Valneva reprend le contrôle du vaccin Ixiaro® à GSK

La société de biotechnologie Valneva a annoncé aujourd’hui qu’elle avait décidé de reprendre le contrôle de la distribution et de la commercialisation d’Ixiaro®, son vaccin du voyageur contre l’encéphalite japonaise, en mettant fin à son accord de commercialisation et de distribution avec GSK, signé en 2006 avec Novartis Vaccines.

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Cancer : Vaxon Biotech obtient un brevet au Japon pour de nouveaux candidats vaccins

Vaxon Biotech, société basée à Paris et spécialisée dans l’immunothérapie anti-tumorale, a annoncé lundi avoir obtenu la délivrance d’un nouveau brevet au Japon. Ce brevet couvre une série de peptides cryptiques optimisés, qui seront utilisés dans la conception du Vbx-026, un nouveau vaccin contre les tumeurs solides.

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Hybrigenics : avis favorable à la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin dans l’UE

Hybrigenics a annoncé lundi l’avis favorable à la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin dans la Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA), rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament lors de sa réunion du 16 au 18 juin 2015.

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Genticel : feu vert de la FDA pour un essai clinique de phase 1 aux Etats-Unis pour son vaccin ProCervix

Genticel, société française de biotechnologie, a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé l’autorisation (Investigational New Drug – IND) de réaliser un essai clinique de phase 1 pour ProCervix (GTL001) aux Etats-Unis chez des patientes affectées par HPV16 et/ou 18, les deux types du virus HPV responsables de 70% des cancers du col de l’utérus.

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Servier et le japonais Taiho concluent un contrat de licence sur l’anticancéreux oral TAS-102 en Europe

Le groupe pharmaceutique Servier et le laboratoire japonais Taiho Pharmaceutical ont annoncé hier avoir conclu un contrat de licence exclusive le 12 juin 2015 pour le développement et la commercialisation du TAS-102 (trifluridine et chlorhydrate de tipiracil) en Europe et dans d’autres pays.

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PDC*line Pharma : sa nouvelle classe de vaccins thérapeutiques anti-cancer obtient la classification MTI de l’EMA

PDC*line Pharma, société de biotechnologie basée à Grenoble, a annoncé lundi que PDC*vac, sa nouvelle classe de vaccins thérapeutiques anti-cancer basée sur une lignée de cellules dendritiques plasmacytoïdes (PDC*line), a obtenu la classification de médicament de thérapie innovante (MTI) par décision du Comité des thérapies innovantes (CAT) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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L’AP-HP et Ethypharm signent un accord relatif au baclofène

L’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) et Ethypharm ont annoncé la signature d’un accord concernant l’exploitation des données de l’étude Bacloville en vue de l’obtention par Ethypharm d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.

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Celyad annonce le suivi de sécurité à 30 jours du 1er patient de l’étude de Phase I NKG2D

La société belge Celyad (anciennement Cardio3 BioSciences,) vient d’annoncer la fin du suivi de sécurité de 30 jours pour le premier patient inclus dans l’étude clinique de Phase I de la société, qui évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie NKG2D CAR T-cell chez des patients cancéreux souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).

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Roche va développer un test de diagnostic compagnon pour le dalcetrapib de DalCor

Le groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer un accord pour développer un test de diagnostic compagnon (CDx) pour le dalcetrapib, un agent thérapeutique de la société québecoise DalCor, qui ciblera les patients avec un génotype spécifique, ayant récemment vécu un accident de santé provoqué par un syndrome coronarien aigu (SCA).

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Psoriasis : avis favorable du CHMP pour Stelara® de Janssen chez les adolescents de 12 ans et plus

Janssen a annoncé le 22 mai dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation d’utilisation de Stelara® (ustekinumab) pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients adolescents âgés de 12 ans et plus, en cas de contrôle inadéquat ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.

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