CHMP | MyPharma Editions

Takeda et AMAG reçoivent un avis favorable du CHMP en Europe pour Rienso®

20 avril 2012 Rédaction AMAG, anémie ferriprive, CHMP, EMA, ferumoxytol, laboratoire pharmaceutique, Rienso, Takeda

Le laboratoire pharmaceutique japonais Takeda et l’américain AMAG Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui que le Comité des produits médicaux à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable concernant le ferumoxytol, un nouveau traitement administré par voie intraveineuse (IV) de l’anémie ferriprive (AF) chez les patients adultes atteints d’une maladie rénale chronique (MRC).

Nominations Politique de santé Politique du médicament

Eric Abadie quitte la présidence du CHMP de l’EMA

5 avril 2012 Rédaction Afssaps, Agence européenne des médicaments, CHMP, démission, EMA, Eric Abadie, Président du Comité des médicaments à usage humain

Dans un communiqué, l’Afssaps annonce qu’Eric Abadie a présenté hier sa démission du poste de Président du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), pour lequel il avait été élu en juin 2007.

Industrie Politique du médicament Produits

L’EMA confirme le rapport bénéfice/risque positif du Protelos de Servier

16 mars 2012 Rédaction Afssaps, bénéfice/risque, CHMP, Protelos, Servier

Dans un communiqué publié vendredi, l’agence européenne du médicament (EMA) a confirmé le rapport bénéfice/risque positif du Protelos des laboratoires Servier. Néanmoins, l’usage du médicament est désormais contre-indiqué chez les patientes ayant des antécédents d’événements thrombo-emboliques veineux, ainsi que chez les patientes immobilisées de façon temporaire ou permanente. »

Cancer Industrie Produits

Roche reçoit un avis favorable du CHMP pour Zelboraf

16 décembre 2011 Rédaction CHMP, comité des médicaments à usage humain, Daiichi Sankyo, médicaments, mélanome, mélanome métastatique, pharmaceutique, Plexxikon, Zelboraf

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé que Zelboraf bénéficie d’une pleine autorisation de mise sur le marché à titre de monothérapie chez les patients adultes souffrant de mélanome métastatique ou non résécable à gène BRAF présentant la mutation V600.

Industrie Produits Stratégie

Mucoviscidose : avis favorable du CHMP pour Bronchitol

26 octobre 2011 Rédaction AMM, Bronchitol, CHMP, mucoviscidose, Pharmaxis

Les laboratoires pharmaceutiques ont annoncé aujourd’hui l’obtention de l’opinion positive du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) recommandant l’octroi d’une AMM Européenne pour le Bronchitol « for the treatment of cystic fibrosis in adults as an add‐on therapy to best standard of care ».

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Alexion: avis favorable du CHMP pour Soliris® dans le syndrome hémolytique et urémique atypique dans l’UE

24 septembre 2011 Rédaction Alexion, biopharmaceutique, CHMP, eculizumab, pharmaceutique, SHUa, Soliris

Alexion Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable qui recommande que l’indication thérapeutique du Soliris® (eculizumab) soit étendue pour inclure le traitement des patients pédiatriques et adultes atteints du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) en Europe.

Cancer Industrie Produits

Roche : avis positif des autorités européennes pour Avastin contre le cancer de l’ovaire avancé

23 septembre 2011 Rédaction Avastin, CHMP, commission européenne, pharmaceutique, Roche

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a délivré un avis positif sur l’utilisation d’Avastin associé à une chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel) dans le traitement de première ligne du cancer de l’ovaire avancé.

Cancer Industrie Produits

Roche : avis positif du CHMP pour Tarceva dans une forme génétiquement distincte de cancer du poumon

25 juillet 2011 Rédaction cancer du poumon, CHMP, erlotinib, pharmaceutique, Roche, Tarceva

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé vendredi dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis dans l’UE un avis positif quant à l’administration précoce de Tarceva (erlotinib) dans le traitement de première ligne d’une forme génétiquement distincte de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

BIogen Idec: avis favorable du CHMP pour une AMM de FAMPYRA dans l’UE

23 mai 2011 Rédaction Biogen Idec, CHMP, FAMPYRA

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que le FAMPYRA®(comprimés de fampridine à libération prolongée) avait reçu un avis favorable pour une homologation conditionnelle par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments. Sur la base de la recommandation du CHMP, Biogen Iden espère obtenir une autorisation de mise sur le marché pour le FAMPYRA dans un délai de 67 jours.

Industrie Produits

Cancer du sein métastatique: opinion favorable du CHMP pour Halaven™ d’EISAI

22 janvier 201122 janvier 2011 Rédaction CHMP, Eisai, Halaven

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), comité scientifique de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), a exprimé vendredi une opinion favorable à l’utilisation de l’Halaven, médicament du laboratoire EISAI Europe, Ltd, indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes de cancer du sein métastatique (CSM) ou localement avancé (LA), ayant progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie au stade avancé de la maladie.

Industrie Produits Stratégie

Merck Serono: le CHMP confirme son avis défavorable pour Cladribine Comprimés dans la sclérose en plaques

21 janvier 2011 Rédaction CHMP, Cladribine Comprimés, Merck Serono, sclérose en plaques

Merck Serono, division de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que suite à sa demande de réexamen, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) est resté sur sa position et a confirmé son avis défavorable antérieur concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.

Industrie Produits Stratégie

SEP : Merck Serono veut faire appel de l’avis négatif sur Cladribine

12 octobre 2010 Rédaction CHMP, cladribine, EMA, Merck Serono, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA, a annoncé hier avoir notifié à l’Agence Européenne du Médicament (EMA) son intention de demander à ce que soit ré-examiné l’avis rendu en septembre par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) concernant la demande d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.

Dossier Grippe A(H1N1) Produits

Pandemrix et narcolepsie : pas de lien avéré selon l’EMA

24 septembre 2010 Rédaction CHMP, EMA, grippe, H1N1, narcolepsie, Pandemrix, vaccin

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu hier que les données disponibles étaient insuffisantes pour déterminer s’il existe un lien entre le vaccin Pandemrix de GlaxoSmithKline (GSK) contre la grippe H1N1 et les crises de narcolepsie rapportées dans plusieurs pays.