Urologie: avis favorable de la commission d’AMM de l’Afssaps pour une extension d’indication du Botox®

Allergan a annoncé vendredi que la commission d’AMM de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) a émis un avis favorable à BOTOX® (toxine botulinique de type A) pour le traitement de l’hyperactivité détrusorienne, non contrôlée par un traitement de première intention par anticholinergique, chez des patients blessés médullaires ou des patients atteints de sclérose en plaques et ayant recours à l’auto-sondage.

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Sevrage tabagique: Champix® déconseillé aux patients cardiaques par la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) a informé hier les patients américains que Chantix® (varénicline), le produit de sevrage tabagique du laboratoire Pfizer (commercialisé en France depuis février 2007 sous le nom de Champix®), pourrait être associé à une « petite augmentation du risque de certains effets indésirables cardiovasculaires chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire ».

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Polyarthrite Rhumatoïde : TcLand Expression reçoit un soutien financier de 1,2 Millions d’euros d’Oséo

La société nantaise, TcLand Expression, spécialisée dans le développement et la validation de
biomarqueurs d’expression de gènes, a annoncé vendredi le financement, par Oséo et le Fond Européen de Développement Régional (FEDER), de son programme de validation des performances cliniques du premier diagnostic compagnon dans la polyarthrite rhumatoïde.

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Maladie de Sanfillipo: Lysogene lance le premier essai clinique de thérapie génique

Lysogene, une société de biotechnologie qui vise à développer des thérapies pour les pathologies du système nerveux central, vient de recevoir l’autorisation de l’AFSSAPS pour lancer le premier essai de thérapie génique intracérébrale dans une maladie neuro-dégénérative de l’enfant, la maladie de Sanfillipo.

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Alzheimer: Servier signe un accord avec l’américain Cortex Pharmaceuticals sur le composé CX1632

Le groupe pharmaceutique Servier vient de conclure un accord avec la société spécialisée dans les neurosciences, Cortex Pharmaceuticals, selon lequel il bénéficie pour 1 million de dollars d’une option pour acquérir la propriété exclusive des droits sur le composé CX1632, mis au point en commun, pour le traitement de la maladie d’Alzheimer.

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BioAlliance Pharma : délivrance en Chine et au Japon des brevets protégeant sa technologie Lauriad™

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, a annoncé vendredi la délivrance en Chine et au Japon des brevets qui protègent sa technologie Lauriad™. Cette technologie de délivrance couvre en particulier ses produits de spécialité avancés : Loramyc® dans la candidose oropharyngée et Sitavir® dans l’herpès labial.

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Novagali Pharma et Ardeo signent un accord de distribution exclusif pour Nova23041 aux Etats-Unis et au Canada

Novagali Pharma, la société pharmaceutique basée à Ivry et spécialisée dans les produits ophtalmiques, a annoncé vendredi la signature d’un accord exclusif avec la société américaine Ardeo Health, LLC pour la distribution de Nova23041, sa formulation unique pour le traitement des symptômes de la sécheresse oculaire, aux Etats-Unis et au Canada, avec la société OCuSOFT, Inc.

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Retrait du marché des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos® et Competact®)

L’Afssaps a décidé ce jeudi de suspendre l’utilisation en France des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos® et Competact®), sur avis de la Commission d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et de la Commission Nationale de Pharmacovigilance. En effet, les résultats d’une étude de la CNAMTS qui viennent d’être rendus publics confirment une faible augmentation du risque de cancer de la vessie chez les patients traités par pioglitazone.

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L’Afssaps suspend l’autorisation de mise sur le marché de Nizoral® de Janssen-Cilag

L’Afssaps a décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché de Nizoral® (kétoconazole) 200 mg, comprimé, dans la prise en charge des infections fongiques (provoquées par un champignon), en raison de sa toxicité pour le foie, plus fréquente et plus sévère qu’avec d’autres traitements antifongiques. Autorisé en France depuis 1982, Nizoral® est commercialisé par les laboratoires Janssen-Cilag.

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Cancer : de nouvelles données valident le développement d’iniparib de Sanofi

Sanofi annonce aujourd’hui de nouvelles données concernant l’agent expérimental iniparib (BSI-201) dans le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif, ainsi que dans le cancer ovarien récurrent sensible et résistant au platine. Ces données ont été présentées au 47e Congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago.

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