L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait accordé le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à Actemra®/RoActemra® (tocilizumab) pour le traitement de la sclérodermie systémique (ScS).
Lire la suiteMSD vient d’annoncer les principaux résultats de l’étude d’évaluation des résultats cardiovasculaires avec la sitagliptine (TECOS), une étude contrôlée par placebo qui évalue l’innocuité cardiovasculaire de l’inhibiteur de la DPP-4 de MSD, Januvia® (sitagliptine), en complément des soins habituels, menée sur plus de 14 000 patients.
Lire la suiteSanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité consultatif sur les médicaments indiqués dans le traitement des maladies endocrines et métaboliques (EMDAC, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a recommandé l’approbation du médicament expérimental Praluent® (alirocumab), solution injectable.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi vient d’annoncer la présentation des résultats complets de l’étude ELIXA de phase IIIb, conçue pour évaluer la tolérance cardiovasculaire (CV) de Lyxumia® (lixisénatide) chez des adultes atteints de diabète de type 2 à risque CV élevé.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique française, DBV Technologies, vient de présenter des données cliniques et scientifiques portant sur l’EPIT® dans l’allergie alimentaire lors du Congrès European Academy of Allergy & Clinical Immunology (EAACI) qui s’est tenu du 6 au 10 juin 2015 à Barcelone en Espagne.
Lire la suiteSanofi vient d’annoncer des résultats positifs issus des études de prolongation EDITION JP 1 et EDITION JP 2 qui « confirment le bénéfice clinique que Toujeo® peut apporter aux personnes vivant avec un diabète non contrôlé ». Ces nouveaux résultats ont été présentés aux 75èmes Séances scientifiques de l’American Diabetes Association.
Lire la suiteQ Therapeutics, société américaine qui développe des thérapies cellulaires pour les maladies du système nerveux central (CNS), a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait autorisé sa présentation de nouveau médicament de recherche (PNMR) pour l’initiation d’essais cliniques de phase 1/2a portant sur son produit Q-Cells® chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche vient d’annoncer un accord de collaboration avec l’américain Amgen afin de mener des essais cliniques de phase 1b sur l’innocuité et l’efficacité de l’association entre Talimogene laherparepvec, une immunothérapie d’Amgen, et l’atezolizumab, un anticorps anti-PDL1 de Roche, dans le traitement du cancer du sein et du cancer colorectal.
Lire la suitePoxel, société biopharmaceutique développant des médicaments innovants pour traiter le diabète de type 2, a annoncé jeudi des résultats préliminaires positifs d’un nouvel essai de Phase 2 évaluant l’Imeglimine, son candidat-médicament, premier dans une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé jeudi que le Comité Pédiatrique (PDCO) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a adopté une Opinion Positive concernant son Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) pour Viaskin® Peanut pour le traitement des enfants allergiques à l’arachide.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l’appellation de découverte capitale à l’olipudase alfa, une enzymothérapie substitutive expérimentale pour le traitement des manifestations non neurologiques qui caractérisent la maladie de Niemann-Pick de type B.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion de mai 2015 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 18 au 21 mai 2015 à Londres. Il a rendu 8 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM) et 6 pour des extensions d’indication.
Lire la suiteLa société indienne Stempeutics Research a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accordé le statut de médicament orphelin à Stempeucel®, son médicament à base de cellules souches allogéniques, destiné au traitement de la thromboangéite oblitérante.
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