L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé jeudi avoir établi la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) concernant l’utilisation hors AMM d’Avastin® du laboratoire Roche, dans le traitement de la DMLA dans sa forme néovasculaire. Elle entrera en vigueur à compter du 1er septembre 2015.
Lire la suiteA la suite de la réunion de fin de phase II avec la Food and Drug Administration (FDA) et l’approbation du Plan d’investigation pédiatrique (PIP) par l’Agence Européenne du Médicament (EMA), DBV Technologies a annoncé qu’elle prévoit de lancer au quatrième trimestre 2015 une étude clinique mondiale de phase III sur le Viaskin Peanut pour le traitement de l’allergie à l’arachide chez l’enfant de 4 à 11 ans.
Lire la suiteErytech Pharma, la biotech française qui conçoit des traitements ‘affameur de tumeurs’ innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé mardi deux avis positifs sur la tolérance du produit ERY-ASP pour la première cohorte de patients traités atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) dans l’étude de phase I aux Etats-Unis et pour les trois premiers patients traités en combinaison avec Folfox dans l’étude de Phase II dans le cancer du pancréas.
Lire la suiteOnxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé la publication des résultats de l’étude BELIEF (PXD101-CLN-19) sélectionnée en « Rapid communication » par le Journal of Clinical Oncology (JCO), le journal de l’American Society of Clinical Oncology.
Lire la suiteLa société de biotechnologie Valneva a annoncé aujourd’hui qu’elle avait décidé de reprendre le contrôle de la distribution et de la commercialisation d’Ixiaro®, son vaccin du voyageur contre l’encéphalite japonaise, en mettant fin à son accord de commercialisation et de distribution avec GSK, signé en 2006 avec Novartis Vaccines.
Lire la suiteVaxon Biotech, société basée à Paris et spécialisée dans l’immunothérapie anti-tumorale, a annoncé lundi avoir obtenu la délivrance d’un nouveau brevet au Japon. Ce brevet couvre une série de peptides cryptiques optimisés, qui seront utilisés dans la conception du Vbx-026, un nouveau vaccin contre les tumeurs solides.
Lire la suiteHybrigenics a annoncé lundi l’avis favorable à la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin dans la Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA), rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament lors de sa réunion du 16 au 18 juin 2015.
Lire la suiteBristol-Myers Squibb a annoncé lundi que la Commission Européenne a approuvé Opdivo (nivolumab), un inhibiteur de PD-1, pour le traitement des patients adultes atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique) indépendamment du statut mutationnel BRAF.
Lire la suiteGenticel, société française de biotechnologie, a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé l’autorisation (Investigational New Drug – IND) de réaliser un essai clinique de phase 1 pour ProCervix (GTL001) aux Etats-Unis chez des patientes affectées par HPV16 et/ou 18, les deux types du virus HPV responsables de 70% des cancers du col de l’utérus.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Servier et le laboratoire japonais Taiho Pharmaceutical ont annoncé hier avoir conclu un contrat de licence exclusive le 12 juin 2015 pour le développement et la commercialisation du TAS-102 (trifluridine et chlorhydrate de tipiracil) en Europe et dans d’autres pays.
Lire la suiteSanofi Pasteur MSD a annoncé la mise à disposition en France de son vaccin Zostavax® pour la prévention du zona et de ses complications, les douleurs post-zostériennes (DPZ) chez les seniors, suite à la publication du Journal Officiel du 10 juin 2015.
Lire la suitePDC*line Pharma, société de biotechnologie basée à Grenoble, a annoncé lundi que PDC*vac, sa nouvelle classe de vaccins thérapeutiques anti-cancer basée sur une lignée de cellules dendritiques plasmacytoïdes (PDC*line), a obtenu la classification de médicament de thérapie innovante (MTI) par décision du Comité des thérapies innovantes (CAT) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Lire la suiteL’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) et Ethypharm ont annoncé la signature d’un accord concernant l’exploitation des données de l’étude Bacloville en vue de l’obtention par Ethypharm d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.
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