Edition du 20-10-2021
Actualités

OBI Pharma : OBI-3424 désigné médicament orphelin par la FDA pour le traitement de la LAL

Publié le 28 septembre 2018

OBI Pharma : OBI-3424 désigné médicament orphelin par la FDA pour le traitement de la LALOBI Pharma, société biopharmaceutique de Taïwan, vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) à OBI-3424 pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). OBI-3424 est un agent thérapeutique innovant destiné au traitement du cancer par alkylation de l’ADN et ciblant les cancers surexprimant l’aldo-céto-réductase 1C3 (AKR1C3).

Une augmentation de la couverture vaccinale des enfants en France

Publié le 28 septembre 2018

Une augmentation de la couverture vaccinale des enfants en FranceSanté publique France, qui a observé les activités de vaccination durant la période janvier-mai 2018, a constaté une augmentation de la couverture vaccinale des enfants, avant même l’entrée en application de la loi et au-delà des 11 vaccinations concernées.

Probiotiques : Sanofi et l’INRA collaborent pour mieux comprendre leur mécanisme d’action

Publié le 28 septembre 2018

Probiotiques : Sanofi et l’INRA collaborent pour mieux comprendre leur mécanisme d’actionL’Entité globale Santé Grand Public de Sanofi a annoncé la mise en place d’une collaboration avec l’Institut national de la recherche agronomique (INRA) et deux de ses instituts, MetaGenoPolis et l’Institut Micalis, pour mieux comprendre le mécanisme d’action du probiotique Enterogermina® (souches Bacillus clausii O/C, SIN, N/R et T).

Diabète : Chugai et Lilly concluent un accord de licence pour un agoniste oral du GLP-1

Publié le 27 septembre 2018

Diabète : Chugai et Lilly concluent un accord de licence pour un agoniste oral du GLP-1Chugai et Lilly ont annoncé avoir conclu un accord de licence pour l’OWL833, l’agoniste oral non-peptidique du récepteur du GLP-1 de Chugai. OWL833 est un actif prêt pour la phase 1 actuellement en cours d’étude pour le traitement du diabète de type 2.

Samsung Bioepis : la FDA va examiner sa demande de BLA pour son biosimilaire adalimumab SB5

Publié le 27 septembre 2018

Samsung Bioepis : la FDA va examiner sa demande de BLA pour son biosimilaire adalimumab SB5Samsung Bioepis, la coentreprise entre Samsung BioLogics et Biogen, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté d’examiner sa demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA) pour le SB5, un candidat biosimilaire référençant HUMIRA®* (adalimumab). La demande de licence de produit biologique (BLA) pour le SB5 a été soumise par Samsung Bioepis en juillet 2018.

Spark Therapeutics : avis favorable du CHMP pour la thérapie génique LUXTURNA®

Publié le 27 septembre 2018

Spark Therapeutics : avis favorable du CHMP pour la thérapie génique LUXTURNA®Spark Therapeutics, une entreprise de thérapie génique américaine, a annoncé que le comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour l’autorisation de LUXTURNA® (voretigene neparvovec), un traitement génétique en dose unique destiné aux patients adultes et pédiatriques atteints de cécité à cause d’une dystrophie rétinienne héréditaire liée à des mutations bialléliques du RPE65 et possédant suffisamment de cellules rétiniennes viables.

Vaccins : Valneva lève €50 millions principalement auprès d’investisseurs US

Publié le 27 septembre 2018

Vaccins : Valneva lève €50 millions principalement auprès d'investisseurs USValneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé  une levée de fonds pour un montant total d’environ €50 millions dans le cadre d’un placement privé en actions ordinaires. Les fonds levés seront alloués au développement des programmes cliniques du groupe, et notamment de ces candidats vaccins contre le Chikungunya et la maladie de Lyme.

Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulguée pour le naproxcinod

Publié le 27 septembre 2018

Nicox et Fera Pharmaceuticals : focalisation dans une maladie rare non divulguée pour le naproxcinodNicox et Fera Pharmaceuticals ont annoncé avoir amendé le contrat signé en 2015 qui allouait à Fera les droits exclusifs pour le développement et la commercialisation du naproxcinod sur le marché américain. Le développement du naproxcinod ciblera désormais une maladie rare non divulguée, pour laquelle Fera prévoit de demander la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation) auprès de la Food and Drug Administration (FDA).

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