L'Info Industrie & Politique de Santé
Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines et de l’UE ont accepté les demandes déposées par la société de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), un candidat thérapeutique oral pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteLe britannique GW Pharmaceuticals et le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall annoncent aujourd’hui la finalisation réussie de la Procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) européenne du vaporisateur oromucosal Sativex® pour le traitement de la spasticité due à la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui des données complémentaires de l’étude de phase III CARE-MS ll montrant un ralentissement significatif de l’accumulation du handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) traités par alemtuzumab, par rapport à Rebif® (forte dose d’interféron bêta-1a par voie sous-cutanée), comme mesuré sur l’échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), l’instrument de référence pour l’évaluation de la progression du handicap physique.
Lire la suiteAujourd’hui, Biogen Idec a annoncé que les résultats positifs détaillés de CONFIRM, le deuxième essai clinique de phase 3 sur le BG-12 sous forme orale (fumarate de diméthyle) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente (SEP-R), seront présentés lors de trois présentations de plates-formes à l’occasion de la 64ème Conférence annuelle de l’Académie américaine de neurologie (AAN) qui se tient à la Nouvelle-Orléans.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé hier que de nouvelles données portant sur son portefeuille de produits destinés au traitement de la sclérose en plaques seront présentées lors du 64e congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN) qui se tiendra du 21 au 28 avril à la Nouvelle-Orléans (Louisiane).
Lire la suiteSanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que 12 présentations de données, dont six présentations orales, sur les programmes d’études cliniques dans la sclérose en plaque (SEP) sur alemtuzumab et sur teriflunomide, auront lieu lors du 64ème Congrès Annuel de l’Académie Américaine de Neurologie (AAN) à la Nouvelle-Orléans du 21 au 28 avril.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé aujourd’hui le dépôt d’une demande de nouveau médicament auprès de la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis en vue de l’autorisation de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), le candidat thérapeutique oral de la société pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP). La demande auprès de l’Agence européenne des médicaments devrait être déposée dans les prochains jours.
Lire la suiteMerck Serono, la division biopharmaceutique de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a approuvé l’extension d’indication de Rebif (interféron bêta-1a), son médicament phare dans le traitement des formes récidivantes de sclérose en plaques. Cette approbation concerne l’utilisation de Rebif 44 μg, 3 fois par semaine, chez des patients ayant présenté un épisode unique de démyélinisation, signe précoce de la sclérose en plaques, et chez lesquels le risque d’évolution de la maladie est important.
Lire la suiteLes sociétés de biotechnologies Biogen Idec et Elan ont annoncé samedi que l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé un changement d’étiquetage de produit pour TYSABRI qui aidera à réaliser une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La nouvelle étiquette identifie le statut d’anticorps anti-JCV comme un facteur de risque de développement d’une infection cérébrale peu fréquente mais grave connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Lire la suiteSuite au signalement d’événements cardio-vasculaires et de décès encore inexpliqués, l’agence européenne du médicament (EMA) a débuté une réévaluation du rapport bénéfices / risques du Gilenya® (fingolimod) du laboratoire pharmaceutique Novartis, indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente récurrente, sévère et d’évolution rapide.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui les premiers résultats de l’essai clinique de phase III TENERE comparant l’efficacité et la tolérance d’une dose orale quotidienne de tériflunomide à une injection d’interféron bêta-1a (Rebif®), un médicament approuvé dans le traitement de la sclérose en plaques de type récurrente.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé vendredi l’obtention de l’avis favorable du CHMP, le comité scientifique de l’Agence Européenne du Médicament (EMA), pour la demande d’extension de l’indication de Rebif (interféron bêta-1a), médicament phare de Merck Serono dans le traitement des formes récidivantes de la sclérose en plaques.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que l’étude de Phase 3 CARE-MS II a montré une efficacité significative d’alemtuzumab par rapport à l’interféron bêta-1a (Rebif®) observée sur les deux critères principaux d’évaluation, les rechutes et le handicap, chez les patients atteints de Sclérose en Plaques déjà traités auparavant. Genzyme confirme l’objectif de soumission du dossier au premier trimestre 2012.
Lire la suite