Ipsen va distribuer Sativex® en Amérique Latine

Ipsen et GW Pharmaceuticals ont annoncé la signature d’un accord exclusif confiant à Ipsen la promotion et la distribution en Amérique Latine (à l’exception du Mexique et des Caraïbes) de Sativex®, un spray buccal extrait du cannabis, destiné au traitement de la spasticité chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). GW fournira le produit fini à Ipsen.

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SEP Agenda : Novartis lance une appli d’aide au suivi de la sclérose en plaques

Novartis vient de lancer, en collaboration avec l’association Notre sclérose, SEP Agenda, une application mobile gratuite. Son objectif : permettre au patient de mieux appréhender tous les aspects quotidiens de la pathologie et également de faciliter le dialogue avec les différents spécialistes.

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Sanofi : la FDA n’autorise pas la commercialisation de Lemtrada aux Etats-Unis

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de l’autorité sanitaire des Etats-Unis qui rejette ainsi la demande d’autorisation de mise sur le marché présentée pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.

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Biogen Idec : nouvelles données de son portefeuille sur la SEP au congrès de l’ECTRIMS

Biogen Idec a annoncé la présentation de 58 ensembles de données provenant du portefeuille clinique de produits approuvés et expérimentaux de la société pour la sclérose en plaques (SEP) au 29ème congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) à Copenhague, au Danemark, du 2 au 5 octobre.

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Genzyme : feu vert européen pour Lemtrada™ dans la sclérose en plaques

Genzyme, la filiale du groupe pharmaceutique Sanofi, vient d’annoncer que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Lemtrada™. Cette décision fait suite à l’approbation d’Aubagio® le 30 août 2013. L’entreprise prévoit de commencer à lancer ces deux produits très prochainement dans l’Union européenne.

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Feu vert de la Commission européenne pour Aubagio® de Genzyme dans la sclérose en plaques

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur la marché à Aubagio® (tériflunomide) 14 mg, en une prise orale par jour dans le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.

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Trophos achève le recrutement de patients de son étude sur l’olesoxime dans la SEP

La société pharmaceutique Trophos a annoncé mardi la fin du recrutement dans l’essai clinique Translate MS-Repair. Cet essai de Phase Ib est une étude randomisée, versus placebo, de patients atteints de sclérose en plaques (SEP) traités pendant six mois avec l’olesoxime pris en complément de l’interféron bêta.

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Genzyme : avis favorable du CHMP pour LEMTRADA™ en Europe

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente avec une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d’imagerie.

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Journée mondiale de la sclérose en plaques le 29 mai 2013

A l’occasion de la Journée Mondiale de la Sclérose en Plaques (SEP), qui se déroule le mercredi 29 mai 2013, l’UNISEP (UNIon pour la lutte contre la Sclérose En Plaques) lance une campagne nationale de sensibilisation. Son objectif ? Briser le tabou, faire connaître largement la sclérose en plaques et lutter contre certaines idées reçues.

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Sclérose en plaques: Biogen Idec soumet une demande à la FDA pour PLEGRIDY™

La société Biogen Idec a annoncé mardi qu’elle a soumis une demande d’homologation de produit biologique auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour l’approbation du PLEGRIDY™ (peginterféron bêta-1a), le produit candidat pégylé de la société administrable en injections sous-cutanées pour les formes récurrentes de sclérose en plaques.

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Genzyme: 1ers résultats de l’étude TOPIC sur Aubagio® dans la sclérose en plaques

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi les premiers résultats positifs de l’essai TOPIC consacré à Aubagio (tériflunomide). Cet essai avait pour but de déterminer si l’instauration précoce d’un traitement par Aubagio chez des patients présentant leurs premiers symptômes neurologiques évocateurs d’un syndrome clinique isolé (SCI) pouvait empêcher ou retarder l’installation d’une sclérose en plaques cliniquement définie.

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Observance du traitement des maladies chroniques: réunion de la SSIF à Rome les 5 et 6 avril

La Serono Symposia International Foundation (SSIF) organise la deuxième réunion informative en direct intitulée « Observance du traitement des maladies chroniques : pleins feux sur le diabète, les troubles de croissance et la sclérose en plaques » à Rome les 5 et 6 avril 2013.

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Avis favorable du CHMP pour Aubagio® de Genzyme dans l’UE

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation d’Aubagio® (tériflunomide), médicament oral en une prise par jour, dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente.

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