et spécialisée dans le développement de tests de diagnostic génétiques par la technologie innovante du peignage moléculaire de l’ADN, annonce aujourd’hui la mise sur le marché de son premier test destiné à diagnostiquer la deuxième forme la plus fréquente de myopathie, la dystrophie facio-scapulo-humérale (FSHD), une affection neuromusculaire qui touche une personne sur 10.000 à 20.000.

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Visiotact Pharma obtient une AMM générique de Xalacom®, l’anti-glaucomateux de Pfizer

Les Laboratoires Visiotact Pharma étendent leur portefeuille de produits génériques ophtalmiques avec un passage en commission d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) à l’AFSSAPS le 12 Avril 2012 pour l’association Latanoprost/Timolol. Visiotact Pharma devient ainsi le deuxième laboratoire à obtenir une AMM générique de l’anti-glaucomateux de Pfizer, le Xalacom®.

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Maladies métaboliques: GENFIT et Sanofi franchissent une première étape vers un traitement

Sanofi et GENFIT ont annoncé hier avoir démontré l’activité de plusieurs séries chimiques sélectionnées sur une cible impliquée dans plusieurs désordres métaboliques. Cette première avancée a pour cadre le contrat de recherche signé en mars 2011 pour une durée de trois ans durant laquelle le groupe pharmaceutique et la société biopharmaceutique se sont engagées à collaborer en vue de la découverte puis du développement de nouveaux candidats-médicaments.

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Amgen va acquérir KAI Pharmaceuticals pour 315 millions de dollars

Le groupe de biotechnologie Amgen a annoncé mardi un accord en vertu duquel il va acquérir KAI, une société pharmaceutique américaine basée à San Francisco qui développe un nouvel agent, KAI-4169, dans le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints de maladies rénales chroniques et placés sous dialyses.

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Takeda va racheter l’américain URL Pharma pour 800 millions de dollars

Le groupe pharmaceutique japonais Takeda a annoncé mercredi l’acquisition du laboratoire américain URL Pharma pour un montant de 800 millions. Le produit phare de l’américain est Colchrys (colchicine), un traitement de la goutte aiguë dont les ventes ont atteint plus 430 millions de dollars en 2011.

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Autisme: IntegraGen lance le test génétique ARISk™ aux États-Unis

La société de biotechnologie IntegraGen, basée au Genopole d’Evry et spécialisée dans les tests de diagnostic moléculaire dans l’autisme et l’oncologie, annonce aujourd’hui le lancement de son test d’évaluation du risque d’autisme ARISk™, outil qui analyse 65 marqueurs génétiques associés aux troubles du spectre autistique (TSA). Ce test vise à évaluer le risque d’autisme chez les enfants de familles multiplexes âgés de 6 à 30 mois, frères ou soeurs d’enfants déjà atteints de TSA.

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Ostéoporose: UCB et Amgen lancent le programme de phase III sur l’anticorps de la sclérostine

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB et le groupe américain Amgen ont annoncent aujourd’hui le lancement du programme clinique de phase III sur l’anticorps de la sclérostine (CDP7851/AMG 785) pour le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique (OPM).

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